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出産結果に対する継続的助産ケアモデルの影響

2025年6月15日 更新者:Özlem KOÇ、Tarsus University

継続的助産ケアモデルの枠組み内で初産婦に与えられる教育が、出産の恐怖、出産の好み、産後のトラウマの認識に及ぼす影響。

すべての妊婦にとって、最善のケアを受け、可能な限り最善の方法で出産することは、母親と赤ちゃんの両方の権利です。 世界保健機関の助産師。これは、妊娠中、出産時、出産後に必要なケアとカウンセリングを提供し、自分の責任の下で正常な出産をし、新生児の世話をし、家族計画のカウンセリングを提供するように訓練された人を定義します。 保健省によると、助産師はこれらのサービスに加え、予防接種、感染症や社会的病気からの保護なども提供します。 自らの役割を全うする医療従事者です。

しかし、我が国では、妊娠、出産、産後ケアは主に医師の管理のもとで行われており、その多くには医学的なフォローアップが含まれています。 妊娠中に助産師が妊婦に提供する日常的なケアは、残念ながら処置の実施に限定されており、女性のニーズに十分に応えることができません。 その結果、我が国の帝王切開率はWHOの許容水準を大きく上回りました。 研究によると、妊娠管理のために医師に申請する妊婦の数に応じて帝王切開の率が増加することが示されています。 トルコはOECD諸国の中で帝王切開率が最も高い国です。 トルコ人口健康調査(TNSA)の2018年の結果によると、我が国の帝王切開率は52%です。 世界保健機関(WHO)は1985年に母子の健康の観点から帝王切開率を10~15%と勧告し、2015年にこの勧告を再評価した。 帝王切開で出産した女性は経膣分娩で出産した女性に比べてリスクが高くなります。 帝王切開後の最も一般的な合併症の 1 つは敗血症であり、帝王切開後の出血や感染などの合併症により妊産婦死亡率が増加します。 さらに、帝王切開の選択は、エピジェネティックに伝わる出生恐怖やトラウマ的な出生認識、母乳育児や赤ちゃんの微生物叢など、多くの変数に悪影響を与えるため、将来の世代に影響を与える重要な要素です。 帝王切開率は母体と新生児の高い合併症率も引き起こすため、世界中で医療支出を経済的に増加させる問題となっている。

しかし、助産師が妊娠の経過観察に積極的な役割を果たしている国では、帝王切開率が減少しています。 助産師主導の継続的ケアモデル(MLCC)は、特に正常出生率が高い国で助産師によって実施されており、ケアは完全に女性中心となっています。 このモデルは、母子の健康にとって最も優れた分娩形態である経膣分娩を提唱しています。 研究によると、助産師主導の継続的なケアにより経腟分娩率が増加し、女性はより前向きな出産を経験し、多くの不必要な医療介入が減少します。 このケアモデルの範囲内で、助産師は妊娠初期から産褥期まで妊婦を訓練し、未知の恐怖に基づく出産への不安を最小限に抑えます。 MLCC のもう 1 つの利点は、同じ助産師または助産師グループによってケアが提供されることです。 これにより、女性と助産師の間に良好な絆が生まれ、途切れることのないコミュニケーションが確保されます。 この保守モデルは我が国ではまだ使用されていません。 MLCCの範囲内で計画されたこの訓練プロセスで実施される研究は、初めて国家レベルで実施されるという点で独特である。

研究の目的は、帝王切開の希望を減らすためにMLCCで行われるトレーニングの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、出産の恐怖、出産の希望、特に妊婦の出産に対する認識、そして一般的な社会レベルでの影響という点で、持続可能な未来にとって独特の価値を持っています。 もう 1 つのユニークな価値は、これが、特にパンデミックの過程で通常の出生率で失われた加速を迅速に補うために国レベルで採用される革新的な方法を使用した縦断的研究であることです。

この研究が成功裏に完了すれば、その研究者は全国的に新境地を開拓したことになる。 この成功は研究者の学術的キャリアと名声に貢献します。 研究者は、移民女性や危険な妊娠をしている女性などの特別なグループを対象に、より広範な集団のさまざまな機関と協力して、経膣分娩をサポートすることをモットーに開始する予定のELSBMトレーニングを実施する予定である。 研究の結果、研究に参加した妊婦は資格のある妊娠および産後ケアを受けることになります。 この状況により、妊婦の施設に対する満足度が高まり、経膣分娩への希望が高まると考えられます。 これにより、世界的に問題となっている帝王切開率の低下、高い母体および新生児の合併症発生率、経済的な医療支出の増加に貢献すると考えられます。

この研究は、80人の妊婦(実験グループ40-対照グループ40)を対象に、ランダム化対照方式で実施されることが計画されました。 G*Power 分析を使用してサンプル サイズを決定しました。 この研究では、助産師主導の継続的ケアモデル(MLCC)の枠組み内で、初産婦に4つのトレーニングモジュールを提供することが計画されています。 研究で実施されるトレーニングの最初の 2 モジュールは対面トレーニング、3 番目のモジュールはビデオ会議、4 番目のモジュールは産褥期の対面トレーニングとして計画されました。

MLCC が医療制度に統合されれば、すべての母親が受けるべき質の高いケアと教育を受けることができます。 この状況は、女性が経験する出産への恐怖やトラウマ的な出産に対する認識を軽減し、女性を経膣分娩へと導くでしょう。 経膣分娩は母体と新生児の両方の健康に優れており、帝王切開に比べて費用も安価です。 したがって、医療サービスの範囲内で費用対効果の高いケアモデルとなるMLCCは、国の経済にも利益をもたらすと考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mersin、七面鳥
        • Tarsus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも初等教育を修了した妊婦、
  • トルコ語を話し、理解し、書くことができ、
  • 18歳から35歳までの妊婦(18歳未満および35歳以上の妊婦は、母体と胎児の観点からリスクが高いグループに含まれるため、好ましくありません)
  • メルシン・タルスス州の境界内に居住する妊婦
  • 初産婦(経産婦の過去の妊娠における出産の恐怖に影響を与えるさまざまな変数がある可能性があることを考慮して、研究に初産婦を含める予定です。)
  • 経膣分娩に支障のない妊婦
  • 単一の健康な胎児を持つ妊婦が研究に含まれる。

除外基準:

  • 危険な妊娠歴(子癇前症、前置胎盤、妊娠糖尿病、羊水過少症、羊水過多症など)のある妊婦。
  • 全身性疾患および/または神経疾患のある妊婦、
  • 帝王切開の適応のある妊婦、
  • 慢性的および/または精神的健康上の問題を抱えている妊婦(自己申告および臨床診断に基づく)、
  • 出産準備研修プログラムに参加した妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ランダム化グループ

研究グループの妊婦には、妊娠中に3モジュール、産褥期に1モジュールの合計4モジュールが提供されます。

  • 1. モジュール 20-28。 妊娠週中のトレーニングは対面でのグループトレーニングの形式で行われますが、
  • 2. モジュール 29-36。 妊娠週中のトレーニングは対面でのグループトレーニングの形式で行われますが、
  • 3. モジュールトレーニング 37-40。妊娠週数中にビデオ会議(Zoomミーティング)形式で、
  • 4. モジュールは産後 1 か月後に適用され、対面での面接技術が適用されます。

妊娠20~28歳。 29 週目から 36 週目までの妊婦は、最初のモジュール教育に参加する必要があります。 妊娠 37 ~ 40 週目の 2 番目のモジュール トレーニング。 彼らは妊娠週中に第 3 モジュールで訓練を受けます。

モジュールトレーニングは、産後1か月目の母親の訪問中に個別に行われます。

バージョン B (WDEQ) はプログラム完了後に実施され、出生関連トラウマ知覚スケールは出生後に実施されます。

助産師主導のケアの継続とは、妊婦の最初の評価から産褥期まで女性に提供されるケアの計画、組織化、提供において助産師が主導的な専門家となるケアと定義されています。

ELSBM;妊娠、出産、産後の女性に必要なケアとカウンセリングを提供するのは、同じ助産師または助産師グループです。 このケア モデルでは、助産師は、産前期、出生期、産後の女性に与えられるケアを計画し手配する責任を負う主要な医療専門家です。 MLCCは女性中心であり、妊娠と出産は通常のライフイベントであるという考えに基づいています。

このケアモデルには、女性のニーズに応じた教育、カウンセリング、ケアが含まれます。 通常のプロセスとして経膣分娩を促進し、最小限の介入を推奨します。 助産師主導のケアの継続は、他のケアモデルよりも女性と乳児にとって優れた成果につながります。

他の名前:
  • 助産師主導のケア
介入なし:対照群

対照群に含まれる妊婦は定期的な助産ケアを受けることになる。 産後期間 (WDEQ) では、バージョン B と出生時外傷認識スケールが使用されます。

妊婦は出産後(最初の24時間以内)に研究者に電話で報告し、母親は出産後1か月以内に研究者を訪問し、母親のトラウマ認識が出産トラウマで評価されます。知覚スケール。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム
時間枠:学習完了まで、平均1年
この質問は、研究者が関連文献を調べて作成した、妊婦の社会人口学的特徴、妊娠および出産の特徴に関する質問で構成されています。
学習完了まで、平均1年
VIJMA 出産期待/体験スケール バージョン A
時間枠:学習完了まで、平均1年
出産の恐怖を判断するために、Wij-ma et al. (1998)によって開発されました。 トルコ語のスケールの妥当性と信頼性の研究は、Korukcu らによって行われました。 (2012) by アイテムスケールです。 スケールには特定のブレークポイントがあります。 これら;出産に対する軽度の恐怖(≤37)、出産に対する中程度の恐怖(38~65)、出産に対する重度の恐怖(66~84)、出産に対する臨床グレードの恐怖(≧85)。 スケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ値は 0.89 であることがわかりました。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wijma 出生期待/経験スケール B バージョン (付録-3)
時間枠:学習完了まで、平均1年
K. Wijma らによって最初に開発されたスケールのトルコ版。 (2002)、2013 年に Uçar と Beji によって作成されました。 この尺度には、恐怖、自信、孤独感、幸福感などが含まれます。 気持ちや考えなど、全33問で構成されています。 各項目は 6 ポイントのリッカート タイプで、1 ~ 6 の間でスコア付けされます。1 は「完全に」、6 は「まったくない」として表されます。 スケール上のローソク足の最小スコアは 33 ですが、最大スコアは 198 です。 スコアが高いことは、女性の出産に対する恐怖が高いことを示しています。 スケール内のマイナスに帯電した項目 (2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31) は、測定の一貫性を確保するために反転して計算されます。 Wijmaらによって行われた研究では、 (1998) によると、クロンバックのアルファ値は、初産婦で 0.89、経産婦で 0.99、合計 0.93 と決定されました。 トルコ版では、ウィジュマの出生期待/経験スケール バージョン B のクロンバック アルファ値は 0.88 であることが判明しました。
学習完了まで、平均1年
出生関連のトラウマ知覚スケール
時間枠:学習完了まで、平均1年
出産トラウマ認識スケールは、経膣分娩に関連するトラウマに対する母親の認識を評価するために Mucuk と Ozkan によって開発され、有効で信頼できる測定ツールとして全国で使用できます。 出生時トラウマ知覚スケールは、産後最初の週から 1 年まで使用できます。 このスケールにより、出産に伴うトラウマに敏感な個人の特定、その過程でのトラウマ症状の観点からの評価、そしてこの点で必要とされる個別化された助産ケアの質の向上が可能になると考えられています。 スケールは 5 点リッカート モデルです。 合計スケール スコアは 39 ~ 195 の間で変化します。 スケールから得られるスコアの増加は、女性のトラウマに対する認識が高いことを示します。 スケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ値は 0.92 であることがわかりました。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Özlem KOÇ、Tarsus University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (実際)

2024年10月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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