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Les effets des fibromes utérins sur la grossesse chez la femme

26 août 2023 mis à jour par: Wenwen Wang
La fertilité féminine peut être affectée par les fibromes utérins, bien que cette association n'ait pas été élucidée. Cette étude de cohorte rétrospective vise à évaluer l'impact des fibromes sur la fertilité des femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infertilité est définie comme l'incapacité d'un couple à obtenir une grossesse sur une période moyenne d'un an de rapports sexuels non protégés. Actuellement, un couple sur six est touché par l’infertilité dans le monde. Alors que le développement de la société apporte d'énormes richesses matérielles et spirituelles aux êtres humains, des facteurs globaux tels que la pollution de l'environnement, la pression de la vie et du travail et les mauvaises habitudes ont un impact important sur la fertilité. L'infertilité est une maladie qui affecte gravement la santé physique et mentale des patients et entraîne de graves problèmes sociaux. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’infertilité deviendra la troisième maladie majeure du XXIe siècle, après les tumeurs et les maladies cardiovasculaires.

L’infertilité peut être causée par un seul facteur ou par plusieurs facteurs réunis. L'OMS a proposé une méthode de classification basée sur le diagnostic étiologique pour classer l'infertilité en six causes principales : les facteurs d'ovulation, les problèmes des trompes de Fallope, les facteurs utérins, les facteurs cervicaux, les facteurs masculins et les facteurs psychosociaux. Il existe un impact sérieux sur la fertilité féminine en raison de l'hérédité, de l'auto-immunité, des infections, des anomalies métaboliques, de la chirurgie et d'autres facteurs. Les principaux facteurs conduisant à l'infertilité féminine comprennent l'âge de la patiente, le niveau d'éducation, le poids (obésité), les antécédents menstruels (cycle menstruel irrégulier), les antécédents de grossesse (mortinaissances et avortements), les antécédents de maladies (kyste de l'ovaire, vieillissement ovarien, maladies auto-immunes endocriniennes, maladies des trompes de Fallope). anomalies des trompes, anomalies pelviennes et anomalies utérines), antécédents sexuels, antécédents chirurgicaux, antécédents de tabagisme, antécédents d'exposition à des produits chimiques et stress mental, etc. L'objectif de cette étude est d'explorer l'impact des fibromes utérins sur le taux de grossesse féminine.

Le fibrome utérin est une tumeur bénigne courante de l'appareil reproducteur féminin, 25 à 50 % des femmes en âge de procréer souffrant de fibrome utérin. Les fibromes peuvent provoquer divers symptômes cliniques, notamment une ménorragie, des menstruations prolongées, une compression et des douleurs pelviennes, ainsi que l'infertilité et des complications obstétricales, mais ils sont pour la plupart asymptomatiques. La prévalence des fibromes augmente avec l’âge des femmes, tandis que le taux de fécondité diminue avec l’âge. Cette relation complexe est particulièrement néfaste. Les mécanismes liés aux fibromes et à l'infertilité varient en fonction du type et de l'emplacement des fibromes, notamment la déformation de la structure anatomique et l'interférence avec les changements physiologiques de l'endomètre et l'implantation des zygotes. De plus, les fibromes peuvent détruire la structure anatomique du bassin et perturber le fonctionnement de la trompe de Fallope. La classification FIGO décrit neuf types de fibromes : les fibromes sous-muqueux (types 0, Ⅰ, Ⅱ), les fibromes intra-muros (types Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ) et les fibromes sous-séreux (types Ⅵ et Ⅶ). Parmi eux, les fibromes sous-muqueux et certains fibromes intra-muros peuvent conduire à un environnement inflammatoire de l'endomètre, affectant la migration des spermatozoïdes et l'implantation d'embryons.

Néanmoins, il existe encore une controverse dans les études épidémiologiques concernant la relation entre les fibromes utérins et l'infertilité féminine. La parité a un effet protecteur significatif contre le développement des fibromes et, en fait, les femmes infertiles peuvent présenter un risque plus élevé de développer des fibromes. De même, il est difficile de distinguer si les fibromes ont un effet délétère direct sur l’infertilité ou si l’association fibrome-infertilité est médiée par des facteurs concomitants qui affectent la fertilité. De plus, l’impact de chaque type de fibromes sur la fertilité varie en fonction du nombre, de la taille et de l’emplacement des fibromes, et les combinaisons de différents fibromes peuvent avoir des effets particuliers. Les fibromes utérins existent-ils déjà lorsque les femmes planifient et tentent de concevoir ? Les fibromes utérins ont-ils des effets négatifs sur la fertilité durant cette période ? Il est urgent de résoudre ce problème à l’heure actuelle. Par conséquent, cette étude est d'une grande importance pour nous afin de comprendre l'impact des fibromes sur la fertilité féminine et d'orienter les schémas de traitement des patientes atteintes de fibromes utérins qui ont des besoins en matière de fertilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1658

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes de fibromes utérins

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 20-50 ans
  2. Diagnostic de fibromes utérins (par échographie ou pathologie) associé à des patientes stériles ou non stériles
  3. Données cliniques complètes.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie infectieuse grave ou maladie immunitaire rhumatismale au stade actif
  2. Antécédents de tumeurs malignes
  3. Données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UF avec des patients infertiles
Fibromes utérins associés à des femmes stériles
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective sans intervention.
UF avec des patients non stériles
Fibromes utérins associés à des femmes non stériles
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de grossesse varie selon les types et la taille des fibromes.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Les types de fibromes vont de 0 à 8 selon la classification FIGO. Le taux de grossesse varie selon les types et la taille des fibromes. Les fibromes sous-séreux n’exercent aucun effet néfaste sur la fertilité. Les fibromes sous-muqueux ont un impact négatif sur la fertilité. L'effet des fibromes intra-muros sur les résultats reproductifs a fait l'objet de débats dans le passé, mais la littérature récente indique que les myomes intra-muros ont également un impact négatif sur la fertilité.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d’avortement spontané varie selon les types et la taille des fibromes.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Les fibromes sont à l'origine de plusieurs complications obstétricales, notamment l'avortement spontané, l'accouchement prématuré, la césarienne, le décollement placentaire, l'hémorragie du post-partum et la présentation par le siège. Les fibromes sous-muqueux et les myomes multiples présentent un risque accru de fausse couche. Le taux est calculé comme la proportion du nombre de fausses couches par rapport au nombre total de grossesses dans différents types de fibromes.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Le taux d’accouchement prématuré varie selon les types et la taille des fibromes.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Les fibromes mesurant plus de 5 centimètres (cm) ont été associés à un accouchement à un âge gestationnel plus précoce. Le rapport est calculé comme la proportion de fibromes associés à une naissance prématurée par rapport aux fibromes associés à une naissance vivante.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Le taux de césarienne varie selon les différents types et tailles de fibromes.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Une plus grande taille et un plus grand nombre de fibromes étaient associés à une incidence accrue d'accouchements par césarienne. Le rapport est calculé comme la proportion de fibromes associés à une césarienne par rapport au nombre total de naissances.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Le taux de décollement placentaire varie selon les différents types et tailles de fibromes.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Les fibromes présentent un risque accru de décollement placentaire chez les patients. Le rapport est calculé comme la proportion de fibromes associés à un décollement placentaire par rapport au nombre total de patients.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Le taux d’hémorragie post-partum varie selon les différents types et tailles de fibromes.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Il existe une association indépendante entre les léiomyomes utérins et un risque accru d'hémorragie grave du post-partum. Les fibromes sous-muqueux sont moins impliqués dans les événements hémorragiques que les fibromes intra-muros et sous-séreux. Des taux élevés d’hémorragies sont liés aux lésions les plus importantes. Le rapport est calculé comme la proportion de fibromes associés à une hémorragie post-partum par rapport au nombre total de patients.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Le taux de présentation anormale varie selon les différents types et tailles de fibromes.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
Les patients atteints de fibromes présentent un risque accru de présentation par le siège. La malprésentation peut être davantage liée à des fibromes multiples et à ceux mesurant plus de 10 cm. Le rapport est calculé comme la proportion de fibromes associés à une présentation erronée par rapport au nombre total de patients.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shixuan Wang, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China, 430000

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2023

Première publication (Réel)

1 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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