Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van baarmoederfibromen op de zwangerschap bij vrouwen

26 augustus 2023 bijgewerkt door: Wenwen Wang
De vrouwelijke vruchtbaarheid kan worden beïnvloed door baarmoederfibromen, hoewel dit verband niet is opgehelderd. Deze retrospectieve cohortstudie heeft tot doel de impact van vleesbomen op de vruchtbaarheid van vrouwen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbaarheid wordt gedefinieerd als het onvermogen van een koppel om zwanger te worden gedurende een gemiddelde periode van één jaar van onbeschermde geslachtsgemeenschap. Momenteel wordt wereldwijd één op de zes paren getroffen door onvruchtbaarheid. Nu de ontwikkeling van de samenleving enorme materiële en geestelijke rijkdom voor de mens met zich meebrengt, hebben veelomvattende factoren zoals milieuvervuiling, levens- en werkdruk en slechte gewoonten een belangrijke invloed op de vruchtbaarheid. Onvruchtbaarheid is een ziekte die de lichamelijke en geestelijke gezondheid van patiënten ernstig aantast en ernstige sociale problemen veroorzaakt. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zal onvruchtbaarheid de derde grote ziekte in de 21e eeuw worden, na tumor- en hart- en vaatziekten.

Onvruchtbaarheid kan worden veroorzaakt door een enkele factor of door meerdere factoren samen. De WHO stelde een classificatiemethode voor, gebaseerd op een etiologische diagnose, om onvruchtbaarheid in zes hoofdoorzaken te classificeren: ovulatiefactoren, eileiderproblemen, baarmoederfactoren, cervicale factoren, mannelijke factoren en psychosociale factoren. Er is een ernstige impact op de vrouwelijke vruchtbaarheid als gevolg van erfelijkheid, auto-immuniteit, infectie, metabolische afwijkingen, operaties en andere factoren. De belangrijkste factoren die leiden tot onvruchtbaarheid bij vrouwen zijn onder meer de leeftijd van de patiënt, opleidingsniveau, gewicht (obesitas), menstruatiegeschiedenis (onregelmatige menstruatiecyclus), zwangerschapsgeschiedenis (doodgeboorte en abortusgeschiedenis), ziektegeschiedenis (eierstokcyste, veroudering van de eierstokken, endocriene auto-immuunziekten, eileiders). buisafwijkingen, bekkenafwijkingen en baarmoederafwijkingen), seksuele geschiedenis, eerdere chirurgische geschiedenis, geschiedenis van roken, geschiedenis van blootstelling aan chemische stoffen en mentale stress, enz. Het doel van deze studie is om de impact van baarmoederfibromen op het zwangerschapspercentage van vrouwen te onderzoeken.

Baarmoederfibroom is een veel voorkomende goedaardige tumor van het vrouwelijke voortplantingsstelsel, waarbij 25% tot 50% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd lijdt aan baarmoederfibrom. De vleesbomen kunnen verschillende klinische symptomen veroorzaken, waaronder menorragie, langdurige menstruatie, bekkencompressie en pijn, evenals onvruchtbaarheid en obstetrische complicaties, maar zijn meestal asymptomatisch. De prevalentie van vleesbomen neemt toe met de leeftijd van vrouwen, terwijl het vruchtbaarheidscijfer met de leeftijd afneemt. Deze complexe relatie is bijzonder schadelijk. De mechanismen die verband houden met vleesbomen en onvruchtbaarheid variëren afhankelijk van het type en de locatie van vleesbomen, waaronder vervorming van de anatomische structuur en interferentie met de fysiologische veranderingen van het endometrium en de implantatie van zygoten. Bovendien kunnen vleesbomen de anatomische structuur van het bekken vernietigen en de functie van de eileider verstoren. De FIGO-classificatie beschrijft negen soorten vleesbomen: submucosale vleesbomen (type 0, Ⅰ, Ⅱ), intramurale vleesbomen (types Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ) en subsereuze vleesbomen (types Ⅵ en Ⅶ). Onder hen kunnen submucosale en sommige intramurale vleesbomen leiden tot een ontstekingsomgeving in het endometrium, waardoor de spermamigratie en de implantatie van embryo's worden beïnvloed.

Niettemin bestaat er nog steeds controverse in epidemiologische onderzoeken over de relatie tussen baarmoederfibromen en vrouwelijke onvruchtbaarheid. Pariteit heeft een aanzienlijk beschermend effect tegen de ontwikkeling van vleesbomen, en in feite lopen onvruchtbare vrouwen mogelijk een groter risico op vleesbomen. Op dezelfde manier is het moeilijk om te onderscheiden of vleesbomen een direct schadelijk effect hebben op de onvruchtbaarheid, of dat de associatie tussen vleesbomen en onvruchtbaarheid wordt gemedieerd door bijkomende factoren die de vruchtbaarheid beïnvloeden. Bovendien varieert de impact van elk type vleesboom op de vruchtbaarheid afhankelijk van het verschil in aantal, grootte en locatie van vleesbomen, en de combinaties van verschillende vleesbomen kunnen speciale effecten hebben. Bestaan ​​er al baarmoederfibromen wanneer vrouwen plannen maken en proberen zwanger te worden? Hebben baarmoederfibromen negatieve effecten op de vruchtbaarheid tijdens deze periode? Het is dringend noodzakelijk dit probleem op dit moment op te lossen. Daarom is deze studie van groot belang voor ons om de impact van vleesbomen op de vrouwelijke vruchtbaarheid te begrijpen en de behandelingspatronen te begeleiden van vrouwelijke patiënten met baarmoederfibromen die vruchtbaarheidsbehoeften hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1658

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met baarmoederfibromen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 20-50 jaar
  2. Gediagnosticeerd met baarmoederfibromen (via echografie of pathologie) in combinatie met onvruchtbare of niet-onvruchtbare patiënten
  3. Volledige klinische gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige infectieziekte of reumatische immuunziekte actief stadium
  2. Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren
  3. Onvolledige klinische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
UF's met onvruchtbare patiënten
Baarmoederfibromen gecombineerd met onvruchtbare vrouwen
Deze studie is een retrospectief observationeel onderzoek zonder interventie.
UF's met niet-onvruchtbare patiënten
Baarmoederfibromen gecombineerd met niet-onvruchtbare vrouwen
Deze studie is een retrospectief observationeel onderzoek zonder interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het zwangerschapspercentage varieert afhankelijk van de verschillende soorten en maten vleesbomen.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Fibroïdtypen variëren van 0 tot 8 volgens de FIGO-classificatie. Het zwangerschapspercentage varieert afhankelijk van de verschillende soorten en maten vleesbomen. Subserosale vleesbomen hebben geen nadelige gevolgen voor de vruchtbaarheid. Submucosale vleesbomen hebben een negatieve invloed op de vruchtbaarheid. Het effect van intramurale vleesbomen op de voortplantingsresultaten is in het verleden onderwerp van discussie geweest, maar recente literatuur geeft aan dat intramurale myomen ook een negatieve invloed hebben op de vruchtbaarheid.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal spontane abortussen varieert afhankelijk van de verschillende soorten en groottes van vleesbomen.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Vleesbomen zijn een bron van verschillende obstetrische complicaties, waaronder spontane abortus, vroeggeboorte, keizersnede, abruptie van de placenta, postpartumbloeding en stuitligging. Submucosale vleesbomen en multipele myomen hebben een verhoogd risico op een miskraam. Het percentage wordt berekend als de verhouding van het aantal miskramen tot het totale aantal zwangerschappen bij verschillende soorten vleesbomen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Het aantal vroeggeboorten varieert afhankelijk van de verschillende soorten en maten vleesbomen.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Vleesbomen van meer dan 5 centimeter (cm) zijn in verband gebracht met een bevalling op een eerdere zwangerschapsduur. De verhouding wordt berekend als het aandeel vleesbomen gecombineerd met vroeggeboorte ten opzichte van vleesbomen gecombineerd met levendgeborenen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Het aantal keizersneden varieert per type en grootte van vleesbomen.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Een grotere omvang en een groter aantal vleesbomen werden in verband gebracht met een verhoogde incidentie van keizersneden. De verhouding wordt berekend als het aandeel vleesbomen in combinatie met een keizersnede ten opzichte van het totale aantal geboorten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
De snelheid van placenta-abruptie varieert afhankelijk van de verschillende soorten en groottes van vleesbomen.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Fibromen hebben bij patiënten een verhoogd risico op placenta-abruptie. De verhouding wordt berekend als het aandeel vleesbomen gecombineerd met placenta-abruptie op het totale aantal patiënten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
De snelheid van postpartumbloedingen varieert afhankelijk van de verschillende soorten en groottes van vleesbomen.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Er is een onafhankelijke associatie tussen uteriene leiomyomata en een verhoogd risico op ernstige postpartumbloedingen. Submucosale vleesbomen zijn minder betrokken bij bloedingen dan intramurale en subserosale vleesbomen. Grote aantallen bloedingen houden verband met de grootste laesies. De verhouding wordt berekend als het aandeel vleesbomen gecombineerd met postpartumbloedingen ten opzichte van het totale aantal patiënten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
De snelheid van slechte presentatie varieert afhankelijk van de verschillende soorten en groottes van vleesbomen.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar
Patiënten met vleesbomen hebben een verhoogd risico op stuitligging. Een slechte presentatie kan meer verband houden met meerdere vleesbomen en met vleesbomen groter dan 10 cm. De verhouding wordt berekend als het aandeel vleesbomen in combinatie met een slechte presentatie ten opzichte van het totale aantal patiënten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shixuan Wang, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China, 430000

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren