Fonctions olfactives et trigéminales chez les patients atteints de sclérose en plaques : étude cas-témoins
Fonctions olfactives et trigéminales chez les patients atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: TDI
- Test diagnostique: Test trijumeau
- Test diagnostique: Évaluations de l’échelle visuelle analogique
- Test diagnostique: Questionnaire sur la qualité de l'odorat
- Test diagnostique: Évaluation cognitive par Montreal Cognitive Assessment
- Test diagnostique: Questionnaire sur l'anxiété et la dépression
Description détaillée
D'un point de vue théorique, la douleur dans le nerf trijumeau augmente la perception environnante, y compris la perception des odeurs. Il a été démontré qu’en utilisant des aliments sucrés, il est possible de réduire le niveau de douleur ; d'un autre côté, les aliments sucrés, contrairement aux aliments amers, étaient capables de réduire la sensation de désagrément olfactif présente avec l'augmentation de la douleur.
À ce jour, aucune étude n’a étudié la relation entre l’inflammation du trijumeau, les odeurs et la douleur dans une cohorte de patients atteints de SEP. Cette étude vise à étudier la corrélation possible entre l'altération des fonctions trijumeau et la perception des odeurs à l'aide du Sniffin' Stick Threshold, du test de détection et d'identification et du questionnaire d'odeur de qualité dans un échantillon de patients en bonne santé par rapport aux patients atteints de SEP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sicily
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Catania, Sicily, Italie, 95121
- Arianna Di Stadio
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Contact:
- Arianna Di Stadio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes adultes (âgées de 18 à 55 ans) ayant reçu un diagnostic de sclérose en plaques selon les critères McDonald de 2017 et recevant un traitement modificateur de la maladie (DMT) avec ou sans problèmes trigéminaux, ou ayant récemment reçu un diagnostic de SEP.
Critère d'exclusion:
- Rhinosinusite chronique avec et sans polypose nasale ; rhinite allergique actuelle ; autres problèmes nasaux entraînant un dysfonctionnement olfactif
- COVID anamnestique avec guérison incomplète
- Troubles neurodégénératifs (Parkinson, Alzheimer, démence fronto-temporale, troubles cognitifs et maladies vasculaires cérébrales)
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral au cours des trois dernières années
- Dépression ou tout problème psychiatrique
- prise de médicaments ayant des effets secondaires sédatifs
- problèmes de santé majeurs pouvant affecter la fonction olfactive (par ex. insuffisance rénale importante, diabète incontrôlé)
- Alcoolisme chronique/abus de drogues
- Grave traumatisme crânien
- Graves blessures au visage
- Fumeur de plus de 20 cigarettes par jour ou fumeur depuis plus de 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Patients en bonne santé
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Seuil et test d'identification des bâtons Sniffin' Sticks
Testez la réponse olfactive du trijumeau grâce à un appareil qui libère de l'air et une substance qui stimule la réponse du trijumeau
Les patients répondront à un questionnaire validé
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Sclérose en plaques 1
Patients atteints de sclérose en plaques et de troubles du trijumeau
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Seuil et test d'identification des bâtons Sniffin' Sticks
Testez la réponse olfactive du trijumeau grâce à un appareil qui libère de l'air et une substance qui stimule la réponse du trijumeau
Les patients répondront à un questionnaire validé
Évaluation cognitive de Montréal
Test spécifique pour évaluer l'humeur du patient
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Sclérose en plaques 2
Patients atteints de sclérose en plaques sans problèmes trigéminaux
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Seuil et test d'identification des bâtons Sniffin' Sticks
Testez la réponse olfactive du trijumeau grâce à un appareil qui libère de l'air et une substance qui stimule la réponse du trijumeau
Les patients répondront à un questionnaire validé
Évaluation cognitive de Montréal
Test spécifique pour évaluer l'humeur du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composant trijumeau
Délai: 12 mois
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Un flacon contient 10 ml d'Eucalyptol (pur / 99 %), l'autre flacon ne contient que de l'air. 15 ml de stimuli seraient libérés des deux flacons à l'aide du dispositif presse-agrumes. Un tube en silicone de 3 cm de long et 4 mm de diamètre intérieur est placé sur l'embout de chaque flacon pour minimiser les irritations. au niveau des narines Le tube en silicone doit dépasser la zone de la valve nasale
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniCT192023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Collection d'histoire
Scanner de signaux d'imagerie par résonance magnétique (IRM) 1,5 T ; Scanner du cerveau entier ; Coupes T2 FLAIR et coupes axiales à TR long double écho, axiales de 3 mm et coronales de 1 mm ; Volumétrie du bulbe olfactif
Test de seuil et d'identification « Sniffin' Sticks » Effectuer un test monorhinal
Évaluations sur l'échelle visuelle analogique Capacité odorante (Comment est votre odorat en ce moment ? 0 ne peut pas sentir, 1 à 3 déficience grave, 4 à 6 déficience modérée, 7 à 9 déficience légère, 10 normale) Respiration nasale (dans quelle mesure pouvez-vous respirer par votre nez en ce moment ? 0 obstruction nasale complète, 1 à 3 déficience sévère, 4 à 6 déficience modérée, 7 à 9 déficience légère, 10 normale)
Questionnaire sur la qualité de l'odorat
Évaluation cognitive par Montreal Cognitive Assessment
Questionnaire sur l'anxiété et la dépression
Latéralisation du trijumeau
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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