Haju- ja kolmoishermotoiminnot potilailla, joilla on MS-tauti: tapauskontrollitutkimus
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arianna Di Stadio, University of Catania
Haju- ja kolmoishermotoiminnot potilailla, joilla on MS-tauti
Hajutuntemukseen vaikuttavat nenän somatosensoriset ja kemialliset tuntemukset: esimerkiksi mentolin viilentävä tunne tai hiilidioksidin pistely hiilihapotetuista juomista.
Kolmoishermo välittää näitä tuntemuksia nenässä, ja on yhä enemmän todisteita siitä, että kolmoishermo ja hajutoiminnot ovat läheisesti yhteydessä toisiinsa ja mahdollisesti toisistaan riippuvaisia.
Lisäksi kolmoishermon aktivaatio on ratkaisevan tärkeää nenän ilmavirran havaitsemiseksi.
Jotkut tutkijat spekuloivat kolmoishermon vaikutuksesta koko hajuaistiin ja tiettyjen "kolmoishermon" läsnäolosta nenässä. Multippeliskleroosia (MS) sairastavat potilaat voivat kärsiä kvantitatiivisista hajuhäiriöistä, jotka ovat yleensä kevyttä ja eivät eivät häiritse jokapäiväistä elämää, mutta on tärkeää korostaa, että hajuaistin heikkeneminen voi olla MS-taudin alkamisen merkki.
Ottaen huomioon hajun "kolmiohermon komponentin", koska kolmoishermon tulehdus on melko yleinen MS-potilailla keskus- ja perifeerisen tulehduksen vuoksi, voi olla mahdollista, että nämä potilaat kärsivät muutoksista kvantitatiivisissa, mutta enemmän laadullisissa hajutoiminnoissa. ei yleensä tunnistettu huonon tutkimuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teoreettisesti katsottuna kolmoishermon kipu lisää ympäröivää havaintoa, mukaan lukien hajuhavaintoa. On osoitettu, että käyttämällä makeaa ruokaa on mahdollista vähentää kipua; toisaalta makea ruoka, toisin kuin katkera, pystyi vähentämään kivun lisääntymisen aiheuttamaa hajuepämiellyttävyyden tunnetta.
Tähän mennessä tutkimuksissa ei ole tutkittu kolmoishermoston tulehduksen, hajujen ja kivun välistä yhteyttä MS-potilaiden ryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollista korrelaatiota kolmoishermon toimintojen muutosten ja hajujen havaitsemisen välillä käyttämällä Sniffin' Stick Threshold-, Detection and Identification -testiä ja laatuhajukyselyä terveiden potilaiden otoksessa verrattuna MS-potilaisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95121
- Arianna Di Stadio
-
Ottaa yhteyttä:
- Arianna Di Stadio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujamäärä: 400, 200 tervettä kontrollia ja 200 potilasta, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi, jaettuna seuraavasti: 100 ilmeistä kolmoishermokipua 100 ilman tunnettua kolmoishermoston patologiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset naiset (18–55-vuotiaat), joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi vuoden 2017 McDonald-kriteereillä, joita hoidetaan sairautta modifioivalla hoidolla (DMT) kolmoishermostohäiriöillä tai ilman niitä, tai äskettäin diagnosoitu MS-tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen rinosinusiitti nenän polypoosin kanssa tai ilman; nykyinen allerginen nuha; muut nenäongelmat, jotka johtavat hajuhäiriöihin
- anamnestinen COVID ja epätäydellinen paraneminen
- Neurodegeneratiiviset sairaudet (Parkinson, Alzheimer, frontotemporaalinen dementia, kognitiiviset häiriöt ja aivojen verisuonisairaudet)
- Aivohalvauksen historia viimeisen kolmen vuoden aikana
- Masennus tai mikä tahansa psyykkinen sairaus
- lääkkeiden nauttiminen, joilla on rauhoittavia sivuvaikutuksia
- suuret terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa hajuaistimiin (esim. merkittävä munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon diabetes)
- Krooninen alkoholismi / huumeiden väärinkäyttö
- Vakava pään trauma
- Vakavat kasvovammat
- Tupakoinut yli 20 savuketta päivässä tai tupakoinut yli 15 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet potilaat
|
Sniffin' Sticks -kynnys- ja tunnistustesti
Testaa kolmoishermon hajuvastetta laitteella, joka vapauttaa ilmaa ja ainetta, joka stimuloi kolmoishermoston vastetta
Potilaat vastaavat validoituun kyselyyn
|
|
Multippeliskleroosi 1
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi ja kolmoishermosto
|
Sniffin' Sticks -kynnys- ja tunnistustesti
Testaa kolmoishermon hajuvastetta laitteella, joka vapauttaa ilmaa ja ainetta, joka stimuloi kolmoishermoston vastetta
Potilaat vastaavat validoituun kyselyyn
Montrealin kognitiivinen arviointi
Erityinen testi potilaan mielialan arvioimiseksi
|
|
Multippeliskleroosi 2
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi ilman kolmoishermostohäiriöitä
|
Sniffin' Sticks -kynnys- ja tunnistustesti
Testaa kolmoishermon hajuvastetta laitteella, joka vapauttaa ilmaa ja ainetta, joka stimuloi kolmoishermoston vastetta
Potilaat vastaavat validoituun kyselyyn
Montrealin kognitiivinen arviointi
Erityinen testi potilaan mielialan arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmoishermon komponentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksi pullo sisältää 10 ml eukalyptolia (puhdas / 99 %), toinen pullo sisältää vain ilmaa. Molemmista pulloista vapautuisi 15 ml ärsykettä puristinlaitteella. Jokaisen pullon suuttimen päälle asetetaan 3 cm pitkä, 4 mm:n sisähalkaisijaltaan oleva silikoniputki ärsytyksen minimoimiseksi. sieraimissa Piiletkun tulee ulottua nenäläpän alueen ulkopuolelle
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniCT192023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Historian kokoelma
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) 1,5-T signaaliskanneri; Koko aivojen skannaus; T2 FLAIR ja double-echo long-TR aksiaaliset, 3 mm:n aksiaaliset ja 1 mm:n koronaaliset viipaleet; Hajusipulien volyymimittarit
"Sniffin' Sticks" -kynnys- ja tunnistustesti Suorita monoorhinaalinen
Visual Analogue Scale -arvosanat Hajukyky (Miten hajuaistisi on tällä hetkellä? 0 ei haista, 1-3 vakava heikentyminen, 4-6 keskivaikea, 7-9 lievä vajaatoiminta, 10 normaali) Nenähengitys (Kuinka hyvin pystyt hengittämään läpi nenäsi juuri nyt? 0 täydellinen nenän tukkeuma, 1-3 vakavaa vajaatoimintaa, 4-6 kohtalaista vajaatoimintaa, 7-9 lievää vajaatoimintaa, 10 normaalia)
Tuoksun laatukysely
Montreal Cognitive Assessmentin kognitiivinen arviointi
Ahdistus ja masennus -kyselylomake
Kolmoishermon lateralisaatio
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .