女性の妊娠に対する子宮筋腫の影響
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、カップルが平均 1 年間保護されていない性交を行っても妊娠に達しないことと定義されます。 現在、世界中で6組に1組のカップルが不妊症に悩まされています。 社会の発展が人類に物質的、精神的に莫大な富をもたらしていることに伴い、環境汚染、生活や仕事のプレッシャー、悪い習慣などの総合的な要因が生殖能力に重要な影響を与えています。 不妊症は患者の心身の健康に深刻な影響を及ぼし、深刻な社会問題を引き起こす病気です。 世界保健機関(WHO)によると、不妊症は腫瘍や心血管疾患に次いで、21世紀で3番目に大きな病気になるだろうとのこと。
不妊症は、単一の要因によって引き起こされる場合もあれば、複数の要因が重なって引き起こされる場合もあります。 WHOは、病因診断に基づいて不妊症を6つの主な原因(排卵因子、卵管問題、子宮因子、子宮頸部因子、男性因子、心理社会的因子)に分類する分類方法を提案しました。 遺伝、自己免疫、感染症、代謝異常、手術、その他の要因により、女性の生殖能力に重大な影響があります。 女性の不妊症につながる主な要因には、患者の年齢、教育レベル、体重(肥満)、月経歴(不規則な月経周期)、妊娠歴(死産および中絶歴)、病歴(卵巣嚢腫、卵巣の老化、内分泌性自己免疫疾患、卵管)が含まれます。卵管異常、骨盤異常、子宮異常)、性交歴、過去の手術歴、喫煙歴、化学物質への曝露歴、精神的ストレスなど。 この研究の目的は、女性の妊娠率に対する子宮筋腫の影響を調査することです。
子宮筋腫は女性の生殖管によく見られる良性腫瘍であり、出産適齢期の女性の 25% ~ 50% が子宮筋腫を患っています。 筋腫は、月経過多、月経延長、骨盤の圧迫や痛み、不妊症や産科合併症などのさまざまな臨床症状を引き起こす可能性がありますが、ほとんどは無症状です。 子宮筋腫の有病率は女性の年齢とともに増加しますが、出生率は年齢とともに低下します。 この複雑な関係は特に有害です。 子宮筋腫と不妊症に関連するメカニズムは、解剖学的構造の変形、子宮内膜の生理学的変化や受精卵の着床への干渉など、子宮筋腫の種類や位置によって異なります。 さらに、筋腫は骨盤の解剖学的構造を破壊し、卵管の機能を妨害する可能性があります。 FIGO 分類では、粘膜下筋腫 (0、Ⅰ、Ⅱ型)、壁内筋腫 (Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ 型)、漿膜下筋腫 (Ⅵ 型、Ⅶ 型) の 9 種類の筋腫が説明されています。 その中でも、粘膜下筋腫と一部の壁内筋腫は、子宮内膜の炎症環境を引き起こし、精子の移動や胚の着床に影響を与える可能性があります。
それにもかかわらず、子宮筋腫と女性の不妊症との関係については、疫学研究において依然として議論が続いています。 出産には子宮筋腫の発生に対して顕著な保護効果があり、実際、不妊の女性は子宮筋腫のリスクが高い可能性があります。 同様に、子宮筋腫が不妊症に直接悪影響を及ぼすのか、それとも子宮筋腫と不妊症の関連が生殖能力に影響を与える付随因子によって媒介されるのかを区別することは困難です。 さらに、各種類の筋腫が生殖能力に及ぼす影響は、筋腫の数、大きさ、位置の違いによって異なり、異なる筋腫の組み合わせによって特殊な影響が生じる場合があります。 女性が妊娠を計画し、試みるとき、子宮筋腫はすでに存在していますか? 子宮筋腫はこの時期の生殖能力に悪影響を及ぼしますか? 現時点ではこの問題を解決することが急務となっている。 したがって、この研究は、子宮筋腫が女性の生殖能力に及ぼす影響を理解し、生殖能力を必要とする子宮筋腫の女性患者の治療パターンを導く上で非常に重要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:shixuan Wang
- 電話番号:86-27-83663078
- メール:shixuanwang@tjh.tjmu.edu.cn
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト:
- shixuan Wang, Phd
- 電話番号:86-27-83663078
- メール:shixuanwang@tjh.tjmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 20-50歳
- 不妊症または非不妊症の患者に加えて、子宮筋腫と診断された(超音波または病理検査による)
- 完全な臨床データ。
除外基準:
- 重篤な感染症またはリウマチ性免疫疾患の活動期
- 悪性腫瘍の既往歴
- 不完全な臨床データ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不妊患者を抱えるUF
子宮筋腫と不妊症の女性の合併
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この研究は介入を伴わない後ろ向き観察研究です。
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非不妊患者の UF
子宮筋腫と非不妊症の女性の合併
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この研究は介入を伴わない後ろ向き観察研究です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率は子宮筋腫の種類や大きさによって異なります。
時間枠:研究完了まで、平均2.5年
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子宮筋腫のタイプは、FIGO 分類に従って 0 から 8 までの範囲にあります。
妊娠率は子宮筋腫の種類や大きさによって異なります。
漿膜下筋腫は妊孕性の結果に悪影響を及ぼしません。
粘膜下筋腫は生殖能力に悪影響を及ぼします。
生殖結果に対する壁内筋腫の影響は過去に議論の対象となってきましたが、最近の文献では壁内筋腫も生殖能力に悪影響を与えることが示されています。
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研究完了まで、平均2.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然流産の割合は、子宮筋腫の種類や大きさによって異なります。
時間枠:研究完了まで、平均2.5年
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子宮筋腫は、自然流産、早産、帝王切開、常位胎盤早期剥離、分娩後出血、骨盤位などのいくつかの産科合併症の原因となります。
粘膜下筋腫および多発性筋腫では、流産のリスクが高くなります。
この率は、さまざまな種類の子宮筋腫における合計妊娠数に対する流産数の割合として計算されます。
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研究完了まで、平均2.5年
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早産率は子宮筋腫の種類や大きさによって異なります。
時間枠:研究完了まで、平均2.5年
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5 センチメートル (cm) を超える子宮筋腫は、在胎週数の早期出産に関連していると考えられています。
この比率は、早産と組み合わせた子宮筋腫と、生児出産と組み合わせた子宮筋腫の割合として計算されます。
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研究完了まで、平均2.5年
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帝王切開の割合は、子宮筋腫の種類や大きさによって異なります。
時間枠:研究完了まで、平均2.5年
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筋腫のサイズと数が大きいほど、帝王切開の発生率が増加しました。
この比率は、総出生数に対する帝王切開を組み合わせた子宮筋腫の割合として計算されます。
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研究完了まで、平均2.5年
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常位胎盤剥離の割合は、子宮筋腫の種類や大きさによって異なります。
時間枠:研究完了まで、平均2.5年
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子宮筋腫があると、患者の胎盤早期剥離のリスクが高くなります。
この比率は、全患者に対する胎盤早期剥離を合併した子宮筋腫の割合として計算されます。
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研究完了まで、平均2.5年
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産後出血の割合は、子宮筋腫の種類や大きさによって異なります。
時間枠:研究完了まで、平均2.5年
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子宮平滑筋腫と重度の産後出血のリスク増加には独立した関連性があります。
粘膜下筋腫は、壁内筋腫や漿膜下筋腫に比べて出血事象への関与が低い。
出血率が高い場合は、病変が最大であることが関係しています。
この比率は、全患者に対する分娩後出血を伴う筋腫の割合として計算されます。
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研究完了まで、平均2.5年
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奇形の割合は、子宮筋腫の種類や大きさによって異なります。
時間枠:研究完了まで、平均2.5年
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子宮筋腫のある患者は骨盤位になるリスクが高くなります。
奇形は、10 cm を超える複数の筋腫とより関連している可能性があります。
この比率は、全患者に対する、形態異常を伴う筋腫の割合として計算されます。
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研究完了まで、平均2.5年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Shixuan Wang、Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China, 430000
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。