Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelu ciągłej opieki położniczej na wyniki porodu

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Özlem KOÇ, Tarsus University

Wpływ edukacji pierwiastek w ciąży w ramach modelu ciągłej opieki położniczej na ich lęki przed porodem, preferencje porodowe i postrzeganie traumy poporodowej.

Każda kobieta w ciąży ma prawo zarówno matki, jak i jej dziecka do najlepszej opieki i porodu w najlepszy możliwy sposób. położna Światowej Organizacji Zdrowia; Definiuje osobę przeszkoloną do zapewniania niezbędnej opieki i poradnictwa w czasie ciąży, przy porodzie i po porodzie, do normalnego porodu na własną odpowiedzialność, do opieki nad noworodkiem i do udzielania porad w zakresie planowania rodziny. Jak podaje Ministerstwo Zdrowia, położna świadczy te usługi, a także szczepienia, ochronę przed chorobami zakaźnymi, społecznymi itp. Jest pracownikiem służby zdrowia i spełnia swoją rolę.

Jednak w naszym kraju świadczenia związane z ciążą, porodem i poporodem świadczone są przede wszystkim pod kontrolą lekarza i większość z nich obejmuje kontrolę lekarską. Rutynowa opieka, jaką położne sprawują nad kobietami w ciąży, ogranicza się niestety do wykonania zabiegów i nie jest w stanie w pełni zaspokoić potrzeb kobiety. W rezultacie odsetek cięć cesarskich w naszym kraju wzrósł znacznie powyżej poziomu akceptowalnego przez WHO. Badania wykazały, że częstość cięć cesarskich wzrasta wraz z liczbą kobiet w ciąży zgłaszających się do lekarza w celu kontroli ciąży. Turcja jest krajem o najwyższym wskaźniku cięć cesarskich wśród krajów OECD. Według wyników Tureckiego Badania Demograficznego i Zdrowia (TNSA) z 2018 roku odsetek cięć cesarskich w naszym kraju wynosi 52%. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) w 1985 r. zalecała odsetek cięć cesarskich wynoszący 10–15% w kontekście zdrowia matki i dziecka, a w 2015 r. ponownie oceniła to zalecenie. Ryzyko wystąpienia powikłań jest większe w przypadku kobiet, które przeżyły poród przez cesarskie cięcie, w porównaniu do kobiet, które urodziły drogą pochwową. Jednym z najczęstszych powikłań po cięciu cesarskim jest posocznica, a śmiertelność matek wzrasta z powodu powikłań, takich jak krwawienie i infekcja po cięciu cesarskim. Ponadto wybór cięcia cesarskiego, który negatywnie wpływa na wiele zmiennych, takich jak epigenetycznie przekazywany strach przed porodem i traumatyczne postrzeganie porodu, karmienie piersią i mikroflora dziecka, jest ważnym czynnikiem, który będzie miał wpływ na przyszłe pokolenia. Częstotliwość cięć cesarskich, która jest również przyczyną wysokiego wskaźnika powikłań u matek i noworodków, stała się problemem ekonomicznie zwiększającym wydatki na opiekę zdrowotną na całym świecie.

Jednakże odsetek cięć cesarskich spada w krajach, w których położne odgrywają aktywną rolę w monitorowaniu ciąży. W modelu ciągłej opieki prowadzonej przez położną (MLCC), prowadzonym przez położne, zwłaszcza w krajach o wysokim wskaźniku urodzeń, opieka jest całkowicie skoncentrowana na kobietach. Modelka opowiada się za porodem drogą pochwową, która jest formą porodu najkorzystniejszą dla zdrowia matki i dziecka. Badania pokazują, że ciągła opieka prowadzona przez położną zwiększa liczbę urodzeń drogą pochwową, kobiety doświadczają bardziej pozytywnego porodu i ograniczają wiele niepotrzebnych interwencji medycznych. W ramach tego modelu opieki położne szkolą kobietę w ciąży od początku ciąży aż do okresu poporodowego i minimalizują jej strach przed porodem w oparciu o strach przed nieznanym. Kolejną zaletą MLCC jest to, że opiekę sprawuje ta sama położna lub grupa położnych. Zapewnia to dobrą więź i niezakłóconą komunikację pomiędzy kobietą a położną. Ten model konserwacji nie jest jeszcze stosowany w naszym kraju. Badanie, które zostanie przeprowadzone w ramach procesu szkoleniowego zaplanowanego w ramach MLCC, jest wyjątkowe, ponieważ zostanie przeprowadzone po raz pierwszy na poziomie krajowym.

Celem badania jest ocena wpływu szkolenia w przypadku MLCC na zmniejszenie preferencji dotyczących cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ma wyjątkową wartość dla zrównoważonej przyszłości pod względem lęku przed porodem, preferencji urodzeń, postrzegania porodu w szczególności przez kobiety w ciąży i jego skutków na poziomie społecznym w ogóle. Kolejną wyjątkową wartością jest to, że jest to badanie podłużne, w którym wykorzystuje się innowacyjne metody, które można zastosować na poziomie krajowym, aby szybko zrekompensować przyspieszenie utracone w normalnych wskaźnikach urodzeń, szczególnie w czasie procesu pandemii.

Jeśli badania te zakończą się pomyślnie, badacz otworzy nowe możliwości w skali kraju. Sukces ten przełoży się na karierę akademicką i prestiż naukowca. Badaczka planuje przeprowadzić szkolenia ELSBM, które planuje rozpocząć od hasła wspierającego poród drogą pochwową, w specjalnych grupach, takich jak imigrantki, kobiety w ryzykownej ciąży oraz we współpracy z różnymi instytucjami na szerszych masach. W wyniku badania kobiety w ciąży biorące udział w badaniu otrzymają kwalifikowaną opiekę ciążową i poporodową. Uważa się, że taka sytuacja zwiększy satysfakcję kobiet w ciąży z placówki i zwiększy ich preferencję do porodu drogami natury. Uważa się zatem, że przyczyni się to do zmniejszenia częstości cięć cesarskich, które stały się problemem ogólnoświatowym, powodują wysoki odsetek powikłań u matek i noworodków oraz ekonomicznie zwiększy wydatki na opiekę zdrowotną.

Badanie planowano przeprowadzić w grupie 80 kobiet w ciąży (grupa eksperymentalna 40 – grupa kontrolna 40) w sposób randomizowany i kontrolowany. Do określenia wielkości próby wykorzystano analizę G*Power. W niniejszym badaniu planowane jest zapewnienie pierwiastkom ciężarnym 4 modułów szkoleniowych w ramach modelu ciągłej opieki prowadzonej przez położną (MLCC). Pierwsze 2 moduły szkolenia uwzględnione w badaniu zaplanowano jako szkolenie bezpośrednie, moduł 3 jako wideokonferencja, a moduł 4 jako szkolenie bezpośrednie w okresie poporodowym.

Jeśli program MLCC zostanie zintegrowany z systemem opieki zdrowotnej, każda matka otrzyma opiekę i edukację wysokiej jakości, na jaką zasługuje. Taka sytuacja zmniejszy odczuwany przez kobiety strach przed porodem i postrzeganie traumatycznego porodu, a także skieruje kobiety do porodu drogą pochwową. Poród drogami natury, który jest lepszy pod względem zdrowia matki i noworodka, wiąże się z niższymi kosztami w porównaniu z cięciem cesarskim. Uważa się zatem, że MLCC, które będzie opłacalnym modelem opieki w zakresie usług zdrowotnych, przyniesie korzyści także gospodarce kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Tarsus University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które ukończyły co najmniej wykształcenie podstawowe,
  • Potrafi mówić, rozumieć i pisać po turecku,
  • Kobiety w ciąży w wieku 18-35 lat (kobiety w ciąży poniżej 18 roku życia i powyżej 35 lat nie będą preferowane, ponieważ należą do grup ryzyka dla matki i płodu)
  • Kobiety w ciąży zamieszkujące w granicach Mersin-Tarsus
  • Pierwiastki (Planuje się włączenie do badania pierworodek, biorąc pod uwagę, że w poprzednich ciążach wieloródek mogą występować różne zmienne wpływające na strach przed porodem).
  • Kobiety w ciąży, które nie mają żadnych przeszkód, aby urodzić drogą pochwową
  • Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży z jednym, zdrowym płodem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z jakąkolwiek ryzykowną historią ciąży (stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące, cukrzyca ciążowa, małowodzie i wielowodzie itp.),
  • Kobiety w ciąży z chorobami ogólnoustrojowymi i/lub neurologicznymi,
  • Kobiety w ciąży ze wskazaniem do cięcia cesarskiego,
  • Kobiety w ciąży z przewlekłymi i/lub psychicznymi problemami zdrowotnymi (na podstawie samoopisu i diagnozy klinicznej),
  • Kobiety w ciąży, które uczestniczyły w dowolnym programie szkoleniowym przygotowującym do porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa randomizacyjna

Kobiety w ciąży w grupie badanej otrzymają łącznie 4 moduły, 3 moduły w czasie ciąży i 1 moduł w okresie poporodowym;

  • 1. moduł 20-28. W tygodniach ciąży treningi mają formę zajęć grupowych stacjonarnych,
  • 2. moduł 29-36. W tygodniach ciąży treningi mają formę zajęć grupowych stacjonarnych,
  • 3. szkolenia modułowe 37-40. w formie wideokonferencji (spotkanie na zoomie) w tygodniach ciąży,
  • 4. moduł zostanie zastosowany w ciągu 1 miesiąca po porodzie techniką wywiadu twarzą w twarz).

Ciąża 20-28. Kobiety w ciąży pomiędzy 29. a 36. tygodniem powinny uczestniczyć w szkoleniu I modułu. Drugi moduł szkolenia w tygodniach ciąży, 37-40. W tygodniach ciąży zostaną przeszkoleni w ramach modułu 3.

szkolenie modułowe zostanie zindywidualizowane podczas wizyty mamy w 1 miesiącu po porodzie.

Wersja B (WDEQ) zostanie przeprowadzona po zakończeniu programu, natomiast Skala Percepcji Traumy Związanej z Urodzeniem zostanie przeprowadzona po urodzeniu.

Ciągłość opieki sprawowanej przez położną zdefiniowano jako opiekę, w której położna jest wiodącą specjalistką w zakresie planowania, organizacji i świadczenia opieki nad kobietą od wstępnej oceny stanu kobiety w ciąży aż do okresu poporodowego.

ELSBM; Jest to ta sama położna lub grupa położnych, która zapewnia opiekę i doradztwo potrzebne kobiecie w czasie ciąży, porodu i okresu poporodowego. W tym modelu opieki położna jest głównym specjalistą opieki zdrowotnej, odpowiedzialnym za planowanie i organizację opieki nad kobietą w okresie przedporodowym, porodowym i poporodowym. MLCC skupia się na kobietach i opiera się na założeniu, że ciąża i poród są normalnymi wydarzeniami życiowymi.

Ten model opieki obejmuje edukację, doradztwo i opiekę stosownie do potrzeb kobiety. Promuje poród drogą pochwową jako normalny proces i zaleca minimalne interwencje. Ciągłość opieki prowadzonej przez położną wiąże się z lepszymi wynikami dla kobiet i niemowląt niż inne modele opieki.

Inne nazwy:
  • Opieka prowadzona przez położną
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Kobiety w ciąży, które zostaną włączone do grupy kontrolnej, objęte zostaną rutynową opieką położniczą. W okresie poporodowym (WDEQ) stosowana będzie wersja B oraz Skala Percepcji Traumy Porodowej.

Kobiety w ciąży poinformują badacza telefonicznie po porodzie (w ciągu pierwszych 24 godzin), a badacz odwiedzi matkę w ciągu pierwszego miesiąca po porodzie, a postrzeganie traumy przez matki zostanie ocenione za pomocą narzędzia Trauma urodzenia Skala Percepcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Składa się z pytań dotyczących cech socjodemograficznych, cech ciąży i porodu kobiet w ciąży, które badacz przygotował na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala oczekiwań/doświadczeń VIJMA, wersja A
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
W celu określenia lęku przed porodem Wij-ma i in. (1998) opracowany przez. Badanie trafności i rzetelności skali w języku tureckim przeprowadzili Korukcu i in. (2012) autorstwa To jest skala pozycji. Skala ma pewne punkty graniczne. Te; strach przed porodem niskiego stopnia (≤37), strach przed porodem umiarkowanego stopnia (38-65), silny strach przed porodem (66-84) i strach przed porodem stopnia klinicznego (≥85). W badaniu ważności i rzetelności skali stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,89.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy, wersja B (Załącznik 3)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Turecka adaptacja skali, którą po raz pierwszy opracowali K. Wijma i in. (2002), został wykonany przez Uçara i Beji w 2013 roku. Skala obejmuje strach, pewność siebie, poczucie samotności, szczęścia itp. Składa się łącznie z 33 pytań, obejmujących uczucia i myśli. Każdy element jest 6-punktowy typu Likerta, punktacja od 1 do 6. 1 wyraża się jako „całkowicie”, a 6 jako „w ogóle”. Podczas gdy minimalny wynik za świecę wynosi 33 na skali, maksymalny wynik to 198. Wysokie wyniki wskazują, że strach kobiet przed porodem jest wysoki. Pozycje naładowane ujemnie (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) na skali oblicza się poprzez ich odwrócenie w celu zapewnienia spójności pomiaru. W badaniu przeprowadzonym przez Wijmę i in. (1998) wartości alfa Cronbacha określono na 0,89 u nieródek, 0,99 u wieloródek i łącznie 0,93. W wersji tureckiej wartość alfa Cronbacha w wersji B skali oczekiwań/doświadczenia urodzenia Wijmy wyniosła 0,88.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala percepcji traumy związanej z porodem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Percepcji Traumy Porodowej została opracowana przez Mucuka i Ozkana w celu oceny postrzegania traumy związanej z porodem przez matki i może być stosowana w całym kraju jako ważne i wiarygodne narzędzie pomiarowe. Skalę Percepcji Traumy Porodowej można stosować od pierwszego tygodnia po porodzie do pierwszego roku. Uważa się, że skala umożliwi identyfikację osób wrażliwych na traumę związaną z porodem, ich ocenę pod kątem występujących w tym procesie objawów traumy, a także lepszą jakość wymaganej w tym zakresie zindywidualizowanej opieki położniczej. Skala ma pięciopunktowy model Likerta. Całkowite wyniki w skali wahają się od 39 do 195. Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wysoką percepcję traumy przez kobietę. W badaniu ważności i rzetelności skali stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,92.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Özlem KOÇ, Tarsus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj