Riech- und Trigeminusfunktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose: Fall-Kontroll-Studie
11. Mai 2026 aktualisiert von: Arianna Di Stadio, University of Catania
Riech- und Trigeminusfunktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose
Das Geruchsempfinden wird durch die somatosensorischen und chemästhetischen Empfindungen der Nase beeinflusst: zum Beispiel das kühlende Gefühl von Menthol oder das Prickeln von Kohlendioxid aus kohlensäurehaltigen Getränken.
Diese Empfindungen werden in der Nase durch den Nervus trigeminus vermittelt und es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass trigeminale und olfaktorische Funktionen eng miteinander verbunden und möglicherweise voneinander abhängig sind.
Darüber hinaus ist die Aktivierung des Trigeminus entscheidend für die Wahrnehmung des nasalen Luftstroms.
Einige Forscher spekulieren über den Einfluss des Trigeminusnervs auf das gesamte Geruchsempfinden und über das Vorhandensein einiger spezifischer „Trigeminuszellen“ in der Nase. Patienten mit Multipler Sklerose (MS) können an quantitativen Geruchsstörungen leiden, die im Allgemeinen leichter Natur sind und auch nicht auftreten Beeinträchtigen Sie nicht die Aktivitäten des täglichen Lebens, es ist jedoch wichtig zu betonen, dass Geruchsverlust ein Anzeichen für den Beginn der MS sein kann.
In Anbetracht der „trigeminalen Komponente“ im Geruchssinn könnte es möglich sein, dass bei diesen Patienten Veränderungen der quantitativen, aber eher der qualitativen Geruchsfunktionen auftreten, da bei MS-Patienten eine Entzündung des Trigeminusnervs aufgrund zentraler und peripherer Entzündungen recht häufig vorkommt im Allgemeinen nicht identifiziert, da unzureichend untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Theoretisch erhöht der Schmerz im Trigeminusnerv die Umgebungswahrnehmung, einschließlich der Geruchswahrnehmung. Es hat sich gezeigt, dass durch den Verzehr süßer Speisen das Schmerzniveau gelindert werden kann; Andererseits konnte süßes Essen im Gegensatz zu bitterem Essen das mit der Schmerzzunahme einhergehende unangenehme Geruchsempfinden reduzieren.
Bisher haben keine Studien den Zusammenhang zwischen Trigeminusentzündung, Gerüchen und Schmerzen in einer Kohorte von Patienten mit MS untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, den möglichen Zusammenhang zwischen Veränderungen der Trigeminusfunktionen und der Wahrnehmung von Gerüchen mithilfe des Sniffin' Stick-Schwellenwerts, des Erkennungs- und Identifikationstests und des Fragebogens zur Geruchsqualität in einer Stichprobe gesunder Patienten im Vergleich zu MS-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sicily
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Catania, Sicily, Italien, 95121
- Arianna Di Stadio
-
Kontakt:
- Arianna Di Stadio
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anzahl der Teilnehmer: 400, 200 gesunde Kontrollpersonen und 200 Patienten mit diagnostizierter Multipler Sklerose, aufgeteilt wie folgt: 100 mit manifesten Trigeminusschmerzen, 100 ohne bekannte Trigeminuspathologie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Frauen (im Alter von 18 bis 55 Jahren), bei denen anhand der McDonald-Kriterien 2017 Multiple Sklerose diagnostiziert wurde und die mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMTs) mit oder ohne Trigeminusproblemen behandelt werden, oder bei denen neu MS diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Chronische Rhinosinusitis mit und ohne Nasenpolypose; aktuelle allergische Rhinitis; andere Nasenprobleme, die zu einer Geruchsstörung führen
- anamnestisches COVID mit unvollständiger Genesung
- Neurodegenerative Erkrankungen (Parkinson, Alzheimer, frontotemporale Demenz, kognitive Beeinträchtigung und Hirngefäßerkrankungen)
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls in den letzten drei Jahren
- Depression oder eine andere psychiatrische Erkrankung
- Einnahme von Medikamenten mit sedierenden Nebenwirkungen
- schwerwiegende gesundheitliche Probleme, die die Geruchsfunktion beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Niereninsuffizienz, unkontrollierter Diabetes)
- Chronischer Alkoholismus/Drogenmissbrauch
- Schweres Kopftrauma
- Schwere Gesichtsverletzungen
- Raucher über 20 Zigaretten am Tag oder Raucher seit mehr als 15 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Gesunde Patienten
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Sniffin' Sticks Schwellen- und Identifikationstest
Testen Sie die Trigeminus-Geruchsreaktion mit einem Gerät, das Luft und eine Substanz freisetzt, die die Trigeminus-Reaktion stimuliert
Die Patienten beantworten einen validierten Fragebogen
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Multiple Sklerose 1
Patienten mit Multipler Sklerose und Trigeminusstörungen
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Sniffin' Sticks Schwellen- und Identifikationstest
Testen Sie die Trigeminus-Geruchsreaktion mit einem Gerät, das Luft und eine Substanz freisetzt, die die Trigeminus-Reaktion stimuliert
Die Patienten beantworten einen validierten Fragebogen
Montreal kognitive Beurteilung
Spezifischer Test zur Beurteilung der Stimmung des Patienten
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Multiple Sklerose 2
Patienten mit Multipler Sklerose ohne Trigeminusprobleme
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Sniffin' Sticks Schwellen- und Identifikationstest
Testen Sie die Trigeminus-Geruchsreaktion mit einem Gerät, das Luft und eine Substanz freisetzt, die die Trigeminus-Reaktion stimuliert
Die Patienten beantworten einen validierten Fragebogen
Montreal kognitive Beurteilung
Spezifischer Test zur Beurteilung der Stimmung des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trigeminuskomponente
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine Flasche enthält 10 ml Eukalyptol (rein / 99 %), die andere Flasche enthält nur Luft. Mit der Quetschvorrichtung werden aus beiden Flaschen 15 ml Reize freigesetzt. Ein 3 cm langer Silikonschlauch mit 4 mm Innendurchmesser wird über die Düse jeder Flasche gelegt, um Reizungen zu minimieren An den Nasenlöchern sollte der Silikonschlauch über den Bereich der Nasenklappe hinausreichen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Hummel T, Frasnelli J. The intranasal trigeminal system. Handb Clin Neurol. 2019;164:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63855-7.00008-3.
- Frasnelli J, Manescu S. The intranasal trigeminal system. In: Buettner A, editor. Dordrecht; 2017. p. 881-95
- Hummel T, Iannilli E, Frasnelli J, Boyle J, Gerber J. Central processing of trigeminal activation in humans. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:190-5. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03910.x.
- Daiber P, Genovese F, Schriever VA, Hummel T, Mohrlen F, Frings S. Neuropeptide receptors provide a signalling pathway for trigeminal modulation of olfactory transduction. Eur J Neurosci. 2013 Feb;37(4):572-82. doi: 10.1111/ejn.12066. Epub 2012 Dec 3.
- Doty RL, Brugger WE, Jurs PC, Orndorff MA, Snyder PJ, Lowry LD. Intranasal trigeminal stimulation from odorous volatiles: psychometric responses from anosmic and normal humans. Physiol Behav. 1978 Feb;20(2):175-85. doi: 10.1016/0031-9384(78)90070-7. No abstract available.
- Mihara S, Shibamoto T. The role of flavor and fragrance chemicals in TRPA1 (transient receptor potential cation channel, member A1) activity associated with allergies. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015 Mar 16;11(1):11. doi: 10.1186/s13223-015-0074-0. eCollection 2015.
- Scheibe M, Schulze S, Mueller CA, Schuster B, Hummel T. Intranasal trigeminal sensitivity: measurements before and after nasal surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):87-92. doi: 10.1007/s00405-013-2466-4. Epub 2013 Apr 9.
- Zhao K, Jiang J, Blacker K, Lyman B, Dalton P, Cowart BJ, Pribitkin EA. Regional peak mucosal cooling predicts the perception of nasal patency. Laryngoscope. 2014 Mar;124(3):589-95. doi: 10.1002/lary.24265. Epub 2013 Jun 28.
- Li C, Farag AA, Maza G, McGhee S, Ciccone MA, Deshpande B, Pribitkin EA, Otto BA, Zhao K. Investigation of the abnormal nasal aerodynamics and trigeminal functions among empty nose syndrome patients. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Mar;8(3):444-452. doi: 10.1002/alr.22045. Epub 2017 Nov 22.
- Konstantinidis I, Tsakiropoulou E, Chatziavramidis A, Ikonomidis C, Markou K. Intranasal trigeminal function in patients with empty nose syndrome. Laryngoscope. 2017 Jun;127(6):1263-1267. doi: 10.1002/lary.26491. Epub 2017 Feb 22.
- Atalar AC, Erdal Y, Tekin B, Yildiz M, Akdogan O, Emre U. Olfactory dysfunction in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2018 Apr;21:92-96. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.032. Epub 2018 Mar 3.
- Zorzon M, Ukmar M, Bragadin LM, Zanier F, Antonello RM, Cazzato G, Zivadinov R. Olfactory dysfunction and extent of white matter abnormalities in multiple sclerosis: a clinical and MR study. Mult Scler. 2000 Dec;6(6):386-90. doi: 10.1177/135245850000600605.
- da Silva CJ, da Rocha AJ, Mendes MF, Maia AC Jr, Braga FT, Tilbery CP. Trigeminal involvement in multiple sclerosis: magnetic resonance imaging findings with clinical correlation in a series of patients. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):282-5. doi: 10.1191/1352458505ms1186oa.
- Riello M, Cecchini MP, Zanini A, Di Chiappari M, Tinazzi M, Fiorio M. Perception of phasic pain is modulated by smell and taste. Eur J Pain. 2019 Nov;23(10):1790-1800. doi: 10.1002/ejp.1453. Epub 2019 Jul 29.
- Di Stadio A, Bernitsas E, La Mantia I, Brenner MJ, Ralli M, Vaira LA, Colizza A, Cavaliere C, Laudani M, Frohman TC, De Vincentiis M, Frohman EM, Altieri M. Targeting Neuroinflammation to Alleviate Chronic Olfactory Dysfunction in Long COVID: A Role for Investigating Disease-Modifying Therapy (DMT)? Life (Basel). 2023 Jan 13;13(1):226. doi: 10.3390/life13010226.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniCT192023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Geschichtssammlung
Magnetresonanztomographie (MRT) 1,5-T-Signalscanner; Ganzhirn-Scan; T2 FLAIR und Doppelecho-Lang-TR-axiale, 3-mm-axiale und 1-mm-koronale Schnitte; Volumetrie des Riechkolbens
Schwellen- und Identifikationstest „Sniffin' Sticks“ Monorhinal durchführen
Bewertungen der visuellen Analogskala Geruchsfähigkeit (Wie ist Ihr Geruchssinn im Moment? 0 kann nicht riechen, 1-3 schwere Beeinträchtigung, 4-6 mäßige Beeinträchtigung, 7-9 leichte Beeinträchtigung, 10 normal) Nasenatmung (Wie gut können Sie durchatmen?). Ihre Nase gerade? 0 vollständige Nasenverstopfung, 1-3 schwere Beeinträchtigung, 4-6 mäßige Beeinträchtigung, 7-9 leichte Beeinträchtigung, 10 normal)
Fragebogen zur Geruchsqualität
Kognitive Bewertung durch Montreal Cognitive Assessment
Fragebogen zu Angstzuständen und Depressionen
Trigeminuslateralisation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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