Het effect van het continue verloskundige zorgmodel op de geboorteresultaten
Het effect van de voorlichting aan primiparous zwangere vrouwen binnen het raamwerk van het model van continue verloskundige zorg op hun angsten voor de geboorte, geboortevoorkeuren en percepties van postpartumtrauma's.
Het is het recht van zowel de moeder als haar baby om voor iedere zwangere vrouw de beste zorg te krijgen en op de best mogelijke manier te bevallen. Verloskundige van de Wereldgezondheidsorganisatie; Het definieert een persoon die is opgeleid om de noodzakelijke zorg en begeleiding te bieden tijdens de zwangerschap, bij de geboorte en na de geboorte, om onder zijn eigen verantwoordelijkheid een normale geboorte te laten plaatsvinden, om voor de pasgeborene te zorgen en om advies over gezinsplanning te geven. Volgens het ministerie van Volksgezondheid levert de vroedvrouw deze diensten, evenals immunisatie, bescherming tegen infectieziekten en sociale ziekten, enz. Hij is een zorgprofessional die zijn rollen vervult.
In ons land worden zwangerschaps-, geboorte- en postpartumzorgdiensten echter voornamelijk uitgevoerd onder toezicht van een arts, en de meeste daarvan omvatten medische follow-up. De routinematige zorg die verloskundigen tijdens de zwangerschap aan zwangere vrouwen geven, beperkt zich helaas tot het uitvoeren van de ingrepen en kan niet voldoende tegemoetkomen aan de behoeften van de vrouw. Als gevolg hiervan is het aantal keizersneden in ons land ruim boven het door de WHO aanvaardbare niveau gestegen. Uit onderzoek is gebleken dat het aantal keizersneden toeneemt naarmate het aantal zwangere vrouwen dat een zwangerschapscontrole bij de arts aanvraagt, toeneemt. Turkije is het land met het hoogste aantal keizersneden onder de OESO-landen. Volgens de resultaten van de Turkey Demographic and Health Survey (TNSA) uit 2018 bedraagt het percentage keizersneden in ons land 52%. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) adviseerde in 1985 een keizersnedepercentage van 10-15% in termen van de gezondheid van moeders en kinderen, en evalueerde deze aanbeveling in 2015 opnieuw. Vrouwen die een keizersnede hebben gehad, lopen grotere risico's dan vrouwen die een vaginale bevalling hebben gehad. Een van de meest voorkomende complicaties na een keizersnede is sepsis, en de moedersterfte neemt toe als gevolg van complicaties zoals bloedingen en infecties na een keizersnede. Bovendien is de keuze voor een keizersnede, die een negatief effect heeft op veel variabelen, zoals epigenetisch overdraagbare angst voor geboorte en traumatische geboorteperceptie, borstvoeding en de microbiota van de baby, een belangrijke factor die toekomstige generaties zal beïnvloeden. Het aantal keizersneden, dat ook hoge complicaties bij moeders en pasgeborenen veroorzaakt, is een probleem geworden dat de gezondheidszorguitgaven over de hele wereld economisch doet stijgen.
Het aantal keizersneden neemt echter af in landen waar verloskundigen een actieve rol spelen bij de follow-up van de zwangerschap. In het door verloskundigen geleide continue zorgmodel (MLCC), dat wordt uitgevoerd door verloskundigen, vooral in landen met hoge normale geboortecijfers, is de zorg volledig vrouwgericht. Het model pleit voor vaginale bevalling, de meest superieure vorm van bevalling voor de gezondheid van moeders en kinderen. Studies tonen aan dat door verloskundigen geleide continue zorg de vaginale geboortecijfers verhoogt, vrouwen een positievere bevalling ervaren en veel onnodige medische interventies vermindert. In het kader van dit zorgmodel trainen verloskundigen zwangere vrouwen vanaf het begin van de zwangerschap tot de postpartumperiode en minimaliseren ze hun angst voor de bevalling op basis van de angst voor het onbekende. Een ander voordeel van MLCC is dat de zorg door dezelfde verloskundigen of verloskundigengroep wordt gegeven. Dit zorgt voor een goede band en ononderbroken communicatie tussen de vrouw en haar verloskundige. Dit onderhoudsmodel wordt in ons land nog niet gebruikt. Het onderzoek dat moet worden uitgevoerd met dit trainingsproces dat in het kader van MLCC is gepland, is uniek omdat het voor het eerst op nationaal niveau zal worden uitgevoerd.
Het doel van het onderzoek is om het effect te evalueren van de training die gegeven wordt met MLCC bij het verminderen van de voorkeuren voor een keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project heeft een unieke waarde voor een duurzame toekomst in termen van geboorteangst, geboortevoorkeur, geboortepercepties van zwangere vrouwen in het bijzonder, en de effecten ervan op sociaal vlak in het algemeen. Een andere unieke waarde is dat het een longitudinaal onderzoek betreft waarbij gebruik wordt gemaakt van innovatieve methoden die op nationaal niveau kunnen worden toegepast om snel de versnelling te compenseren die verloren gaat in de normale geboortecijfers, vooral tijdens het pandemieproces.
Als dit onderzoek succesvol wordt afgerond, heeft de onderzoeker landelijk een nieuwe weg ingeslagen. Dit succes zal bijdragen aan de academische carrière en het prestige van de onderzoeker. De onderzoeker is van plan ELSBM-trainingen te geven, die ze wil starten met een motto dat vaginale geboorte ondersteunt, in speciale groepen zoals immigrantenvrouwen, vrouwen met risicovolle zwangerschappen, en in samenwerking met verschillende instellingen in een bredere massa. Als resultaat van het onderzoek zullen zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, gekwalificeerde zwangerschaps- en postpartumzorg ontvangen. Er wordt gedacht dat deze situatie de tevredenheid van zwangere vrouwen over de instelling zal vergroten en hun voorkeur voor vaginale bevalling zal vergroten. Er wordt dus gedacht dat dit zal bijdragen aan de vermindering van het aantal keizersneden, die een wereldwijd probleem zijn geworden, hoge mate van complicaties bij moeders en pasgeborenen veroorzaken en de gezondheidsuitgaven economisch zullen doen stijgen.
Het was de bedoeling dat het onderzoek op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier zou worden uitgevoerd bij 80 zwangere vrouwen (experimentele groep 40 - controlegroep 40). G*Power-analyse werd gebruikt om de steekproefomvang te bepalen. In deze studie is het de bedoeling om vier trainingsmodules aan te bieden aan primipara zwangere vrouwen binnen het raamwerk van het door verloskundigen geleide continue zorgmodel (MLCC). De eerste twee modules van de training die in het onderzoek zouden worden gegeven, waren bedoeld als face-to-face training, de derde module als videoconferentie en de vierde module als face-to-face training in de postpartumperiode.
Als MLCC in het gezondheidszorgsysteem wordt geïntegreerd, zal elke moeder de kwaliteitszorg en het onderwijs krijgen die ze verdient. Deze situatie zal de angst voor de bevalling die vrouwen ervaren en de perceptie van een traumatische bevalling verminderen, en zal vrouwen naar een vaginale bevalling leiden. Vaginale bevalling, die superieur is in termen van zowel de gezondheid van moeders als pasgeborenen, heeft lagere kosten vergeleken met een keizersnede. Er wordt dus gedacht dat MLCC, dat een kosteneffectief zorgmodel zal zijn binnen de reikwijdte van de gezondheidszorg, ook de economie van het land ten goede zal komen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Tarsus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die ten minste het basisonderwijs hebben afgerond,
- Turks kunnen spreken, begrijpen en schrijven,
- Zwangere vrouwen tussen de 18 en 35 jaar (zwangere vrouwen onder de 18 en ouder dan 35 jaar krijgen niet de voorkeur omdat zij tot de risicogroepen behoren wat betreft moeder en foetus)
- Zwangere vrouwen die binnen de grenzen van Mersin-Tarsus wonen
- Primigravidas (Het is de bedoeling om primigravidas in het onderzoek op te nemen, aangezien er verschillende variabelen kunnen zijn die de angst voor de bevalling beïnvloeden bij eerdere zwangerschappen van multiparas.)
- Zwangere vrouwen die geen belemmeringen hebben om vaginaal te bevallen
- Zwangere vrouwen met één gezonde foetus zullen in het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met een risicovolle zwangerschapsgeschiedenis (pre-eclampsie, placenta previa, zwangerschapsdiabetes mellitus, oligohydramnion en polyhydramnion, enz.),
- Zwangere vrouwen met systemische en/of neurologische aandoeningen,
- Zwangere vrouwen met keizersnede,
- Zwangere vrouwen met chronische en/of psychiatrische gezondheidsproblemen (op basis van zelfrapportage en klinische diagnose),
- Zwangere vrouwen die hebben deelgenomen aan een trainingsprogramma ter voorbereiding op de bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Randomisatie groep
Zwangere vrouwen uit de onderzoeksgroep krijgen in totaal 4 modules, 3 modules tijdens de zwangerschap en 1 module in de postpartumperiode;
Zwangerschap 20-28. Zwangere vrouwen tussen week 29-36 moeten de 1e module-opleiding volgen. 2e module training in zwangerschapsweken, 37-40. Zij worden tijdens de zwangerschapsweken getraind in de 3e module. De moduletraining wordt geïndividualiseerd tijdens het bezoek van de moeder in de eerste maand na de bevalling. Versie B (WDEQ) wordt afgenomen nadat het programma is voltooid, en de Birth-Related Trauma Perception Scale wordt na de geboorte afgenomen. |
Continuïteit van door verloskundigen geleide zorg wordt gedefinieerd als zorg waarbij de verloskundige de leidende professional is bij het plannen, organiseren en leveren van de zorg die aan een vrouw wordt gegeven, vanaf de eerste beoordeling van de zwangere vrouw tot aan de postpartumperiode. ELSBM; Het is dezelfde verloskundige of verloskundigengroep die de zorg en begeleiding biedt die de vrouw nodig heeft tijdens de zwangerschap, bevalling en postpartumperiode. In dit zorgmodel is de verloskundige de leidende zorgspecialist die verantwoordelijk is voor het plannen en regelen van de zorg aan vrouwen in de pre-, geboorte- en postnatale periode. MLCC is vrouwgericht en is gebaseerd op het idee dat zwangerschap en bevalling normale levensgebeurtenissen zijn. Dit zorgmodel omvat onderwijs, begeleiding en zorg volgens de behoeften van de vrouw. Het bevordert vaginale bevalling als een normaal proces en pleit voor minimale interventies. Continuïteit van door verloskundigen geleide zorg wordt geassocieerd met betere resultaten voor vrouwen en zuigelingen dan andere zorgmodellen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zwangere vrouwen die in de controlegroep worden opgenomen, krijgen routinematige verloskundige zorg. In de postpartumperiode (WDEQ) wordt versie B en de Birth Trauma Perception Scale gebruikt. De zwangere vrouwen informeren de onderzoeker na de bevalling telefonisch (binnen de eerste 24 uur) en binnen de eerste maand na de geboorte krijgt de moeder bezoek van de onderzoeker en worden de traumabelevingen van de moeders geëvalueerd met het Geboortetrauma Perceptieschaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het bestaat uit vragen over de sociodemografische kenmerken, zwangerschaps- en geboortekenmerken van de zwangere vrouwen, die door de onderzoeker zijn opgesteld door het scannen van de relevante literatuur.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
VIJMA Geboorteverwachting/ervaring Schaal Versie A
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om de angst voor de bevalling vast te stellen, hebben Wij-ma et al. (1998) ontwikkeld door.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal in het Turks werd uitgevoerd door Korukcu et al. (2012) door Het is een itemschaal.
De schaal heeft bepaalde breekpunten.
Deze; lichte angst voor de bevalling (≤37), matige angst voor de bevalling (38-65), ernstige angst voor de bevalling (66-84) en klinische angst voor de bevalling (≥85).
In het validiteits-betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bleek de Cronbach Alpha-waarde 0,89 te zijn.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma geboorteverwachting/ervaringsschaal B-versie (bijlage-3)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Turkse aanpassing van de schaal, die voor het eerst werd ontwikkeld door K. Wijma et al. (2002), gemaakt door Uçar en Beji in 2013.
De schaal omvat angst, vertrouwen, gevoel van eenzaamheid, geluk, enz.
Het bestaat in totaal uit 33 vragen, inclusief gevoelens en gedachten.
Elk item is van het Likert-type met 6 punten en scoort tussen 1 en 6. 1 wordt uitgedrukt als 'helemaal' en 6 als 'helemaal niet'.
Terwijl de minimale kaarsscore 33 op de schaal is, is de maximale score 198.
Hoge scores geven aan dat de angst van vrouwen voor de bevalling hoog is.
Negatief geladen items (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) in de schaal worden berekend door ze om te keren om consistentie in de meting te garanderen.
In het onderzoek van Wijma et al. (1998) werden de Cronbach's alfa-waarden bepaald als 0,89 in nulliparas, 0,99 in multiparas en 0,93 in totaal.
In de Turkse versie bleek de Cronbach-alfawaarde van de Wijma-geboorteverwachting/ervaringsschaal versie B 0,88 te zijn.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Geboortegerelateerde traumaperceptieschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Birth Trauma Perception Scale is ontwikkeld door Mucuk en Ozkan om de perceptie van moeders van trauma geassocieerd met vaginale bevalling te evalueren en kan in het hele land worden gebruikt als een valide en betrouwbaar meetinstrument.
De Birth Trauma Perception Scale kan worden gebruikt vanaf de eerste week na de bevalling tot één jaar.
Er wordt gedacht dat de schaal de identificatie mogelijk zal maken van personen die gevoelig zijn voor trauma geassocieerd met geboorte, hun evaluatie in termen van traumasymptomen in het proces, en de betere kwaliteit van de geïndividualiseerde verloskundige zorg die in dit opzicht nodig is.
De schaal is in een vijfpunts Likert-model.
De totale schaalscores variëren tussen 39-195.
Een stijging van de score op de schaal geeft aan dat de traumaperceptie van de vrouw hoog is.
In het validiteits-betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bleek de Cronbach Alpha-waarde 0,92 te zijn.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Özlem KOÇ, Tarsus University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- suleozlem2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .