Funções olfativas e trigêmeas em pacientes com esclerose múltipla: estudo caso-controle
11 de maio de 2026 atualizado por: Arianna Di Stadio, University of Catania
Funções olfativas e trigêmeas em pacientes com esclerose múltipla
A sensação do olfato é influenciada pelas sensações somatossensoriais e químicas do nariz: por exemplo, a sensação refrescante do mentol ou a picada de dióxido de carbono das bebidas carbonatadas.
Estas sensações são mediadas no nariz pelo nervo trigêmeo e há evidências crescentes de que as funções trigêmeo e olfativa estão intimamente ligadas e potencialmente interdependentes.
Além disso, a ativação do trigêmeo é crucial para a percepção do fluxo aéreo nasal.
Alguns pesquisadores especulam sobre o impacto do nervo trigêmeo em toda a sensação olfativa e sobre a presença de algumas "células trigêmeas" específicas no nariz. Pacientes com esclerose múltipla (EM) podem sofrer de distúrbios olfativos quantitativos que geralmente são de entidade leve e não não interfere nas atividades da vida diária, mas é importante sublinhar que a perda olfativa pode ser um sinal inicial da EM.
Considerando o "componente trigêmeo" no olfato, porque a inflamação do nervo trigêmeo é bastante comum em pacientes com EM devido à inflamação central e periférica, pode ser possível que esses pacientes sofram de alterações nas funções quantitativas, mas mais nas funções qualitativas do olfato que são geralmente não identificado porque mal investigado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: TDI
- Teste de diagnostico: Teste Trigêmeo
- Teste de diagnostico: Classificações da escala visual analógica
- Teste de diagnostico: Questionário de qualidade do olfato
- Teste de diagnostico: Avaliação Cognitiva por Montreal Cognitive Assessment
- Teste de diagnostico: Questionário de ansiedade e depressão
Descrição detalhada
Do ponto de vista teórico, a dor no nervo trigêmeo aumenta a percepção circundante, incluindo a percepção dos odores. Foi demonstrado que com o uso de alimentos doces é possível reduzir o nível de dor; por outro lado, o alimento doce em contraste com o amargo foi capaz de reduzir a sensação de odor desagradável presente com aumento da dor.
Até o momento, nenhum estudo investigou a relação entre inflamação do trigêmeo, odores e dor em uma coorte de pacientes com EM. Este estudo tem como objetivo investigar a possível correlação entre alteração nas funções do trigêmeo e percepção de odores por meio do teste Sniffin' Stick Threshold, Detecção e Identificação e questionário de qualidade do cheiro em uma amostra de pacientes saudáveis em comparação com pacientes com EM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sicily
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Catania, Sicily, Itália, 95121
- Arianna Di Stadio
-
Contato:
- Arianna Di Stadio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Número de participantes: 400, 200 controles saudáveis e 200 pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla divididos da seguinte forma: 100 com dor trigeminal manifesta 100 sem patologia trigeminal conhecida.
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres adultas (de 18 a 55 anos) diagnosticadas com esclerose múltipla usando os Critérios McDonald de 2017 em tratamento com Terapia Modificadora de Doença (DMTs) com ou sem problemas trigêmeos, ou recém-diagnosticadas com EM
Critério de exclusão:
- Rinossinusite crônica com e sem polipose nasal; rinite alérgica atual; outros problemas nasais que levam à disfunção olfativa
- COVID anamnésico com recuperação incompleta
- Distúrbios neurodegenerativos (Parkinson, Alzheimer, Demência Frontotemporal, comprometimento cognitivo e doenças vasculares cerebrais)
- História de acidente vascular cerebral nos últimos três anos
- Depressão ou qualquer condição psiquiátrica
- ingestão de medicamentos com efeitos colaterais sedativos
- principais problemas de saúde que podem afetar a função olfativa (por exemplo, insuficiência renal significativa, diabetes não controlada)
- Alcoolismo crônico/abuso de drogas
- Traumatismo cranioencefálico grave
- Lesões faciais graves
- Fumante com mais de 20 cigarros por dia ou fumante há mais de 15 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Pacientes saudáveis
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Teste de limiar e identificação de Sniffin' Sticks
Teste a resposta do cheiro do trigêmeo com um dispositivo que libera ar e uma substância que estimula a resposta do trigêmeo
Os pacientes responderão a um questionário validado
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Esclerose Múltipla 1
Pacientes com esclerose múltipla e distúrbios do trigêmeo
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Teste de limiar e identificação de Sniffin' Sticks
Teste a resposta do cheiro do trigêmeo com um dispositivo que libera ar e uma substância que estimula a resposta do trigêmeo
Os pacientes responderão a um questionário validado
Avaliação cognitiva de Montreal
Teste específico para avaliar o humor do paciente
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Esclerose Múltipla 2
Pacientes com esclerose múltipla sem preocupações trigêmeas
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Teste de limiar e identificação de Sniffin' Sticks
Teste a resposta do cheiro do trigêmeo com um dispositivo que libera ar e uma substância que estimula a resposta do trigêmeo
Os pacientes responderão a um questionário validado
Avaliação cognitiva de Montreal
Teste específico para avaliar o humor do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Componente trigêmeo
Prazo: 12 meses
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Um frasco contém 10ml de eucaliptol (puro / 99%), o outro frasco contém apenas ar. 15ml de estímulos seriam liberados de ambos os frascos usando o dispositivo espremedor. Um tubo de silicone com 3 cm de comprimento e 4 mm de diâmetro interno é colocado sobre o bico de cada frasco para minimizar a irritação nas narinas O tubo de silicone deve ultrapassar a área da válvula nasal
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniCT192023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Coleção de história
Scanner de sinal 1,5-T para ressonância magnética (MRI); Exame cerebral completo; Cortes T2 FLAIR e TR longo de duplo eco, cortes axiais, axiais de 3 mm e coronais de 1 mm; Volumetria do bulbo olfatório
Limiar de "Sniffin' Sticks" e teste de identificação Realizar monorrinal
Classificações da escala visual analógica Capacidade de olfato (Como está seu olfato agora? 0 não consegue cheirar, 1-3 comprometimento grave, 4-6 comprometimento moderado, 7-9 comprometimento leve, 10 normal) Respiração nasal (Quão bem você consegue respirar seu nariz agora? 0 obstrução nasal completa, 1-3 comprometimento grave, 4-6 comprometimento moderado, 7-9 comprometimento leve, 10 normal)
Questionário de qualidade do olfato
Avaliação Cognitiva por Montreal Cognitive Assessment
Questionário de ansiedade e depressão
Lateralização do trigêmeo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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