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Die Auswirkungen von Uterusmyomen auf die Schwangerschaft bei Frauen

26. August 2023 aktualisiert von: Wenwen Wang
Die weibliche Fruchtbarkeit kann durch Uterusmyome beeinträchtigt werden, obwohl dieser Zusammenhang nicht geklärt wurde. Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie ist es, den Einfluss von Myomen auf die Fruchtbarkeit von Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Unfruchtbarkeit versteht man die Unfähigkeit eines Paares, über einen durchschnittlichen Zeitraum von einem Jahr ungeschützten Geschlechtsverkehrs eine Schwangerschaft zu erreichen. Derzeit ist weltweit jedes sechste Paar von Unfruchtbarkeit betroffen. Da die Entwicklung der Gesellschaft den Menschen enormen materiellen und spirituellen Reichtum bringt, haben umfassende Faktoren wie Umweltverschmutzung, Lebens- und Arbeitsdruck sowie schlechte Gewohnheiten einen wichtigen Einfluss auf die Fruchtbarkeit. Unfruchtbarkeit ist eine Krankheit, die die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten stark beeinträchtigt und schwerwiegende soziale Probleme mit sich bringt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird Unfruchtbarkeit nach Tumor- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen die drittgrößte Krankheit des 21. Jahrhunderts sein.

Unfruchtbarkeit kann durch einen einzelnen Faktor oder durch mehrere Faktoren zusammen verursacht werden. Die WHO hat eine auf der ätiologischen Diagnose basierende Klassifizierungsmethode vorgeschlagen, um Unfruchtbarkeit in sechs Hauptursachen einzuteilen: Ovulationsfaktoren, Eileiterprobleme, Uterusfaktoren, Gebärmutterhalsfaktoren, männliche Faktoren und psychosoziale Faktoren. Die weibliche Fruchtbarkeit wird durch Vererbung, Autoimmunität, Infektionen, Stoffwechselstörungen, Operationen und andere Faktoren erheblich beeinträchtigt. Zu den Hauptfaktoren, die zur weiblichen Unfruchtbarkeit führen, zählen das Alter der Patientin, ihr Bildungsniveau, ihr Gewicht (Fettleibigkeit), ihre Menstruationsgeschichte (unregelmäßiger Menstruationszyklus), ihre Schwangerschaftsgeschichte (Totgeburten und Abtreibungen), ihre Krankheitsgeschichte (Ovarialzyste, Alterung der Eierstöcke, endokrine Autoimmunerkrankungen, Eileiter). Eileiteranomalien, Beckenanomalien und Uterusanomalien), sexuelle Vorgeschichte, Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe, Vorgeschichte des Rauchens, Vorgeschichte chemischer Belastungen und psychischer Stress usw. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Uterusmyomen auf die Schwangerschaftsrate bei Frauen zu untersuchen.

Uterusmyome sind ein häufiger gutartiger Tumor des weiblichen Fortpflanzungstrakts. 25 bis 50 % der Frauen im gebärfähigen Alter leiden an Uterusmyomen. Die Myome können verschiedene klinische Symptome hervorrufen, darunter Menorrhagie, verlängerte Menstruation, Beckenkompression und -schmerzen sowie Unfruchtbarkeit und geburtshilfliche Komplikationen, verlaufen jedoch meist asymptomatisch. Die Prävalenz von Myomen nimmt mit dem Alter der Frauen zu, während die Fruchtbarkeitsrate mit zunehmendem Alter abnimmt. Dieser komplexe Zusammenhang ist besonders schädlich. Die mit Myomen und Unfruchtbarkeit verbundenen Mechanismen variieren je nach Art und Lage der Myome, einschließlich Verformungen der anatomischen Struktur und Störungen der physiologischen Veränderungen des Endometriums und der Implantation von Zygoten. Darüber hinaus können Myome die anatomische Struktur des Beckens zerstören und die Funktion des Eileiters stören. Die FIGO-Klassifikation beschreibt neun Arten von Myomen: submuköse Myome (Typ 0, Ⅰ, Ⅱ), intramurale Myome (Typen Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ) und subseröse Myome (Typen Ⅵ und Ⅶ). Darunter können submuköse und einige intramurale Myome zu einer entzündlichen Umgebung des Endometriums führen, die die Spermienmigration und die Einnistung des Embryos beeinträchtigt.

Dennoch gibt es in epidemiologischen Studien immer noch Kontroversen über den Zusammenhang zwischen Uterusmyomen und weiblicher Unfruchtbarkeit. Parität hat einen erheblichen Schutzeffekt gegen die Entwicklung von Myomen, und tatsächlich besteht bei unfruchtbaren Frauen möglicherweise ein höheres Risiko für Myome. Ebenso ist es schwierig zu unterscheiden, ob Myome einen direkten schädlichen Einfluss auf die Unfruchtbarkeit haben oder ob der Zusammenhang zwischen Myom und Unfruchtbarkeit durch begleitende Faktoren vermittelt wird, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Darüber hinaus variiert der Einfluss jeder Art von Myomen auf die Fruchtbarkeit je nach der unterschiedlichen Anzahl, Größe und Lage der Myome, und die Kombination verschiedener Myome kann besondere Auswirkungen haben. Existieren Uterusmyome bereits, wenn Frauen eine Schwangerschaft planen und versuchen? Haben Uterusmyome in dieser Zeit negative Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit? Es ist derzeit dringend erforderlich, dieses Problem zu lösen. Daher ist diese Studie für uns von großer Bedeutung, um die Auswirkungen von Myomen auf die weibliche Fruchtbarkeit zu verstehen und die Behandlungsmuster von Patientinnen mit Uterusmyomen zu steuern, die Fruchtbarkeitsbedürfnisse haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1658

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Uterusmyomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 20-50 Jahre
  2. Diagnose von Uterusmyomen (durch Ultraschall oder Pathologie) in Kombination mit unfruchtbaren oder nicht unfruchtbaren Patienten
  3. Vollständige klinische Daten.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Infektionskrankheit oder rheumatische Immunerkrankung im aktiven Stadium
  2. Vorgeschichte bösartiger Tumoren
  3. Unvollständige klinische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UFs mit unfruchtbaren Patienten
Uterusmyome in Kombination mit unfruchtbaren Frauen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie ohne Intervention.
UFs mit nicht-unfruchtbaren Patienten
Uterusmyome in Kombination mit nicht unfruchtbaren Frauen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schwangerschaftsrate variiert je nach Art und Größe der Myome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Gemäß der FIGO-Klassifizierung reichen die Myomtypen von 0 bis 8. Die Schwangerschaftsrate variiert je nach Art und Größe der Myome. Subseröse Myome haben keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeitsergebnisse. Submuköse Myome wirken sich negativ auf die Fruchtbarkeit aus. Die Auswirkung von intramuralen Myomen auf das Fortpflanzungsergebnis war in der Vergangenheit Gegenstand von Debatten, aber neuere Literatur weist darauf hin, dass intramurale Myome sich auch negativ auf die Fruchtbarkeit auswirken.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate spontaner Aborte variiert je nach Art und Größe der Myome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Myome sind eine Quelle verschiedener geburtshilflicher Komplikationen, darunter Spontanabort, Frühgeburt, Kaiserschnitt, Plazentalösung, postpartale Blutung und Beckenendlage. Bei submukösen Myomen und multiplen Myomen besteht ein erhöhtes Risiko für eine Fehlgeburt. Die Rate wird als Verhältnis der Anzahl der Fehlgeburten zur Gesamtzahl der Schwangerschaften bei verschiedenen Arten von Myomen berechnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Die Frühgeburtsrate variiert je nach Art und Größe der Myome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Myome mit einer Größe von mehr als 5 Zentimetern (cm) werden mit einer Entbindung in einem früheren Schwangerschaftsalter in Verbindung gebracht. Das Verhältnis errechnet sich aus dem Verhältnis von Myomen in Kombination mit Frühgeburten zu Myomen in Kombination mit Lebendgeburten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Die Kaiserschnittrate variiert je nach Art und Größe der Myome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Eine größere Größe und Anzahl von Myomen war mit einer erhöhten Häufigkeit von Kaiserschnittgeburten verbunden. Das Verhältnis wird als Anteil der Myome in Kombination mit einem Kaiserschnitt an der Gesamtzahl der Geburten berechnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Die Rate der Plazentalösung variiert je nach Art und Größe der Myome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Bei Myomen besteht bei Patienten ein erhöhtes Risiko einer Plazentalösung. Das Verhältnis wird als Anteil der Myome in Kombination mit einer Plazentalösung an der Gesamtzahl der Patienten berechnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Die Rate postpartaler Blutungen variiert je nach Art und Größe der Myome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Es besteht ein unabhängiger Zusammenhang zwischen uterinen Leiomyomen und einem erhöhten Risiko schwerer postpartaler Blutungen. Submuköse Myome sind weniger an Blutungsereignissen beteiligt als intramurale und subseröse Myome. Große Blutungsraten gehen mit den größten Läsionen einher. Das Verhältnis wird als Anteil der Myome in Kombination mit postpartalen Blutungen an der Gesamtzahl der Patienten berechnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Die Häufigkeit der Fehldarstellungen variiert je nach Art und Größe der Myome.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Patienten mit Myomen haben ein erhöhtes Risiko einer Beckenendlage. Fehldarstellungen können eher bei mehreren Myomen und bei Myomen größer als 10 cm auftreten. Das Verhältnis wird als Anteil der Myome in Kombination mit Fehldarstellungen an der Gesamtzahl der Patienten berechnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Shixuan Wang, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China, 430000

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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