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L'effetto del modello di assistenza ostetrica continua sugli esiti della nascita

21 novembre 2023 aggiornato da: Özlem KOÇ, Tarsus University

L'effetto dell'educazione data alle donne incinte primipare nel quadro del modello di assistenza ostetrica continua sulle loro paure di nascita, preferenze di nascita e percezioni del trauma postpartum.

È diritto sia della madre che del suo bambino ricevere le migliori cure e partorire nel miglior modo possibile per ogni donna incinta. Ostetrica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità; Definisce una persona formata a fornire le cure e la consulenza necessarie durante la gravidanza, alla nascita e dopo la nascita, ad avere parti normali sotto la propria responsabilità, a prendersi cura del neonato e a fornire consulenza in materia di pianificazione familiare. Secondo il Ministero della Salute, l’ostetrica fornisce questi servizi così come l’immunizzazione, la protezione dalle malattie infettive e sociali, ecc. È un operatore sanitario che adempie ai suoi ruoli.

Tuttavia, nel nostro Paese, i servizi di assistenza alla gravidanza, al parto e al postpartum vengono svolti principalmente sotto il controllo di un medico e la maggior parte di essi comprende un follow-up medico. L'assistenza di routine fornita dalle ostetriche alle donne incinte durante la gravidanza è purtroppo limitata all'esecuzione delle procedure e non può soddisfare adeguatamente le esigenze della donna. Di conseguenza, i tassi di taglio cesareo nel nostro Paese sono aumentati ben al di sopra del livello accettabile stabilito dall’OMS. Gli studi hanno dimostrato che il tasso di taglio cesareo aumenta con il numero di donne incinte che si rivolgono al medico per il controllo della gravidanza. La Turchia è il Paese con il più alto tasso di tagli cesarei tra i Paesi OCSE. Secondo i risultati del 2018 del Turkey Demographic and Health Survey (TNSA), il tasso di taglio cesareo nel nostro Paese è del 52%. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha raccomandato nel 1985 un tasso di taglio cesareo del 10-15% in termini di salute materna e infantile e ha rivalutato questa raccomandazione nel 2015. Le donne che hanno avuto un parto cesareo corrono rischi maggiori rispetto alle donne che hanno avuto un parto vaginale. Una delle complicazioni più comuni dopo il taglio cesareo è la sepsi e i tassi di mortalità materna aumentano a causa di complicazioni come sanguinamento e infezione dopo il taglio cesareo. Inoltre, la scelta del taglio cesareo, che influisce negativamente su molte variabili come la paura del parto trasmessa epigeneticamente e la percezione traumatica della nascita, l’allattamento al seno e il microbiota del bambino, è un fattore importante che influenzerà le generazioni future. I tassi di taglio cesareo, che causano anche alti tassi di complicanze materne e neonatali, sono diventati un problema che aumenta economicamente la spesa sanitaria in tutto il mondo.

Tuttavia, i tassi di taglio cesareo stanno diminuendo nei paesi in cui le ostetriche svolgono un ruolo attivo nel follow-up della gravidanza. Nel modello di assistenza continua guidata dalle ostetriche (MLCC), portato avanti dalle ostetriche, soprattutto nei paesi con tassi di natalità normali elevati, l’assistenza è completamente centrata sulla donna. Il modello sostiene il parto vaginale, che è la forma di parto più efficace per la salute materna e infantile. Gli studi dimostrano che l’assistenza continua guidata dall’ostetrica aumenta i tassi di parto vaginale, le donne sperimentano un parto più positivo e riducono molti interventi medici non necessari. Nell'ambito di questo modello di assistenza, le ostetriche formano le donne incinte dall'inizio della gravidanza fino al periodo postpartum e riducono al minimo la loro paura del parto basata sulla paura dell'ignoto. Un altro vantaggio del MLCC è che l'assistenza sarà prestata dalla stessa ostetrica o dallo stesso gruppo di ostetriche. Ciò garantisce un buon legame e una comunicazione ininterrotta tra la donna e la sua ostetrica. Questo modello di manutenzione non è ancora utilizzato nel nostro Paese. Lo studio da realizzare con questo percorso formativo previsto nell'ambito del MLCC è unico in quanto sarà realizzato per la prima volta a livello nazionale.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della formazione da impartire con MLCC nel ridurre le preferenze di taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto ha un valore unico per un futuro sostenibile in termini di paura della nascita, preferenza di nascita, percezione della nascita da parte delle donne incinte in particolare e i suoi effetti a livello sociale in generale. Un altro valore unico è che si tratta di uno studio longitudinale che utilizza metodi innovativi da adottare a livello nazionale per compensare rapidamente l’accelerazione persa nei normali tassi di natalità, soprattutto durante il processo pandemico.

Se questa ricerca verrà completata con successo, il ricercatore avrà aperto una nuova strada a livello nazionale. Questo successo contribuirà alla carriera accademica e al prestigio del ricercatore. La ricercatrice prevede di svolgere corsi di formazione ELSBM, che intende iniziare con un motto che supporti la nascita vaginale, in gruppi speciali come le donne immigrate, le donne con gravidanze a rischio e in collaborazione con diverse istituzioni su masse più ampie. Come risultato della ricerca, le donne incinte che partecipano alla ricerca riceveranno assistenza qualificata durante la gravidanza e il postpartum. Si ritiene che questa situazione aumenterà la soddisfazione delle donne incinte nei confronti dell'istituto e aumenterà la loro preferenza per il parto vaginale. Pertanto, si ritiene che contribuirà alla riduzione dei tassi di parto cesareo, che sono diventati un problema mondiale, causerà alti tassi di complicanze materne e neonatali e aumenterà la spesa sanitaria economicamente.

Lo studio doveva essere condotto su 80 donne incinte (gruppo sperimentale 40-gruppo controllo 40) in modo randomizzato e controllato. Per determinare la dimensione del campione è stata utilizzata l'analisi G*Power. In questo studio, si prevede di fornire 4 moduli di formazione alle donne incinte primipare nel quadro del modello di assistenza continua guidata dall'ostetrica (MLCC). I primi 2 moduli della formazione da fornire nella ricerca erano previsti come formazione in presenza, il 3° modulo come videoconferenza e il 4° modulo come formazione in presenza nel periodo postpartum.

Se il MLCC fosse integrato nel sistema sanitario, ogni madre riceverebbe l’assistenza e l’istruzione di qualità che merita. Questa situazione ridurrà la paura del parto vissuta dalle donne e la percezione del parto traumatico, e indirizzerà le donne verso il parto vaginale. Il parto vaginale, superiore in termini di salute sia materna che neonatale, ha un costo inferiore rispetto al taglio cesareo. Si ritiene pertanto che l'MLCC, che costituirà un modello di assistenza economicamente vantaggioso nell'ambito dei servizi sanitari, porterà benefici anche all'economia del paese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che hanno completato almeno l'istruzione primaria,
  • In grado di parlare, capire e scrivere turco,
  • Donne incinte di età compresa tra 18 e 35 anni (le donne incinte di età inferiore a 18 anni e superiore a 35 anni non saranno preferite poiché rientrano nei gruppi a rischio dal punto di vista materno e fetale)
  • Donne incinte residenti entro i confini di Mersin-Tarsus
  • Primigravidas (Si prevede di includere le primigravidas nello studio, considerando che potrebbero esserci diverse variabili che influenzano la paura del parto nelle precedenti gravidanze di multipare.)
  • Donne incinte che non hanno ostacoli al parto vaginale
  • Saranno incluse nello studio donne incinte con un feto singolo e sano.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte con precedenti di gravidanza a rischio (preeclampsia, placenta previa, diabete mellito gestazionale, oligoidramnios e polidramnios, ecc.),
  • Donne in gravidanza con malattie sistemiche e/o neurologiche,
  • Donne incinte con indicazione al taglio cesareo,
  • Donne incinte con problemi di salute cronici e/o psichiatrici (sulla base dell'autovalutazione e della diagnosi clinica),
  • Donne incinte che hanno partecipato a qualsiasi programma di formazione di preparazione al parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di randomizzazione

Alle donne incinte del gruppo di studio verranno assegnati un totale di 4 moduli, 3 moduli durante la gravidanza e 1 modulo nel periodo postpartum;

  • 1. modulo 20-28. Durante le settimane di gravidanza, la formazione avviene sotto forma di formazione di gruppo in presenza,
  • 2. modulo 29-36. Durante le settimane di gravidanza, la formazione avviene sotto forma di formazione di gruppo in presenza,
  • 3. moduli di formazione 37-40. sotto forma di videoconferenza (zoom meeting) durante le settimane di gravidanza,
  • 4. il modulo verrà applicato nel mese successivo al parto con la tecnica del colloquio faccia a faccia).

Gravidanza 20-28. Le donne incinte tra le settimane 29 e 36 dovrebbero frequentare il primo modulo di formazione. 2° modulo formativo nelle settimane gestazionali, 37-40. Verranno formati nel 3° modulo durante le settimane di gravidanza.

il modulo formativo sarà individualizzato durante la visita della madre nel 1° mese dopo il parto.

La versione B (WDEQ) verrà somministrata dopo il completamento del programma e la scala di percezione del trauma correlato alla nascita verrà somministrata dopo la nascita.

La continuità dell’assistenza gestita dall’ostetrica è stata definita come l’assistenza in cui l’ostetrica è il professionista leader nella pianificazione, organizzazione ed erogazione dell’assistenza fornita ad una donna dalla valutazione iniziale della donna incinta al periodo postpartum.

ELSBM; È la stessa ostetrica o il gruppo di ostetriche che fornisce l'assistenza e la consulenza necessarie alla donna durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum. In questo modello di assistenza, l’ostetrica è il principale specialista sanitario responsabile della pianificazione e dell’organizzazione dell’assistenza fornita alle donne nel periodo prenatale, natale e postnatale. L’MLCC è incentrato sulla donna e si basa sull’idea che la gravidanza e il parto sono eventi normali della vita.

Questo modello di assistenza comprende educazione, consulenza e assistenza in base ai bisogni della donna. Promuove il parto vaginale come un processo normale e sostiene interventi minimi. La continuità dell’assistenza gestita dall’ostetrica è associata a risultati superiori per donne e neonati rispetto ad altri modelli di assistenza.

Altri nomi:
  • Assistenza guidata dall'ostetrica
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Le donne incinte che saranno incluse nel gruppo di controllo riceveranno cure ostetriche di routine. Nel periodo postpartum (WDEQ) verrà utilizzata la versione B e la Birth Trauma Perception Scale.

Le donne incinte informeranno telefonicamente il ricercatore dopo il parto (entro le prime 24 ore) e la madre sarà visitata dal ricercatore entro il primo mese dopo il parto, e le percezioni del trauma delle madri saranno valutate con il Trauma della nascita Scala di percezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Consiste in domande sulle caratteristiche sociodemografiche, sulla gravidanza e sulla nascita delle donne incinte preparate dal ricercatore analizzando la letteratura pertinente.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
VIJMA Scala aspettativa/esperienza di nascita Versione A
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Per determinare la paura del parto, Wij-ma et al. (1998) sviluppato da. Lo studio di validità e affidabilità della scala in turco è stato eseguito da Korukcu et al. (2012) di It è una scala di voci. La scala ha determinati punti di interruzione. Questi; paura del parto di grado basso (≤37), paura del parto di grado moderato (38-65), paura del parto grave (66-84) e paura del parto di grado clinico (≥85). Nello studio di validità-affidabilità della scala, il valore Alfa di Cronbach è risultato pari a 0,89.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Wijma Aspettativa di Nascita/Esperienza Versione B (Appendice-3)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
L'adattamento turco della scala, sviluppato per la prima volta da K. Wijma et al. (2002), è stato realizzato da Uçar e Beji nel 2013. La scala comprende paura, fiducia, sentimento di solitudine, felicità, ecc. Si compone di 33 domande in totale, inclusi sentimenti e pensieri. Ogni item è di tipo Likert a 6 punti, con punteggio compreso tra 1 e 6. 1 è espresso come "totalmente" e 6 come "per niente". Mentre il punteggio minimo della candela è 33 sulla scala, il punteggio massimo è 198. I punteggi più alti indicano che la paura del parto da parte delle donne è elevata. Gli elementi con carica negativa (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) nella scala vengono calcolati invertendoli per garantire coerenza nella misurazione. Nello studio condotto da Wijma et al. (1998), i valori alfa di Cronbach sono stati determinati come 0,89 nelle nullipare, 0,99 nelle multipara e 0,93 in totale. Nella versione turca, il valore alfa di Cronbach della scala Wijma Birth Expectation/Experience Scale versione B è risultato essere 0,88.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala di percezione del trauma legato alla nascita
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La Birth Trauma Perception Scale è stata sviluppata da Mucuk e Ozkan per valutare la percezione delle madri del trauma associato al parto vaginale e può essere utilizzata in tutto il paese come strumento di misurazione valido e affidabile. La scala di percezione del trauma alla nascita può essere utilizzata dalla prima settimana dopo il parto a un anno. Si ritiene che la scala consentirà l'identificazione degli individui sensibili al trauma associato alla nascita, la loro valutazione in termini di sintomi traumatici nel processo e la migliore qualità dell'assistenza ostetrica individualizzata richiesta a questo riguardo. La scala è in un modello Likert a cinque punti. I punteggi totali della scala variano tra 39 e 195. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che la percezione del trauma da parte della donna è elevata. Nello studio di validità-affidabilità della scala, il valore Alfa di Cronbach è risultato pari a 0,92.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Özlem KOÇ, Tarsus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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