多発性硬化症患者の嗅覚および三叉神経機能：症例対照研究
2026年5月11日 更新者：Arianna Di Stadio、University of Catania
多発性硬化症患者の嗅覚および三叉神経機能
匂いの感覚は、鼻の体性感覚と化学感覚の影響を受けます。たとえば、メントールの清涼感や炭酸飲料の二酸化炭素のチクチク感などです。
これらの感覚は鼻では三叉神経によって媒介されており、三叉神経と嗅覚の機能が密接に関連しており、相互依存している可能性があるという証拠が増えています。
さらに、三叉神経の活性化は鼻の気流の知覚にとって重要です。
一部の研究者は、嗅覚全体に対する三叉神経の影響や、鼻内にある特定の「三叉細胞」の存在について推測しています。多発性硬化症 (MS) の患者は、一般的に軽いもので、症状が軽い量的嗅覚障害に悩まされることがあります。日常生活活動に支障をきたすことはありませんが、嗅覚喪失は MS の発症の兆候である可能性があることを強調することが重要です。
嗅覚の「三叉神経成分」を考慮すると、中枢および末梢の炎症による三叉神経炎症は MS 患者に非常に一般的であるため、これらの患者は量的ではなく質的な嗅覚機能の変化に苦しんでいる可能性があります。調査が不十分なため、一般的には特定されません。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
理論的な観点から見ると、三叉神経の痛みは、匂いの知覚を含む周囲の知覚を増加させます。 甘い食べ物を使用すると痛みのレベルを軽減できることが示されています。反対に、甘い食べ物は、苦い食べ物とは対照的に、痛みの増加に伴う臭いの不快感を軽減することができました。
現在までに、MS 患者のコホートにおける三叉神経の炎症、臭い、痛みの関係を調査した研究はありません。 この研究は、MS患者と比較した健康な患者のサンプルにおいて、スニッフィンスティック閾値、検出および識別テスト、および質の匂いアンケートを使用して、三叉神経機能の変化と匂いの知覚の間の可能性のある相関関係を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sicily
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Catania、Sicily、イタリア、95121
- Arianna Di Stadio
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コンタクト：
- Arianna Di Stadio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者数: 400 名、健康対照者 200 名、および多発性硬化症と診断された患者 200 名を次のように分けました: 明らかな三叉神経痛のある 100 名、既知の三叉神経の病状のない 100 名。
説明
包含基準:
2017年のマクドナルド基準を用いて多発性硬化症と診断され、三叉神経への懸念の有無にかかわらず疾患修飾療法（DMT）による治療を受けている、または新たにMSと診断された成人女性（18～55歳）
除外基準:
- 鼻ポリープ症を伴うまたは伴わない慢性副鼻腔炎。現在のアレルギー性鼻炎。嗅覚障害を引き起こすその他の鼻の問題
- 回復が不完全な既往歴のある新型コロナウイルス
- 神経変性障害（パーキンソン病、アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、認知障害、脳血管疾患）
- 過去3年間の脳卒中の病歴
- うつ病またはその他の精神疾患
- 鎮静作用のある薬の摂取
- 嗅覚機能に影響を与える可能性のある重大な健康問題（重度の腎不全、コントロール不良の糖尿病など）
- 慢性アルコール依存症/薬物乱用
- 重度の頭部外傷
- 顔面に重傷
- 1日20本以上喫煙している、または15年以上喫煙している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
健康な患者
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スニッフィンスティックの閾値と識別テスト
空気を放出する装置と三叉神経反応を刺激する物質によって三叉神経の匂いの答えをテストします。
患者は検証済みのアンケートに回答します
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多発性硬化症 1
多発性硬化症および三叉神経疾患の患者
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スニッフィンスティックの閾値と識別テスト
空気を放出する装置と三叉神経反応を刺激する物質によって三叉神経の匂いの答えをテストします。
患者は検証済みのアンケートに回答します
モントリオールの認知評価
患者の気分を評価するための特別な検査
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多発性硬化症 2
三叉神経の懸念がない多発性硬化症患者
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スニッフィンスティックの閾値と識別テスト
空気を放出する装置と三叉神経反応を刺激する物質によって三叉神経の匂いの答えをテストします。
患者は検証済みのアンケートに回答します
モントリオールの認知評価
患者の気分を評価するための特別な検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三叉神経コンポーネント
時間枠：12ヶ月
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1 つのボトルには 10 ml のユーカリプトール (純粋 / 99%) が含まれ、もう 1 つのボトルには空気のみが含まれます。絞り装置を使用して両方のボトルから 15 ml の刺激が放出されます。長さ 3 cm、内径 4 mm のシリコン チューブが各ボトルのノズルに配置され、刺激を最小限に抑えます。鼻孔のシリコンチューブは鼻弁領域を超えて到達する必要があります
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月26日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UniCT192023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
歴史コレクション
磁気共鳴画像法 (MRI) 1.5-T 信号スキャナー。全脳スキャン。 T2 FLAIR およびダブルエコーロング TR アキシャル、3 mm アキシャル、1 mm 冠状スライス。嗅球容積測定
「スニッフィンスティック」閾値および識別テスト 単鼻を実行
視覚的アナログスケール評価 嗅覚能力 (現在の嗅覚はどうですか? 0 嗅げない、1 ～ 3 重度の障害、4 ～ 6 中等度の障害、7 ～ 9 軽度の障害、10 は正常) 鼻呼吸 (どの程度うまく呼吸できますか)今あなたの鼻はどうですか? 0 完全な鼻閉塞、1 ～ 3 重度の障害、4 ～ 6 中等度の障害、7 ～ 9 軽度の障害、10 正常)
匂いの質アンケート
モントリオール認知評価による認知評価
不安とうつ病のアンケート
三叉神経側方化
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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