Olfaktoriske og trigeminusfunksjoner hos pasienter med multippel sklerose: Kasuskontrollstudie
11. mai 2026 oppdatert av: Arianna Di Stadio, University of Catania
Olfaktoriske og trigeminusfunksjoner hos pasienter med multippel sklerose
Luktesansen påvirkes av nesens somatosensoriske og kjemiske sensasjoner: for eksempel den avkjølende følelsen av mentol eller piggen av karbondioksid fra kullsyreholdige drikker.
Disse følelsene formidles i nesen av trigeminusnerven, og det er økende bevis på at trigeminus- og olfaktoriske funksjoner er nært knyttet og potensielt avhengige av hverandre.
I tillegg er trigeminusaktivering avgjørende for oppfatningen av nasal luftstrøm.
Noen forskere spekulerer om virkningen av trigeminusnerven på hele luktesansen og om tilstedeværelsen av noen spesifikke "trigeminale celler" i nesen. Pasienter med multippel sklerose (MS) kan lide av kvantitative luktforstyrrelser som vanligvis er av lett enhet og gjør ikke forstyrre dagliglivets aktiviteter, men det er viktig å understreke at lukttap kan være et begynnende tegn på MS.
Tatt i betraktning "trigeminuskomponenten" i olfaction, fordi trigeminusnervebetennelse er ganske vanlig hos MS-pasienter på grunn av sentral og perifer betennelse, kan det være mulig at disse pasientene lider av endringer i den kvantitative, men mer i de kvalitative luktfunksjonene som er vanligvis ikke identifisert fordi dårlig undersøkt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra et teoretisk synspunkt øker smerte i trigeminusnerven den omkringliggende persepsjonen, inkludert oppfatningen av luktene. Det har vist seg at ved å bruke søt mat er det mulig å redusere smertenivået; på den andre siden, søt mat i motsetning til den bitre var i stand til å redusere følelsen av lukt ubehagelig tilstede med smerteøkning.
Til dags dato har ingen studier undersøkt sammenhengen mellom trigeminusbetennelse, lukt og smerte hos en gruppe pasienter med MS. Denne studien tar sikte på å undersøke den mulige sammenhengen mellom endring i trigeminusfunksjoner og persepsjon av lukt ved bruk av Sniffin' Stick Threshold, Detection and Identification test og kvalitetslukt spørreskjema i et utvalg friske pasienter sammenlignet med MS-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95121
- Arianna Di Stadio
-
Ta kontakt med:
- Arianna Di Stadio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Antall deltakere: 400, 200 friske kontroller og 200 pasienter diagnostisert med multippel sklerose fordelt som følger: 100 med manifest trigeminussmerter 100 uten kjent trigeminuspatologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne kvinner (alder 18 til 55) diagnostisert med multippel sklerose ved å bruke 2017 McDonald Criteria under behandling med sykdomsmodifiserende terapi (DMT) med eller uten trigeminusproblemer, eller nylig diagnostisert med MS
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk rhinosinusitt med og uten nasal polypose; nåværende allergisk rhinitt; andre neseproblemer som fører til luktdysfunksjon
- anamnestisk COVID med ufullstendig bedring
- Nevrodegenerative lidelser (Parkinson, Alzheimer, fronto-temporal demens, kognitiv svikt og hjernevaskulære sykdommer)
- Historie om hjerneslag de siste tre årene
- Depresjon eller psykiatrisk tilstand
- inntak av legemidler med beroligende bivirkninger
- store helseproblemer som kan påvirke luktfunksjonen (f.eks. betydelig nyreinsuffisiens, ukontrollert diabetes)
- Kronisk alkoholisme / narkotikamisbruk
- Alvorlig hodetraume
- Alvorlige ansiktsskader
- Røyker over 20 sigaretter om dagen eller røyker fra mer enn 15 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Friske pasienter
|
Sniffin' Sticks Threshold and Identification Test
Test trigeminusluktsvaret med en enhet som slipper ut luft og et stoff som stimulerer trigeminusresponsen
Pasientene vil svare på et validert spørreskjema
|
|
Multippel sklerose 1
Pasienter med multippel sklerose og trigeminuslidelser
|
Sniffin' Sticks Threshold and Identification Test
Test trigeminusluktsvaret med en enhet som slipper ut luft og et stoff som stimulerer trigeminusresponsen
Pasientene vil svare på et validert spørreskjema
Montreal kognitiv vurdering
Spesifikk test for å evaluere pasientens humør
|
|
Multippel sklerose 2
Pasienter med multippel sklerose uten trigeminusproblemer
|
Sniffin' Sticks Threshold and Identification Test
Test trigeminusluktsvaret med en enhet som slipper ut luft og et stoff som stimulerer trigeminusresponsen
Pasientene vil svare på et validert spørreskjema
Montreal kognitiv vurdering
Spesifikk test for å evaluere pasientens humør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trigeminuskomponent
Tidsramme: 12 måneder
|
Den ene flasken inneholder 10 ml Eucalyptol (ren / 99 %), den andre flasken inneholder kun luft. 15 ml stimuli vil bli frigjort fra begge flaskene ved å bruke klemanordningen En 3 cm lang, 4 mm indre diameter silisiumslange plasseres over munnstykket på hver flaske for å minimere irritasjon ved neseborene Silisiumslanger skal nå utover neseventilområdet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniCT192023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Historiesamling
Magnetic Resonance Imaging (MRI) 1,5-T signalskanner; Skanning av hele hjernen; T2 FLAIR og dobbeltekko lang-TR aksial, 3 mm aksial og 1 mm koronal skiver; Olfactory pære volumetrikk
"Sniffin' Sticks"-terskel- og identifiseringstest Utfør monorhinal
Visuelle analoge skalavurderinger Lukteevne (Hvordan er luktesansen din akkurat nå? 0 lukter ikke, 1-3 alvorlig svekkelse, 4-6 moderat svekkelse, 7-9 mild svekkelse, 10 normal) Nesepust (hvor godt kan du puste gjennom nesen din akkurat nå? 0 fullstendig nasal obstruksjon, 1-3 alvorlig svekkelse, 4-6 moderat svekkelse, 7-9 mild svekkelse, 10 normal)
Kvalitet på lukt Spørreskjema
Kognitiv evaluering av Montreal Cognitive Assessment
Spørreskjema for angst og depresjon
Trigeminal lateralisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .