Обонятельные и тройничные функции у больных рассеянным склерозом: исследование «случай-контроль»
11 мая 2026 г. обновлено: Arianna Di Stadio, University of Catania
Обонятельные и тройничные функции у больных рассеянным склерозом
На обоняние влияют соматосенсорные и химестетические ощущения носа: например, охлаждающее ощущение ментола или покалывание углекислого газа от газированных напитков.
Эти ощущения в носу передаются тройничным нервом, и появляется все больше доказательств того, что тройничный нерв и обонятельные функции тесно связаны и потенциально взаимозависимы.
Кроме того, активация тройничного нерва имеет решающее значение для восприятия потока воздуха из носа.
Некоторые исследователи предполагают о влиянии тройничного нерва на все обонятельные ощущения и о присутствии в носу некоторых специфических «клеток тройничного нерва». Пациенты с рассеянным склерозом (РС) могут страдать от количественных обонятельных расстройств, которые обычно носят легкий характер и не не мешают повседневной деятельности, но важно подчеркнуть, что потеря обоняния может быть признаком начала рассеянного склероза.
Учитывая «тройничный компонент» обоняния, поскольку воспаление тройничного нерва довольно часто встречается у пациентов с рассеянным склерозом из-за центрального и периферического воспаления, возможно, что эти пациенты страдают от изменений в количественных, но больше в качественных функциях обоняния, которые обычно не идентифицируются, поскольку плохо исследованы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С теоретической точки зрения боль в тройничном нерве усиливает восприятие окружающего, в том числе восприятие запахов. Доказано, что с помощью сладкой пищи можно снизить уровень боли; с другой стороны, сладкая пища в отличие от горькой способна уменьшить ощущение неприятного запаха, сопровождающее усиление боли.
На сегодняшний день ни одно исследование не изучало связь между воспалением тройничного нерва, запахами и болью в когорте пациентов с рассеянным склерозом. Это исследование направлено на изучение возможной корреляции между изменением функций тройничного нерва и восприятием запахов с использованием порога обнюхивания, теста обнаружения и идентификации и опросника качества запаха на выборке здоровых пациентов по сравнению с пациентами с рассеянным склерозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Италия, 95121
- Arianna Di Stadio
-
Контакт:
- Arianna Di Stadio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Количество участников: 400, 200 здоровых людей из контрольной группы и 200 пациентов с диагнозом рассеянный склероз, разделенных следующим образом: 100 с явной болью в тройничном нерве, 100 без известной патологии тройничного нерва.
Описание
Критерии включения:
Взрослые женщины (в возрасте от 18 до 55 лет), у которых диагностирован рассеянный склероз с использованием критериев Макдональда 2017 года, проходящие лечение терапией, модифицирующей заболевание (DMT), с проблемами тройничного нерва или без них, или у которых впервые диагностирован рассеянный склероз.
Критерий исключения:
- Хронический риносинусит с полипозом носа и без него; текущий аллергический ринит; другие проблемы с носом, которые приводят к обонятельной дисфункции
- анамнестический COVID с неполным выздоровлением
- Нейродегенеративные расстройства (Паркинсон, Альцгеймер, лобно-височная деменция, когнитивные нарушения и сосудистые заболевания головного мозга)
- История инсульта за последние три года
- Депрессия или любое психическое состояние
- прием препаратов с седативными побочными эффектами
- серьезные проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на обонятельную функцию (например, значительная почечная недостаточность, неконтролируемый диабет)
- Хронический алкоголизм/наркомания
- Тяжелая травма головы
- Тяжелые травмы лица.
- Курильщик более 20 сигарет в день или курящий более 15 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые пациенты
|
Порог обнюхивания палочек и тест на идентификацию
Проверьте реакцию тройничного нерва на запах с помощью устройства, которое выпускает воздух и вещество, стимулирующее реакцию тройничного нерва.
Пациенты ответят на утвержденную анкету
|
|
Рассеянный склероз 1
Пациенты с рассеянным склерозом и расстройствами тройничного нерва
|
Порог обнюхивания палочек и тест на идентификацию
Проверьте реакцию тройничного нерва на запах с помощью устройства, которое выпускает воздух и вещество, стимулирующее реакцию тройничного нерва.
Пациенты ответят на утвержденную анкету
Монреальский когнитивный тест
Специальный тест для оценки настроения пациента
|
|
Рассеянный склероз 2
Пациенты с рассеянным склерозом без проблем с тройничным нервом
|
Порог обнюхивания палочек и тест на идентификацию
Проверьте реакцию тройничного нерва на запах с помощью устройства, которое выпускает воздух и вещество, стимулирующее реакцию тройничного нерва.
Пациенты ответят на утвержденную анкету
Монреальский когнитивный тест
Специальный тест для оценки настроения пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компонент тройничного нерва
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Одна бутылочка содержит 10 мл эвкалиптола (чистый / 99%), другая бутылочка содержит только воздух. 15 мл раздражителей можно выпустить из обеих бутылочек с помощью сжимающего устройства. Силиконовая трубка длиной 3 см и внутренним диаметром 4 мм надевается на носик каждой бутылочки, чтобы свести к минимуму раздражение. в ноздрях Силиконовая трубка должна выходить за пределы носового клапана.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniCT192023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Коллекция истории
Магнитно-резонансная томография (МРТ) 1,5-Тл сканер сигналов; Сканирование всего мозга; T2 FLAIR и двойное эхо, аксиальный длинный TR, 3 мм аксиальный и 1 мм корональный срезы; Объем обонятельной луковицы
Пороговый тест «Нюхание палочек» и идентификационный тест. Выполните моноринально.
Оценки по визуально-аналоговой шкале Обоняние (Как ваше обоняние в данный момент? 0 не чувствует запаха, 1–3 серьезное нарушение, 4–6 умеренное нарушение, 7–9 легкое нарушение, 10 нормальное) Носовое дыхание (Насколько хорошо вы можете дышать через ваш нос прямо сейчас? 0 полная заложенность носа, 1-3 тяжелые нарушения, 4-6 средние нарушения, 7-9 легкие нарушения, 10 нормальные)
Опросник качества обоняния
Когнитивная оценка от Montreal Cognitive Assessment
Анкета по тревоге и депрессии
Латерализация тройничного нерва
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .