Čichové a trigeminální funkce u pacientů s roztroušenou sklerózou: případová kontrolní studie
11. května 2026 aktualizováno: Arianna Di Stadio, University of Catania
Čichové a trigeminální funkce u pacientů s roztroušenou sklerózou
Čich je ovlivněn somatosenzorickými a chemestetickými pocity v nose: například chladivý pocit mentolu nebo píchání oxidu uhličitého ze sycených nápojů.
Tyto pocity jsou zprostředkovány v nose trigeminálním nervem a přibývá důkazů, že trigeminální a čichové funkce jsou úzce propojeny a potenciálně vzájemně závislé.
Kromě toho je aktivace trigeminu klíčová pro vnímání nosního proudění vzduchu.
Někteří vědci spekulují o vlivu trojklaného nervu na celý čichový vjem a o přítomnosti některých specifických "trigeminálních buněk" v nose. Pacienti s roztroušenou sklerózou (RS) mohou trpět kvantitativními poruchami čichu, které jsou obecně lehkého charakteru a trpí nezasahuje do každodenních činností, ale je důležité zdůraznit, že ztráta čichu může být prvním příznakem RS.
Vzhledem k "trigeminální složce" v čichu, protože zánět trojklaného nervu je u pacientů s RS poměrně běžný v důsledku centrálního a periferního zánětu, je možné, že tito pacienti trpí změnami v kvantitativních, ale spíše kvalitativních čichových funkcích, které jsou obecně nebyly identifikovány, protože byly špatně prozkoumány.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Z teoretického hlediska bolest trojklaného nervu zvyšuje okolní vnímání, včetně vnímání pachů. Bylo prokázáno, že použitím sladkého jídla je možné snížit úroveň bolesti; na druhé straně sladké jídlo na rozdíl od hořkého dokázalo snížit pocit nepříjemného zápachu přítomného se zvýšením bolesti.
Dosud žádné studie nezkoumaly vztah mezi zánětem trojklaného nervu, pachy a bolestí u kohorty pacientů s RS. Tato studie si klade za cíl prozkoumat možnou korelaci mezi alterací funkcí trigeminu a vnímáním pachů pomocí Sniffin' Stick Threshold, testu detekce a identifikace a dotazníku kvality vůně na vzorku zdravých pacientů ve srovnání s pacienty s RS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itálie, 95121
- Arianna Di Stadio
-
Kontakt:
- Arianna Di Stadio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Počet účastníků: 400, 200 zdravých kontrol a 200 pacientů s diagnózou roztroušené sklerózy rozdělených následovně: 100 s manifestní bolestí trigeminu 100 bez známé patologie trigeminu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělé ženy (ve věku 18 až 55 let) s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou pomocí McDonald Criteria z roku 2017 při léčbě pomocí Disease Modifying Therapy (DMT) s nebo bez obav trojklaného nervu nebo nově diagnostikované RS
Kritéria vyloučení:
- Chronická rinosinusitida s nosní polypózou a bez ní; současná alergická rýma; jiné nosní problémy, které vedou k čichové dysfunkci
- anamnestický COVID s neúplným uzdravením
- Neurodegenerativní poruchy (Parkinson, Alzheimer, frontotemporální demence, kognitivní poruchy a vaskulární onemocnění mozku)
- Historie cévní mozkové příhody v posledních třech letech
- Deprese nebo jakýkoli psychický stav
- příjem léků se sedativními vedlejšími účinky
- závažné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit čichové funkce (např. závažná renální insuficience, nekontrolovaný diabetes)
- Chronický alkoholismus / zneužívání drog
- Těžké poranění hlavy
- Těžká poranění obličeje
- Kuřák nad 20 cigaret denně nebo kouření od 15 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdraví pacienti
|
Test prahu a identifikace Sniffin' Sticks
Otestujte odpověď trigeminu pomocí zařízení, které uvolňuje vzduch a látku, která stimuluje reakci trigeminu
Pacienti budou odpovídat na ověřený dotazník
|
|
Roztroušená skleróza 1
Pacienti s roztroušenou sklerózou a poruchami trigeminu
|
Test prahu a identifikace Sniffin' Sticks
Otestujte odpověď trigeminu pomocí zařízení, které uvolňuje vzduch a látku, která stimuluje reakci trigeminu
Pacienti budou odpovídat na ověřený dotazník
Montrealské kognitivní hodnocení
Specifický test k vyhodnocení pacientovy nálady
|
|
Roztroušená skleróza 2
Pacienti s roztroušenou sklerózou bez obav z trigeminu
|
Test prahu a identifikace Sniffin' Sticks
Otestujte odpověď trigeminu pomocí zařízení, které uvolňuje vzduch a látku, která stimuluje reakci trigeminu
Pacienti budou odpovídat na ověřený dotazník
Montrealské kognitivní hodnocení
Specifický test k vyhodnocení pacientovy nálady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trigeminální složka
Časové okno: 12 měsíců
|
Jedna lahvička obsahuje 10 ml eukalyptolu (čistý / 99 %), druhá lahvička obsahuje pouze vzduch 15 ml stimulů by se uvolnilo z obou lahviček pomocí stlačovacího zařízení Přes trysku každé lahvičky je umístěna silikonová hadička o délce 3 cm a vnitřním průměru 4 mm, aby se minimalizovalo podráždění u nosních dírek Silikonová hadička by měla sahat za oblast nosní chlopně
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniCT192023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sbírka historie
Skener signálu magnetické rezonance (MRI) 1,5-T; Skenování celého mozku; T2 FLAIR a dvojité echo long-TR axiální, 3 mm axiální a 1 mm koronální řezy; Volumetrika čichové žárovky
Test prahu a identifikace "Sniffin' Sticks" Proveďte monorhinal
Vizuální analogová stupnice hodnocení Čichové schopnosti (Jak je na tom váš čich právě teď? 0 necítím, 1-3 těžké poškození, 4-6 střední poškození, 7-9 lehké poškození, 10 normální) Dýchání nosem (Jak dobře můžete dýchat skrz váš nos právě teď? 0 úplná nosní obstrukce, 1-3 těžké poškození, 4-6 střední poškození, 7-9 lehké poškození, 10 normální)
Dotazník kvality čichu
Kognitivní hodnocení Montreal Kognitivní hodnocení
Dotazník úzkosti a deprese
Lateralizace trigeminu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .