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Os efeitos dos miomas uterinos na gravidez em mulheres

26 de agosto de 2023 atualizado por: Wenwen Wang
A fertilidade feminina pode ser afetada por miomas uterinos, embora esta associação não tenha sido elucidada. Este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo avaliar o impacto dos miomas na fertilidade das mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infertilidade é definida como a incapacidade de um casal engravidar durante um período médio de um ano de relações sexuais desprotegidas. Atualmente, um em cada seis casais é afetado pela infertilidade em todo o mundo. Com o desenvolvimento da sociedade trazendo enorme riqueza material e espiritual aos seres humanos, factores abrangentes como a poluição ambiental, a pressão da vida e do trabalho e os maus hábitos têm um impacto importante na fertilidade. A infertilidade é uma doença que afeta gravemente a saúde física e mental dos pacientes e acarreta sérios problemas sociais. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a infertilidade se tornará a terceira doença grave no século 21, depois dos tumores e das doenças cardiovasculares.

A infertilidade pode ser causada por um único fator ou por vários fatores juntos. A OMS propôs um método de classificação baseado no diagnóstico etiológico para classificar a infertilidade em seis causas principais: fatores de ovulação, problemas nas trompas de falópio, fatores uterinos, fatores cervicais, fatores masculinos e fatores psicossociais. Há um sério impacto na fertilidade feminina devido à hereditariedade, autoimunidade, infecção, anormalidades metabólicas, cirurgia e outros fatores. Os principais fatores que levam à infertilidade feminina incluem idade da paciente, nível de escolaridade, peso (obesidade), histórico menstrual (ciclo menstrual irregular), histórico de gravidez (natimorto e histórico de aborto), histórico de doenças (cisto ovariano, envelhecimento ovariano, doenças endócrinas autoimunes, falópio). anormalidades tubárias, anormalidades pélvicas e anormalidades uterinas), história sexual, história cirúrgica anterior, história de tabagismo, história de exposição a produtos químicos e estresse mental, etc. O objetivo deste estudo é explorar o impacto dos miomas uterinos na taxa de gravidez feminina.

O mioma uterino é um tumor benigno comum do trato reprodutivo feminino, com 25% a 50% das mulheres em idade fértil sofrendo de mioma uterino. Os miomas podem causar vários sintomas clínicos, incluindo menorragia, menstruação prolongada, compressão pélvica e dor, bem como infertilidade e complicações obstétricas, mas na sua maioria são assintomáticos. A prevalência de miomas aumenta com a idade das mulheres, enquanto a taxa de fertilidade diminui com a idade. Esta relação complexa é particularmente prejudicial. Os mecanismos relacionados aos miomas e à infertilidade variam com o tipo e localização dos miomas, incluindo deformação da estrutura anatômica e interferência nas alterações fisiológicas do endométrio e implantação de zigotos. Além disso, os miomas podem destruir a estrutura anatômica da pelve e atrapalhar a função da trompa de Falópio. A classificação FIGO descreve nove tipos de miomas: miomas submucosos (tipo 0, Ⅰ, Ⅱ), miomas intramurais (tipos Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ) e miomas subserosos (tipos Ⅵ e Ⅶ). Entre eles, miomas submucosos e alguns intramurais podem levar ao ambiente inflamatório endometrial, afetando a migração espermática e a implantação do embrião.

Apesar disso, ainda há controvérsias nos estudos epidemiológicos a respeito da relação entre miomas uterinos e infertilidade feminina. A paridade tem um efeito protetor significativo contra o desenvolvimento de miomas e, de facto, as mulheres inférteis podem correr maior risco de desenvolver miomas. Da mesma forma, é difícil distinguir se os miomas têm um efeito deletério direto sobre a infertilidade, ou se a associação mioma-infertilidade é mediada por fatores concomitantes que afetam a fertilidade. Além disso, o impacto de cada tipo de mioma na fertilidade varia de acordo com a diferença no número, tamanho e localização dos miomas, e as combinações de diferentes miomas podem ter efeitos especiais. Já existem miomas uterinos quando as mulheres planejam e tentam engravidar? Os miomas uterinos têm efeitos negativos na fertilidade durante este período? É urgente resolver este problema neste momento. Portanto, este estudo é de grande importância para compreendermos o impacto dos miomas na fertilidade feminina e orientar os padrões de tratamento de pacientes do sexo feminino com miomas uterinos que têm necessidades de fertilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1658

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com miomas uterinos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 20-50 anos
  2. Diagnosticado com miomas uterinos (por ultrassom ou patologia) combinado com pacientes inférteis ou não inférteis
  3. Dados clínicos completos.

Critério de exclusão:

  1. Doença infecciosa grave ou doença imunológica reumática em estágio ativo
  2. História prévia de tumores malignos
  3. Dados clínicos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
UFs com pacientes inférteis
Miomas uterinos combinados com mulheres inférteis
Este estudo é um estudo observacional retrospectivo sem intervenção.
UFs com pacientes não inférteis
Miomas uterinos combinados com mulheres não inférteis
Este estudo é um estudo observacional retrospectivo sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de gravidez varia com os diferentes tipos e tamanhos dos miomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Os tipos de miomas variam de 0 a 8 de acordo com a classificação FIGO. A taxa de gravidez varia com os diferentes tipos e tamanhos dos miomas. Os miomas subserosos não exercem quaisquer efeitos prejudiciais nos resultados de fertilidade. Os miomas submucosos têm um impacto negativo na fertilidade. O efeito dos miomas intramurais no resultado reprodutivo tem sido objeto de debate no passado, mas a literatura recente indica que os miomas intramurais também têm impacto negativo na fertilidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de aborto espontâneo varia de acordo com os diferentes tipos e tamanhos dos miomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Os miomas são fonte de várias complicações obstétricas, incluindo aborto espontâneo, parto prematuro, cesariana, descolamento prematuro da placenta, hemorragia pós-parto e apresentação pélvica. Miomas submucosos e miomas múltiplos apresentam risco aumentado de aborto espontâneo. A taxa é calculada como a proporção entre o número de abortos espontâneos e o número total de gestações em diferentes tipos de miomas.
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
A taxa de nascimento prematuro varia com os diferentes tipos e tamanhos dos miomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Miomas medindo mais de 5 centímetros (cm) têm sido associados ao parto em idade gestacional mais precoce. A proporção é calculada como a proporção de miomas combinados com parto prematuro e miomas combinados com nascidos vivos.
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
A taxa de cesariana varia com os diferentes tipos e tamanhos dos miomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Maior tamanho e número de miomas foram associados ao aumento da incidência de parto cesáreo. A proporção é calculada como a proporção de miomas combinados com cesariana em relação ao total de nascimentos.
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
A taxa de descolamento prematuro da placenta varia com os diferentes tipos e tamanhos dos miomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Os miomas apresentam um risco aumentado de descolamento prematuro da placenta em pacientes. A proporção é calculada como a proporção de miomas combinados com descolamento prematuro da placenta em relação ao total de pacientes.
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
A taxa de hemorragia pós-parto varia com os diferentes tipos e tamanhos dos miomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Existe uma associação independente de leiomiomas uterinos com risco aumentado de hemorragia pós-parto grave. Os miomas submucosos estão menos implicados em eventos hemorrágicos do que os intramurais e subserosos. Grandes taxas de hemorragia estão relacionadas com as maiores lesões. A proporção é calculada como a proporção de miomas combinados com hemorragia pós-parto em relação ao total de pacientes.
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
A taxa de má apresentação varia com os diferentes tipos e tamanhos dos miomas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Pacientes com miomas têm um risco aumentado de apresentação pélvica. A má apresentação pode estar mais relacionada a múltiplos miomas e àqueles maiores que 10 cm. A proporção é calculada como a proporção de miomas combinados com má apresentação em relação ao total de pacientes.
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shixuan Wang, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China, 430000

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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