Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av livmorfibroider på graviditet hos kvinner

26. august 2023 oppdatert av: Wenwen Wang
Kvinnelig fertilitet kan påvirkes av uterine fibroider, selv om denne sammenhengen ikke er klarlagt. Denne retrospektive kohortstudien tar sikte på å evaluere virkningen av fibromer på kvinners fruktbarhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infertilitet er definert som manglende evne til et par til å oppnå graviditet over en gjennomsnittlig periode på ett år med ubeskyttet samleie. For tiden er ett av seks par rammet av infertilitet over hele verden. Med utviklingen av samfunnet som bringer enorme materielle og åndelige rikdommer til mennesker, har omfattende faktorer som miljøforurensning, livs- og arbeidspress og dårlige vaner en viktig innvirkning på fruktbarheten. Infertilitet er en sykdom som alvorlig påvirker den fysiske og mentale helsen til pasienter og fører til alvorlige sosiale problemer. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) vil infertilitet bli den tredje store sykdommen i det 21. århundre etter svulster og hjerte- og karsykdommer.

Infertilitet kan være forårsaket av en enkelt faktor eller flere faktorer sammen. WHO foreslo en klassifiseringsmetode basert på etiologisk diagnose for å klassifisere infertilitet i seks hovedårsaker: eggløsningsfaktorer, egglederproblemer, livmorfaktorer, cervikale faktorer, mannlige faktorer og psykososiale faktorer. Det er en alvorlig innvirkning på kvinnelig fertilitet på grunn av arv, autoimmunitet, infeksjon, metabolske abnormiteter, kirurgi og andre faktorer. Hovedfaktorene som fører til kvinnelig infertilitet inkluderer pasientens alder, utdanningsnivå, vekt (fedme), menstruasjonshistorie (uregelmessig menstruasjonssyklus), graviditetshistorie (dødfødsel og aborthistorie), sykdomshistorie (cyster på eggstokkene, aldring av eggstokkene, endokrine autoimmune sykdommer, eggledere). slangeabnormiteter, bekkenavvik og livmoravvik), seksuell historie, tidligere kirurgisk historie, røykehistorie, kjemisk eksponeringshistorie og mentalt stress, etc. Målet med denne studien er å utforske virkningen av livmorfibroider på kvinnelig graviditetsrate.

Uterin fibroid er en vanlig godartet svulst i kvinnelige forplantningsorganer, med 25% til 50% av kvinner i fertil alder som lider av livmorfibroid. Fibroidene kan forårsake ulike kliniske symptomer, inkludert menorragi, langvarig menstruasjon, bekkenkompresjon og smerter, samt infertilitet og obstetriske komplikasjoner, men er for det meste asymptomatiske. Forekomsten av myom øker med alderen til kvinner, mens fruktbarhetsraten synker med alderen. Dette komplekse forholdet er spesielt skadelig. Mekanismene knyttet til myom og infertilitet varierer med type og plassering av myom, inkludert anatomisk strukturdeformasjon og interferens med fysiologiske endringer i endometrium og implantasjon av zygoter. I tillegg kan myom ødelegge den anatomiske strukturen i bekkenet og forstyrre egglederens funksjon. FIGO-klassifiseringen beskriver ni typer myomer: submukosale myomer (type 0, Ⅰ, Ⅱ), intramurale myomer (typer Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ) og subserøse myomer (type Ⅵ og Ⅶ). Blant dem kan submukosale og noen intramurale fibroider føre til inflammatorisk miljø i endometriet, som påvirker sædmigrasjon og embryoimplantasjon.

Ikke desto mindre er det fortsatt kontrovers i epidemiologiske studier angående forholdet mellom livmorfibroider og kvinnelig infertilitet. Paritet har en betydelig beskyttende effekt mot utvikling av fibromer, og faktisk kan infertile kvinner ha høyere risiko for myom. Tilsvarende er det vanskelig å skille om fibromer har en direkte skadelig effekt på infertilitet, eller om fibroid-infertilitetsassosiasjonen er mediert av samtidige faktorer som påvirker fertiliteten. I tillegg varierer virkningen av hver type myom på fruktbarhet med forskjellen i antall, størrelse og plassering av myom, og kombinasjonene av forskjellige myomer kan ha spesielle effekter. Eksisterer livmorfibroider allerede når kvinner planlegger og prøver å bli gravide? Har livmorfibroider negative effekter på fertiliteten i denne perioden? Det er et presserende behov for å løse dette problemet nå. Derfor er denne studien av stor betydning for oss for å forstå virkningen av fibromer på kvinnelig fertilitet og veilede behandlingsmønstrene til kvinnelige pasienter med livmorfibromer som har fertilitetsbehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1658

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med livmorfibroider

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 20-50 år
  2. Diagnostisert med uterine fibroider (ved ultralyd eller patologi) kombinert med infertile eller ikke-infertile pasienter
  3. Komplette kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig infeksjonssykdom eller revmatisk immunsykdom aktiv stadium
  2. Tidligere historie med ondartede svulster
  3. Ufullstendige kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
UF-er med infertile pasienter
Livmorfibroider kombinert med infertile kvinner
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie uten intervensjon.
UF med ikke-infertile pasienter
Livmorfibroider kombinert med ikke-infertile kvinner
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsraten varierer med forskjellige typer og størrelser på myom.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Fibroidtyper varierer fra 0 til 8 i henhold til FIGO-klassifiseringen. Graviditetsraten varierer med forskjellige typer og størrelser på myom. Subserosale fibroider har ingen skadelig effekt på fruktbarhetsresultater. Submukosale fibroider har negativ innvirkning på fruktbarheten. Effekten av intramurale myomer på reproduktivt utfall har vært gjenstand for debatt tidligere, men nyere litteratur indikerer at intramurale myomer også har negativ innvirkning på fertiliteten.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av spontanabort varierer med forskjellige typer og størrelser på myom.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Fibromer er en kilde til flere obstetriske komplikasjoner, inkludert spontan abort, prematur fødsel, keisersnitt, morkakeavbrudd, postpartum blødning og seteleie. Submukosale fibromer og multiple myomer har økt risiko for spontanabort. Satsen beregnes som andelen av antall spontanaborter til det totale antallet svangerskap ved ulike typer myom.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Hyppigheten av prematur fødsel varierer med forskjellige typer og størrelser på myom.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Fibromer som måler mer enn 5 centimeter (cm) har vært knyttet til fødsel ved tidligere svangerskapsalder. Forholdet beregnes som andelen myom kombinert med prematur fødsel til myom kombinert med levende fødsel.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Frekvensen av keisersnitt varierer med forskjellige typer og størrelse på myom.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Større størrelse og antall myom var assosiert med økt forekomst av keisersnitt. Forholdet er beregnet som andelen myom kombinert med keisersnitt til totale fødsler.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Frekvensen av morkakeavbrudd varierer med forskjellige typer og størrelser på myom.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Fibromer har økt risiko for morkakeavbrudd hos pasienter. Forholdet er beregnet som andelen myom kombinert med morkakeavbrudd til totale pasienter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Hyppigheten av blødninger etter fødselen varierer med forskjellige typer og størrelser på myom.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Det er en uavhengig assosiasjon av uterin leiomyomata med økt risiko for alvorlig postpartum blødning. Submukosale fibroider er mindre involvert i blødningshendelser enn intramurale og subserosale. Store forekomster av blødninger er relatert til de største lesjonene. Forholdet er beregnet som andelen myom kombinert med postpartum blødning til totale pasienter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Frekvensen av feilpresentasjon varierer med forskjellige typer og størrelser på myom.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
Pasienter med myom har økt risiko for seteleie. Feilpresentasjon kan være mer relatert til flere myomer enn de som er større enn 10 cm. Forholdet er beregnet som andelen myom kombinert med feilpresentasjon til totale pasienter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shixuan Wang, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China, 430000

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterin fibroid

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere