Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun fibroidien vaikutukset naisten raskauteen

lauantai 26. elokuuta 2023 päivittänyt: Wenwen Wang
Kohdun fibroidit voivat vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen, vaikka tätä yhteyttä ei olekaan selvitetty. Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida fibroidien vaikutusta naisten hedelmällisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuus määritellään pariskunnan kyvyttömyyteen tulla raskaaksi keskimäärin yhden vuoden suojaamattoman yhdynnän aikana. Tällä hetkellä joka kuudes pari kärsii hedelmättömyydestä maailmanlaajuisesti. Yhteiskunnan kehittyessä tuoden ihmisille valtavaa aineellista ja henkistä vaurautta, kokonaisvaltaiset tekijät, kuten ympäristön saastuminen, elämän- ja työpaineet sekä huonot tavat, vaikuttavat merkittävästi hedelmällisyyteen. Lapsettomuus on sairaus, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja aiheuttaa vakavia sosiaalisia ongelmia. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan hedelmättömyydestä tulee 2000-luvun kolmas merkittävä sairaus kasvainten ja sydän- ja verisuonitautien jälkeen.

Lapsettomuus voi johtua yhdestä tekijästä tai useista tekijöistä yhdessä. WHO ehdotti etiologiseen diagnoosiin perustuvaa luokittelumenetelmää hedelmättömyyden luokittelemiseksi kuuteen pääsyyn: ovulaatiotekijät, munanjohtimien ongelmat, kohdun tekijät, kohdunkaulan tekijät, miestekijät ja psykososiaaliset tekijät. Perinnöllisyyden, autoimmuniteetin, infektioiden, aineenvaihduntahäiriöiden, leikkausten ja muiden tekijöiden vuoksi on vakava vaikutus naisen hedelmällisyyteen. Tärkeimpiä naisen hedelmättömyyteen johtavia tekijöitä ovat potilaan ikä, koulutustaso, paino (lihavuus), kuukautiskierroshistoria (epäsäännöllinen kuukautiskierto), raskaushistoria (kuollesyntyminen ja aborttihistoria), sairaushistoria (munasarjakysta, munasarjojen ikääntyminen, endokriiniset autoimmuunisairaudet, munanjohtimet). putken poikkeavuudet, lantion poikkeavuudet ja kohdun poikkeavuudet), seksuaalihistoria, aiempi leikkaushistoria, tupakointihistoria, kemikaalien altistushistoria ja henkinen stressi jne. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohdun fibroidien vaikutusta naisen raskausasteeseen.

Kohdun fibroidi on yleinen hyvänlaatuinen kasvain naisen lisääntymisjärjestelmissä, ja 25–50 % hedelmällisessä iässä olevista naisista kärsii kohdun fibroidista. Fibroidit voivat aiheuttaa erilaisia ​​kliinisiä oireita, kuten menorrhagiaa, pitkittyneitä kuukautisia, lantion puristusta ja kipua, sekä hedelmättömyyttä ja synnytyskomplikaatioita, mutta ne ovat useimmiten oireettomia. Fibroidien esiintyvyys lisääntyy naisten iän myötä, kun taas hedelmällisyys laskee iän myötä. Tämä monimutkainen suhde on erityisen haitallinen. Fibroideihin ja hedelmättömyyteen liittyvät mekanismit vaihtelevat fibroidien tyypin ja sijainnin mukaan, mukaan lukien anatomisen rakenteen muodonmuutokset ja häiriöt kohdun limakalvon fysiologisiin muutoksiin ja tsygoottien implantaatioon. Lisäksi fibroidit voivat tuhota lantion anatomisen rakenteen ja häiritä munanjohtimen toimintaa. FIGO-luokitus kuvaa yhdeksän tyyppiä fibroideja: limakalvon alaisia ​​fibroideja (tyyppi 0, Ⅰ, Ⅱ), intramuraalisia fibroideja (tyypit Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ) ja subseroosia (tyypit Ⅵ ja Ⅶ). Niiden joukossa submukosaaliset ja jotkut intramuraaliset fibroidit voivat johtaa endometriumin tulehdusympäristöön, mikä vaikuttaa siittiöiden migraatioon ja alkion istutukseen.

Siitä huolimatta epidemiologisissa tutkimuksissa on edelleen kiistaa kohdun fibroidien ja naisten hedelmättömyyden välisestä suhteesta. Pariteetilla on merkittävä suojavaikutus fibroidien kehittymistä vastaan, ja itse asiassa hedelmättömillä naisilla voi olla suurempi riski saada fibroidit. Samoin on vaikea erottaa, onko fibroideilla välitön haitallinen vaikutus hedelmättömyyteen vai välittyvätkö fibroidi-hedelmättömyysyhteydet samanaikaiset hedelmällisyyteen vaikuttavat tekijät. Lisäksi kunkin tyyppisten fibroidien vaikutus hedelmällisyyteen vaihtelee fibroidien lukumäärän, koon ja sijainnin erojen mukaan, ja erilaisten fibroidien yhdistelmillä voi olla erityisiä vaikutuksia. Onko kohdun fibroideja jo olemassa, kun naiset suunnittelevat ja yrittävät tulla raskaaksi? Onko kohdun fibroideilla negatiivisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tänä aikana? Tämä ongelma on kiireellisesti ratkaistava tällä hetkellä. Siksi tällä tutkimuksella on suuri merkitys, jotta voimme ymmärtää fibroidien vaikutusta naisten hedelmällisyyteen ja ohjata hedelmällisyyttä tarvitsevien naispotilaiden, joilla on kohdun fibroidit, hoitomalleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1658

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on kohdun fibroidit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 20-50 vuotta
  2. Diagnosoitu kohdun fibroidit (ultraäänellä tai patologialla) yhdistettynä hedelmättömille tai ei-hedelmällisille potilaille
  3. Täydelliset kliiniset tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikean tartuntataudin tai reumaattisen immuunisairauden aktiivinen vaihe
  2. Aiempi pahanlaatuisten kasvainten historia
  3. Epätäydelliset kliiniset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
UF hedelmättömien potilaiden kanssa
Kohdun fibroidit yhdistettynä hedelmättömiin naisiin
Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus ilman interventiota.
UF ei-hedelmällisillä potilailla
Kohdun fibroidit yhdistettynä hedelmättömiin naisiin
Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus ilman interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste vaihtelee erityyppisten ja erikokoisten fibroidien mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Fibroidityypit vaihtelevat välillä 0-8 FIGO-luokituksen mukaan. Raskausaste vaihtelee erityyppisten ja erikokoisten fibroidien mukaan. Subserosaaliset fibroidit eivät vaikuta haitallisesti hedelmällisyyteen. Submukosaaliset fibroidit vaikuttavat negatiivisesti hedelmällisyyteen. Intramuraalisten fibroidien vaikutuksesta lisääntymistulokseen on keskusteltu aiemmin, mutta viimeaikainen kirjallisuus osoittaa, että myös intramuraaliset myoomat vaikuttavat negatiivisesti hedelmällisyyteen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien aborttien määrä vaihtelee erityyppisten ja erikokoisten fibroidien mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Fibroidit ovat useiden synnytyskomplikaatioiden lähde, mukaan lukien spontaani abortti, ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus, istukan irtoaminen, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja olkavarsi. Mukosaalisilla fibroideilla ja monilla myoomilla on lisääntynyt keskenmenon riski. Korko lasketaan keskenmenojen lukumäärän osuudena raskauksien kokonaismäärästä erityyppisissä fibroideissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Ennenaikaisten synnytysten määrä vaihtelee erityyppisten ja erikokoisten fibroidien mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Yli 5 senttimetriä (cm) olevat fibroidit on yhdistetty synnytykseen aikaisemmassa raskausiässä. Suhde lasketaan ennenaikaisen synnytyksen kanssa yhdistettyjen fibroidien osuuteen elävänä synnytykseen yhdistettyihin fibroideihin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Keisarinleikkauksen määrä vaihtelee erityyppisten ja erikokoisten fibroidien mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Suurempi fibroidien koko ja lukumäärä liittyivät lisääntyneeseen keisarinleikkauksen ilmaantumiseen. Suhde lasketaan keisarinleikkaukseen yhdistettyjen fibroidien osuudena synnytysten kokonaismäärästä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Istukan irtoamisnopeus vaihtelee erityyppisten ja erikokoisten fibroidien mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Fibroidit lisäävät istukan irtoamisen riskiä potilailla. Suhde lasketaan fibroidien osuutena istukan irtoamiseen yhdistettynä potilaiden kokonaismäärään.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä vaihtelee erityyppisten ja erikokoisten fibroidien mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Kohdun leiomyomaatilla on riippumaton yhteys lisääntyneeseen synnytyksen jälkeisen vakavan verenvuodon riskiin. Submukosaaliset fibroidit ovat vähemmän osallisia verenvuototapahtumissa kuin intramuraaliset ja subserosaaliset. Suuret verenvuotomäärät liittyvät suurimpiin vaurioihin. Suhde lasketaan fibroidien ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon osuudena potilaiden kokonaismäärästä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Väärinesitysten määrä vaihtelee erityyppisten ja erikokoisten fibroidien mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta
Potilailla, joilla on fibroideja, on lisääntynyt olkalaukun riski. Esiintymisvirhe voi liittyä enemmän useisiin fibroideihin tai yli 10 cm:iin. Suhde lasketaan fibroidien osuudena yhdistettynä vääriin esittelyihin potilaiden kokonaismäärästä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Shixuan Wang, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China, 430000

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa