Olfaktoriske og trigeminusfunktioner hos patienter med multipel sklerose: Case-kontrolundersøgelse
11. maj 2026 opdateret af: Arianna Di Stadio, University of Catania
Olfaktoriske og trigeminusfunktioner hos patienter med multipel sklerose
Lugtefornemmelsen påvirkes af næsens somatosensoriske og kemæstetiske fornemmelser: for eksempel den kølende fornemmelse af mentol eller prikken af kuldioxid fra kulsyreholdige drikke.
Disse fornemmelser medieres i næsen af trigeminusnerven, og der er stigende beviser for, at trigeminus- og olfaktoriske funktioner er tæt forbundet og potentielt afhængige af hinanden.
Derudover er trigeminusaktivering afgørende for opfattelsen af nasal luftstrøm.
Nogle forskere spekulerer om virkningen af trigeminusnerven på hele lugtefornemmelsen og om tilstedeværelsen af nogle specifikke "trigeminale celler" i næsen. Patienter med multipel sklerose (MS) kan lide af kvantitative lugteforstyrrelser, der generelt er af let enhed og gør. ikke forstyrre dagliglivets aktiviteter, men det er vigtigt at understrege, at lugttab kan være et begyndende tegn på MS.
I betragtning af den "trigeminale komponent" i olfaction, fordi trigeminusnervebetændelse er ret almindelig hos MS-patienter på grund af central og perifer inflammation, kan det være muligt, at disse patienter lider af ændringer i den kvantitative, men mere i de kvalitative lugtfunktioner, der er generelt ikke identificeret, fordi dårligt undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra et teoretisk synspunkt øger smerter i trigeminusnerven den omgivende opfattelse, herunder opfattelsen af lugte. Det har vist sig, at ved at bruge sød mad er det muligt at reducere smerteniveauet; på den anden side var sød mad i modsætning til den bitre i stand til at mindske fornemmelsen af lugtubehag tilstede med smerteforøgelse.
Til dato har ingen undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem trigeminusbetændelse, lugte og smerter hos en gruppe patienter med MS. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den mulige sammenhæng mellem ændring i trigeminusfunktioner og perception af lugte ved hjælp af Sniffin' Stick Threshold, Detection and Identification test og kvalitetslugt spørgeskema i en prøve af raske patienter sammenlignet med MS-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italien, 95121
- Arianna Di Stadio
-
Kontakt:
- Arianna Di Stadio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Antal deltagere: 400, 200 raske kontroller og 200 patienter diagnosticeret med dissemineret sklerose opdelt som følger: 100 med tydelige trigeminussmerter 100 uden kendt trigeminuspatologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne kvinder (i alderen 18 til 55) diagnosticeret med multipel sklerose ved hjælp af 2017 McDonald Criteria under behandling med sygdomsmodificerende terapi (DMT'er) med eller uden trigeminusproblemer eller nyligt diagnosticeret med MS
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk rhinosinusitis med og uden nasal polypose; nuværende allergisk rhinitis; andre nasale problemer, der fører til lugtbesvær
- anamnestisk COVID med ufuldstændig bedring
- Neurodegenerative lidelser (Parkinson, Alzheimer, fronto-temporal demens, kognitiv svækkelse og hjernekarsygdomme)
- Anamnese med slagtilfælde i de sidste tre år
- Depression eller enhver psykiatrisk tilstand
- indtagelse af medicin med beroligende bivirkninger
- større helbredsproblemer, der kan påvirke lugtefunktionen (f.eks. betydelig nyreinsufficiens, ukontrolleret diabetes)
- Kronisk alkoholisme / stofmisbrug
- Alvorligt hovedtraume
- Alvorlige ansigtsskader
- Ryger over 20 cigaretter om dagen eller ryger fra mere end 15 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Raske patienter
|
Sniffin' Sticks-tærskel- og identifikationstest
Test trigeminuslugtsvaret med en enhed, der frigiver luft og et stof, der stimulerer trigeminusreaktionen
Patienterne vil besvare et valideret spørgeskema
|
|
Multipel sklerose 1
Patienter med multipel sklerose og trigeminuslidelser
|
Sniffin' Sticks-tærskel- og identifikationstest
Test trigeminuslugtsvaret med en enhed, der frigiver luft og et stof, der stimulerer trigeminusreaktionen
Patienterne vil besvare et valideret spørgeskema
Montreal kognitiv vurdering
Specifik test for at evaluere patientens humør
|
|
Multipel sklerose 2
Patienter med multipel sklerose uden trigeminusproblemer
|
Sniffin' Sticks-tærskel- og identifikationstest
Test trigeminuslugtsvaret med en enhed, der frigiver luft og et stof, der stimulerer trigeminusreaktionen
Patienterne vil besvare et valideret spørgeskema
Montreal kognitiv vurdering
Specifik test for at evaluere patientens humør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trigeminuskomponent
Tidsramme: 12 måneder
|
Den ene flaske indeholder 10 ml Eucalyptol (ren / 99 %), den anden flaske indeholder kun luft. 15 ml stimuli vil blive frigivet fra begge flasker ved hjælp af presseanordningen En 3 cm lang siliciumslange med en indvendig diameter på 4 mm placeres over dysen på hver flaske for at minimere irritation ved næseborene Siliciumslanger skal nå ud over næseklapområdet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniCT192023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Historiesamling
Magnetic Resonance Imaging (MRI) 1,5-T signalscanner; Helhjernescanning; T2 FLAIR og dobbelt-ekko lang-TR aksial, 3 mm aksial og 1 mm koronale skiver; Olfaktorisk pære volumetri
"Sniffin' Sticks"-tærskel- og identifikationstest Udfør monorhinal
Visuel analog skalavurderinger Lugteevne (Hvordan er din lugtesans lige nu? 0 kan ikke lugte, 1-3 alvorlig svækkelse, 4-6 moderat svækkelse, 7-9 mild svækkelse, 10 normal) Næseånding (Hvor godt kan du trække vejret igennem din næse lige nu? 0 fuldstændig nasal obstruktion, 1-3 alvorlig svækkelse, 4-6 moderat svækkelse, 7-9 mild svækkelse, 10 normal)
Kvalitet af lugt Spørgeskema
Kognitiv evaluering af Montreal Cognitive Assessment
Angst og depression spørgeskema
Trigeminal lateralisering
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .