高トリグリセリド血症におけるチアシード
2024年3月16日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
高トリグリセリド血症患者の血中脂質濃度および炎症因子濃度に対するチアシード摂取と海洋性オメガ3補給との比較の影響
食事療法や減量などのライフスタイルの変更により、高トリグリセリド血症 (HTG) を改善できます。
さらに、オメガ 3 脂肪酸の摂取量を増やすと、HTG に治療効果があります。
α-リノレン酸は長鎖オメガ-3脂肪酸の前駆体であり、チアシードや亜麻仁などの供給源に豊富に含まれています。
チアシードの繊維質とオメガ-3 含有量の高さ、および繊維質とオメガ-3 による脂質プロファイルの改善に関する既存のメカニズムを考慮すると、動物実験ではチアシードの摂取が脂質プロファイル、血糖因子および脂質因子、および炎症にプラスの役割を果たしていることが示されています。
しかし、ヒトを対象とした研究では相反する結果が得られており、一部の研究では血中脂質、血糖、炎症因子に対する有益な効果が示されていますが、一部の研究では効果が観察されていません。
この研究の目的は、HTG 患者の脂質、血糖および炎症因子に対するチアシード摂取の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は非盲検ランダム化対照臨床試験です。 この研究は、これまでの2回の検査で空腹時血中トリグリセリド値が150～499mg/dLだった軽度から中等度の高トリグリセリド血症の人を対象に実施される。 以下の基準を満たす参加者は研究に含まれません：フィブラート系薬剤による治療を受けている、末期腎疾患、後天性免疫不全症候群の患者、化学療法または放射線療法を受けているがん患者、肝硬変患者、グルココルチコイドの治療を受けている、薬物の継続使用過去 1 か月以内にオメガ 3 サプリメントを摂取したこと、妊娠中または授乳中であること。
患者は 3 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 研究期間は8週間となります。 グループは次のとおりです: 対照グループには、ヒマワリ油を含むプラセボ真珠が与えられます。オメガ3オイルグループにはオメガ3パールが与えられ、チアシードグループにはチアシードが摂取されます。 さらに、3 つのグループすべての参加者には低カロリーの食事が与えられます。 研究の開始時と終了時の測定には、体重、血圧、脂質の血中濃度、リポタンパク質、炎症因子が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- - 過去2回の検査で空腹時中性脂肪濃度が150～499 mg/dLだった人
除外基準:
- フィブラート系薬剤で治療を受けている
- グルココルチコイドの治療を受けている
- 抗凝固薬（アスピリンを除く）による治療を受けている
- オメガ3サプリメントの継続的使用または過去1か月間
- 末期腎臓病
- 後天性免疫不全症候群患者
- 化学療法または放射線療法を受けているがん患者
- 肝硬変患者
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
カロリーを減らした食事とプラセボ (ひまわり油) パール
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プラセボパール（ひまわり油配合）を使用した低カロリーダイエット
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アクティブコンパレータ：オメガ3の補給
カロリーを減らした食事とオメガ3サプリメント
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海洋性オメガ3パールを使用した低カロリーダイエット（1日あたりエイコサペンタエン酸1200mg＋ドコサヘキサエン酸600mg配合）
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実験的：チアシード
カロリーを抑えた食事とチアシードの摂取
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粉末チアシード30グラムを摂取する低カロリーダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中トリグリセリド濃度
時間枠：8週間
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C反応性タンパク質およびIL-6の空腹時血漿濃度
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリンの血漿濃度
時間枠：8週間
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空腹時血漿インスリン濃度
|
8週間
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体重減少
時間枠：8週間
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体重減少(kg)
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8週間
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血漿炎症因子濃度
時間枠：8週間
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C反応性タンパク質およびIL-6の空腹時血漿濃度
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (実際)
2024年3月2日
研究の完了 (実際)
2024年3月16日
試験登録日
最初に提出
2023年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月27日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 43005340
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。