Olfactorische en trigeminale functies bij patiënten met multiple sclerose: case-control onderzoek
11 mei 2026 bijgewerkt door: Arianna Di Stadio, University of Catania
Olfactorische en trigeminusfuncties bij patiënten met multiple sclerose
De geursensatie wordt beïnvloed door de somatosensorische en chemische sensaties van de neus: bijvoorbeeld het verkoelende gevoel van menthol of de prikkeling van kooldioxide uit koolzuurhoudende dranken.
Deze sensaties worden in de neus gemedieerd door de trigeminuszenuw en er zijn steeds meer aanwijzingen dat trigeminus- en reukfuncties nauw met elkaar verbonden zijn en mogelijk van elkaar afhankelijk zijn.
Bovendien is trigeminale activering cruciaal voor de perceptie van de nasale luchtstroom.
Sommige onderzoekers speculeren over de impact van de nervus trigeminus op de gehele reuksensatie en over de aanwezigheid van enkele specifieke ‘trigeminuscellen’ in de neus. Patiënten met multiple sclerose (MS) kunnen lijden aan kwantitatieve reukstoornissen die over het algemeen licht van aard zijn en Het heeft geen invloed op de dagelijkse activiteiten, maar het is belangrijk om te onderstrepen dat reukverlies een eerste teken van MS kan zijn.
Gezien de ‘trigeminuscomponent’ in de reukzin, omdat ontsteking van de trigeminuszenuw vrij vaak voorkomt bij MS-patiënten als gevolg van centrale en perifere ontsteking, zou het mogelijk kunnen zijn dat deze patiënten last hebben van veranderingen in de kwantitatieve, maar vooral ook in de kwalitatieve reukfuncties die over het algemeen niet geïdentificeerd omdat slecht onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: TDI
- Diagnostische toets: Trigeminustest
- Diagnostische toets: Visueel analoge schaalbeoordelingen
- Diagnostische toets: Vragenlijst over geurkwaliteit
- Diagnostische toets: Cognitieve evaluatie door Montreal Cognitive Assessment
- Diagnostische toets: Vragenlijst over angst en depressie
Gedetailleerde beschrijving
Vanuit theoretisch oogpunt verhoogt pijn in de nervus trigeminus de omringende waarneming, inclusief de waarneming van de geuren. Het is aangetoond dat het door het gebruik van zoete voeding mogelijk is de pijn te verminderen; aan de andere kant kon zoet voedsel, in tegenstelling tot bitter, het gevoel van onaangename geur verminderen dat gepaard ging met een toename van de pijn.
Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen trigeminusontsteking, geuren en pijn bij een cohort MS-patiënten. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de mogelijke correlatie tussen verandering in trigeminale functies en perceptie van geuren met behulp van de Sniffin' Stick Threshold, Detection and Identification-test en kwaliteitsgeurvragenlijst in een steekproef van gezonde patiënten in vergelijking met MS-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italië, 95121
- Arianna Di Stadio
-
Contact:
- Arianna Di Stadio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aantal deelnemers: 400, 200 gezonde controles en 200 patiënten met de diagnose multiple sclerose, als volgt verdeeld: 100 met manifeste trigeminuspijn, 100 zonder bekende trigeminuspathologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen vrouwen (leeftijd 18 tot 55 jaar) met de diagnose multiple sclerose volgens de McDonald-criteria van 2017 en onder behandeling met Disease Modifying Therapy (DMT's) met of zonder problemen met de trigeminus, of pas gediagnosticeerd met MS
Uitsluitingscriteria:
- Chronische rhinosinusitis met en zonder neuspoliepen; huidige allergische rhinitis; andere neusproblemen die leiden tot reukstoornissen
- anamnestische COVID met onvolledig herstel
- Neurodegeneratieve aandoeningen (Parkinson, Alzheimer, Fronto-temporale dementie, cognitieve stoornissen en hersenvaatziekten)
- Geschiedenis van een beroerte in de afgelopen drie jaar
- Depressie of een psychiatrische aandoening
- inname van medicijnen met sederende bijwerkingen
- ernstige gezondheidsproblemen die de reukfunctie kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld aanzienlijke nierinsufficiëntie, ongecontroleerde diabetes)
- Chronisch alcoholisme/drugsmisbruik
- Ernstig hoofdtrauma
- Ernstige verwondingen aan het gezicht
- Roker die meer dan 20 sigaretten per dag rookt of meer dan 15 jaar rookt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde patiënten
|
Sniffin' Sticks-drempel- en identificatietest
Test het trigeminusgeurantwoord met een apparaat dat lucht vrijgeeft en een stof die de trigeminusreactie stimuleert
Patiënten beantwoorden een gevalideerde vragenlijst
|
|
Multiple Sclerose 1
Patiënten met multiple sclerose en trigeminusaandoeningen
|
Sniffin' Sticks-drempel- en identificatietest
Test het trigeminusgeurantwoord met een apparaat dat lucht vrijgeeft en een stof die de trigeminusreactie stimuleert
Patiënten beantwoorden een gevalideerde vragenlijst
Montreal Cognitieve beoordeling
Specifieke test om de stemming van de patiënt te evalueren
|
|
Multiple Sclerose 2
Patiënten met Multiple Sclerose zonder zorgen over de trigeminus
|
Sniffin' Sticks-drempel- en identificatietest
Test het trigeminusgeurantwoord met een apparaat dat lucht vrijgeeft en een stof die de trigeminusreactie stimuleert
Patiënten beantwoorden een gevalideerde vragenlijst
Montreal Cognitieve beoordeling
Specifieke test om de stemming van de patiënt te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trigeminuscomponent
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eén fles bevat 10 ml eucalyptol (puur / 99%), de andere fles bevat alleen lucht Er worden 15 ml stimuli uit beide flessen vrijgegeven als u het knijpapparaat gebruikt. Een siliconenslang van 3 cm lang en met een binnendiameter van 4 mm wordt over het mondstuk van elke fles geplaatst om irritatie te minimaliseren bij de neusgaten De siliconenslang moet voorbij het gebied van de neusklep reiken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniCT192023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geschiedenis collectie
Magnetic Resonance Imaging (MRI) 1,5-T Signaalscanner; Hele hersenscan; T2 FLAIR en dubbele echo lange TR axiale, 3 mm axiale en 1 mm coronale plakjes; Volumetrische reukbol
"Sniffin' Sticks"-drempel- en identificatietest Voer monorhinal uit
Visueel Analoge Schaal Waarderingen Reukvermogen (Hoe is uw reukvermogen op dit moment? 0 kan niet ruiken, 1-3 ernstige beperking, 4-6 matige beperking, 7-9 lichte beperking, 10 normaal) Neusademhaling (Hoe goed kunt u doorademen uw neus op dit moment? 0 volledige neusobstructie, 1-3 ernstige stoornis, 4-6 matige stoornis, 7-9 milde stoornis, 10 normaal)
Vragenlijst over geurkwaliteit
Cognitieve evaluatie door Montreal Cognitive Assessment
Vragenlijst over angst en depressie
Trigeminus lateralisatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .