- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06020924
자궁 근종이 여성의 임신에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
불임은 부부가 보호받지 않은 성관계를 통해 평균 1년 동안 임신을 달성할 수 없는 상태로 정의됩니다. 현재 전 세계적으로 6쌍 중 1쌍이 불임의 영향을 받고 있습니다. 사회가 발전하면서 인간에게 막대한 물질적, 정신적 부를 가져다주면서 환경오염, 생활압박, 업무압력, 나쁜 습관 등 종합적인 요인들이 출산에 중요한 영향을 미치고 있습니다. 불임은 환자의 신체적, 정신적 건강에 심각한 영향을 미치고 심각한 사회적 문제를 야기하는 질병이다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 불임은 21세기에 종양 및 심혈관 질환에 이어 세 번째 주요 질병이 될 것이다.
불임은 단일 요인에 의해 발생할 수도 있고 여러 요인이 복합되어 발생할 수도 있습니다. WHO는 불임의 원인을 배란 요인, 나팔관 문제, 자궁 요인, 자궁 경부 요인, 남성 요인, 심리사회적 요인 등 6가지 주요 원인으로 분류하기 위해 병인 진단을 기반으로 한 분류 방법을 제안했습니다. 유전, 자가면역, 감염, 대사 이상, 수술 및 기타 요인으로 인해 여성의 생식 능력에 심각한 영향이 있습니다. 여성불임의 주요 요인으로는 환자의 나이, 교육수준, 체중(비만), 월경력(불규칙한 월경주기), 임신력(사산 및 낙태력), 질병력(난소낭종, 난소노화, 내분비자가면역질환, 나팔관) 등이 있습니다. 난관 이상, 골반 이상 및 자궁 이상), 성적 병력, 이전 수술 병력, 흡연 병력, 화학물질 노출 병력, 정신적 스트레스 등이 있습니다. 본 연구의 목적은 자궁 근종이 여성 임신율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
자궁근종은 여성 생식기에 발생하는 흔한 양성 종양으로, 가임기 여성의 25~50%가 자궁근종을 앓고 있습니다. 자궁근종은 월경과다, 월경 연장, 골반 압박 및 통증, 불임, 산과적 합병증 등 다양한 임상 증상을 유발할 수 있으나 대부분 무증상이다. 여성의 나이가 들수록 자궁근종의 유병률은 증가하는 반면, 출산율은 나이가 들수록 감소합니다. 이 복잡한 관계는 특히 해롭다. 자궁근종 및 불임과 관련된 메커니즘은 해부학적 구조 변형, 자궁내막의 생리학적 변화 및 접합체 착상에 대한 방해 등 자궁근종의 유형과 위치에 따라 다릅니다. 또한 자궁근종은 골반의 해부학적 구조를 파괴하고 나팔관의 기능을 방해할 수 있습니다. FigO 분류는 점막하 근종(유형 0, Ⅰ, Ⅱ), 벽내 근종(유형 Ⅲ, IV, Ⅴ), 장막하 근종(유형 Ⅵ 및 Ⅶ) 등 9가지 유형의 근종을 설명합니다. 그 중 점막하 섬유종과 일부 벽내 섬유종은 자궁내막 염증 환경을 유발하여 정자 이동과 배아 착상에 영향을 줄 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 자궁근종과 여성불임의 관계에 대한 역학연구에서는 여전히 논란이 있다. 출산력은 자궁근종 발달에 대해 상당한 보호 효과가 있으며 실제로 불임 여성은 자궁근종 발병 위험이 더 높을 수 있습니다. 마찬가지로, 자궁근종이 불임에 직접적인 해로운 영향을 미치는지, 또는 자궁근종-불임 연관성이 생식력에 영향을 미치는 수반되는 요인에 의해 매개되는지 여부를 구별하는 것도 어렵습니다. 또한, 자궁근종의 종류에 따라 자궁근종의 수, 크기, 위치 등이 각각 임신능력에 미치는 영향이 다르며, 서로 다른 자궁근종의 조합이 특별한 효과를 나타낼 수도 있습니다. 여성이 임신을 계획하고 시도할 때 자궁근종이 이미 존재합니까? 이 기간 동안 자궁근종은 임신 능력에 부정적인 영향을 미치나요? 현재로서는 이 문제를 해결하는 것이 시급하다. 따라서 본 연구는 자궁근종이 여성의 불임에 미치는 영향을 이해하고, 불임이 필요한 여성 자궁근종 환자의 치료 패턴을 안내하는 데 큰 의의가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shixuan Wang
- 전화번호: 86-27-83663078
- 이메일: shixuanwang@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- shixuan Wang, Phd
- 전화번호: 86-27-83663078
- 이메일: shixuanwang@tjh.tjmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 20-50세
- 불임 또는 비불임 환자와 결합된 자궁근종(초음파 또는 병리학에 의해)으로 진단됨
- 완전한 임상 데이터.
제외 기준:
- 중증 감염성 질환 또는 류마티스성 면역질환 활성기
- 악성종양의 과거력
- 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불임 환자가 있는 UF
불임 여성과 결합된 자궁근종
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본 연구는 중재가 없는 후향적 관찰 연구이다.
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비불임 환자를 대상으로 한 UF
비불임 여성과 결합된 자궁근종
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본 연구는 중재가 없는 후향적 관찰 연구이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율은 자궁근종의 종류와 크기에 따라 다릅니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2.5년
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섬유종 유형은 Figo 분류에 따라 0부터 8까지입니다.
임신율은 자궁근종의 종류와 크기에 따라 다릅니다.
장막하 근종은 임신 결과에 어떠한 해로운 영향도 미치지 않습니다.
점막하 근종은 생식력에 부정적인 영향을 미칩니다.
교내 근종이 생식 결과에 미치는 영향은 과거에 논쟁의 대상이었지만, 최근 문헌에 따르면 교내 근종도 생식력에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
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연구 완료까지 평균 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자연유산의 비율은 자궁근종의 종류와 크기에 따라 다릅니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2.5년
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자궁근종은 자연유산, 조산, 제왕절개, 태반조기박리, 산후출혈, 둔위발현 등 여러 가지 산과적 합병증의 원인입니다.
점막하 근종과 다발성 근종은 유산 위험이 높습니다.
비율은 다양한 유형의 자궁근종에서 총 임신 횟수에 대한 유산 횟수의 비율로 계산됩니다.
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연구 완료까지 평균 2.5년
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조산 비율은 자궁근종의 종류와 크기에 따라 다릅니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2.5년
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5센티미터(cm)를 초과하는 자궁근종은 조기 임신 연령의 출산과 관련이 있습니다.
비율은 정상 출산과 결합된 자궁근종에 대한 조산과 결합된 자궁근종의 비율로 계산됩니다.
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연구 완료까지 평균 2.5년
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제왕절개 비율은 자궁근종의 종류와 크기에 따라 다릅니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2.5년
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자궁근종의 크기와 수가 많을수록 제왕절개 빈도가 높아졌습니다.
비율은 전체 출생에서 제왕절개와 결합된 자궁근종의 비율로 계산됩니다.
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연구 완료까지 평균 2.5년
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태반 박리 속도는 자궁근종의 유형과 크기에 따라 다릅니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2.5년
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섬유종은 환자의 태반 박리 위험이 높습니다.
비율은 전체 환자에 대한 태반 조기 박리와 결합된 자궁근종의 비율로 계산됩니다.
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연구 완료까지 평균 2.5년
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산후 출혈의 비율은 자궁근종의 종류와 크기에 따라 다릅니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2.5년
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자궁 평활근종과 중증 산후 출혈의 위험 증가는 독립적인 연관성이 있습니다.
점막하 섬유종은 벽내 섬유종이나 장막하 섬유종에 비해 출혈 사건과 덜 관련되어 있습니다.
출혈의 비율이 높을수록 병변이 가장 크다.
비율은 전체 환자 중 산후 출혈과 결합된 자궁근종의 비율로 계산됩니다.
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연구 완료까지 평균 2.5년
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잘못된 표현의 비율은 자궁근종의 종류와 크기에 따라 다릅니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2.5년
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섬유종 환자는 둔부 발현 위험이 증가합니다.
잘못된 표현은 다발성 자궁근종보다는 10cm보다 큰 섬유종과 더 관련이 있을 수 있습니다.
비율은 전체 환자에 대한 잘못된 표현과 결합된 자궁근종의 비율로 계산됩니다.
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연구 완료까지 평균 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shixuan Wang, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China, 430000
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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