다발성 경화증 환자의 후각 및 삼차신경 기능: 사례 대조 연구
2023년 11월 30일 업데이트: Arianna Di Stadio, University of Catania
다발성 경화증 환자의 후각 및 삼차신경 기능
후각은 코의 체성 감각과 화학 감각의 영향을 받습니다. 예를 들어 멘톨의 청량감이나 탄산 음료의 이산화탄소 따끔거림이 있습니다.
이러한 감각은 삼차신경에 의해 코에서 전달되며 삼차신경과 후각 기능이 밀접하게 연결되어 있고 잠재적으로 상호의존적이라는 증거가 늘어나고 있습니다.
또한, 삼차신경 활성화는 비강 공기 흐름을 인식하는 데 중요합니다.
일부 연구자들은 삼차신경이 전체 후각에 미치는 영향과 코에 특정 "삼차신경 세포"가 존재하는 것에 대해 추측합니다. 다발성 경화증(MS) 환자는 일반적으로 경미한 양적 후각 장애로 고통받을 수 있습니다. 일상 생활 활동을 방해하지는 않지만 후각 상실이 다발성 경화증의 시작 징후일 수 있다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.
후각의 "삼차신경 구성요소"를 고려하면, 삼차신경 염증은 중추 및 말초 염증으로 인해 MS 환자에게 매우 흔하기 때문에 이러한 환자가 양적 변화를 겪을 가능성이 있지만 질적 냄새 기능의 변화는 더 심할 수 있습니다. 일반적으로 조사가 제대로 이루어지지 않아 식별되지 않습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이론적 관점에서 볼 때, 삼차신경의 통증은 냄새에 대한 인식을 포함하여 주변의 인식을 증가시킵니다. 단 음식을 사용하면 통증의 정도를 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 반면, 쓴 음식에 비해 단 음식은 통증 증가와 함께 나타나는 불쾌한 냄새를 줄일 수 있었습니다.
현재까지 MS 환자 집단에서 삼차신경 염증, 냄새 및 통증 사이의 관계를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목표는 다발성 경화증 환자와 비교하여 건강한 환자 샘플에서 Sniffin' Stick Threshold, 탐지 및 식별 테스트와 품질 냄새 설문지를 사용하여 삼차신경 기능의 변화와 냄새 인식 사이의 가능한 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
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연구 장소
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Sicily
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Catania, Sicily, 이탈리아, 95121
- Arianna Di Stadio
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연락하다:
- Arianna Di Stadio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자 수: 400명, 건강한 대조군 200명, 다발성 경화증 진단을 받은 환자 200명 다음과 같이 분류되었습니다. 명백한 삼차신경통이 있는 100명 알려진 삼차신경 병리가 없는 100명.
설명
포함 기준:
삼차신경 문제 유무에 관계없이 질병 수정 요법(DMT) 치료를 받고 있는 2017 McDonald Criteria를 사용하여 다발성 경화증 진단을 받았거나 새로 MS 진단을 받은 성인 여성(18~55세)
제외 기준:
- 비용종증이 있거나 없는 만성 비부비동염; 현재 알레르기성 비염; 후각 기능 장애로 이어지는 기타 비강 문제
- 회복이 불완전한 기억이 없는 코로나19
- 신경변성질환(파킨슨병, 알츠하이머병, 전두측두엽치매, 인지장애, 뇌혈관질환)
- 지난 3년간 뇌졸중 병력
- 우울증이나 정신질환
- 진정 부작용이 있는 약물 복용
- 후각 기능에 영향을 미칠 수 있는 주요 건강 문제(예: 심각한 신부전, 조절되지 않는 당뇨병)
- 만성 알코올 중독/약물 남용
- 심한 머리 외상
- 심각한 안면 부상
- 하루 20개비 이상의 담배를 피우거나 15년 이상 흡연한 사람
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 환자
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스니핀 스틱 임계값 및 식별 테스트
공기를 방출하는 장치와 삼차신경 반응을 자극하는 물질로 삼차신경 냄새 답을 테스트합니다.
환자는 검증된 설문지에 답변합니다.
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다발성 경화증 1
다발성 경화증 및 삼차신경 장애 환자
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스니핀 스틱 임계값 및 식별 테스트
공기를 방출하는 장치와 삼차신경 반응을 자극하는 물질로 삼차신경 냄새 답을 테스트합니다.
환자는 검증된 설문지에 답변합니다.
몬트리올 인지 평가
환자의 기분을 평가하기 위한 특정 테스트
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다발성 경화증 2
삼차신경통이 없는 다발성경화증 환자
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스니핀 스틱 임계값 및 식별 테스트
공기를 방출하는 장치와 삼차신경 반응을 자극하는 물질로 삼차신경 냄새 답을 테스트합니다.
환자는 검증된 설문지에 답변합니다.
몬트리올 인지 평가
환자의 기분을 평가하기 위한 특정 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼차신경 구성요소
기간: 12 개월
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한 병에는 유칼립톨(순수/99%) 10ml가 들어 있고, 다른 병에는 공기만 들어 있습니다. 스퀴저 장치를 사용하여 두 병에서 15ml의 자극이 방출됩니다. 자극을 최소화하기 위해 각 병의 노즐 위에 길이 3cm, 내경 4mm의 실리콘 튜브를 배치합니다. 콧구멍에서 실리콘 튜브는 비강 밸브 영역 너머까지 도달해야 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UniCT192023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
역사수집
자기공명영상(MRI) 1.5-T 신호 스캐너; 전체 뇌 스캔; T2 FLAIR 및 이중 에코 장TR 축, 3mm 축 및 1mm 관상 슬라이스; 후각 구 체적
"Sniffin' Sticks" 역치 및 식별 테스트 단핵구 수행
시각 아날로그 척도 평가 후각 능력 (지금 당신의 후각은 어떻습니까? 0점은 냄새를 맡을 수 없음, 1-3은 심한 장애, 4-6은 중등도의 장애, 7-9는 가벼운 장애, 10은 정상) 비강 호흡(호흡을 얼마나 잘 할 수 있습니까?) 지금 당신의 코는 완전 코막힘 0점, 심한 장애 1~3점, 중등도 장애 4~6점, 경미한 장애 7~9점, 정상 10점)
냄새의 질 설문지
몬트리올 인지 평가에 의한 인지 평가
불안 및 우울증 설문지
삼차측측화
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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