Sementes de Chia na Hipertrigliceridemia
Efeitos do consumo de sementes de chia em comparação com a suplementação de ômega-3 marinho na concentração de lipídios no sangue e fatores inflamatórios em pacientes hipertrigliceridêmicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado não cego. O estudo será realizado em pessoas com hipertrigliceridemia leve a moderada, cujos níveis de triglicerídeos no sangue em jejum estavam entre 150-499 mg/dL nos dois testes anteriores. Não serão incluídos no estudo os participantes que atenderem aos seguintes critérios: Em tratamento com medicamentos fibratos, doença renal em estágio terminal, pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida, pacientes com câncer em quimioterapia ou radioterapia, pacientes com cirrose hepática, em tratamento com glicocorticóides, uso contínuo de suplementos de ômega-3 ou no último mês e gravidez ou lactação.
Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos de estudo. A duração do estudo será de 8 semanas. Os grupos são: o grupo controle, que recebe pérolas placebo contendo óleo de girassol. o grupo do óleo ômega-3 receberá pérolas de ômega-3 e o grupo da semente de chia consumirá sementes de chia. Além disso, os participantes dos três grupos são submetidos a uma dieta hipocalórica. No início e no final do estudo, as medidas incluem peso corporal, pressão arterial, concentração sanguínea de lipídios, lipoproteínas e fatores inflamatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Indivíduos que apresentaram concentração de triglicerídeos em jejum de 150-499 mg/dL nos dois testes anteriores
Critério de exclusão:
- Sendo tratado com medicamentos fibratos
- Sendo tratado com glicocorticóides
- Em tratamento com anticoagulantes (exceto aspirina)
- Uso contínuo de suplementos de ômega-3 ou no último mês
- Doença renal terminal
- Pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida
- Pacientes com câncer em quimioterapia ou radioterapia
- Pacientes com cirrose hepática
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Dieta com redução de calorias junto com pérolas de placebo (óleo de girassol)
|
Dieta hipocalórica com uso de pérolas placebo (contendo óleo de girassol)
|
|
Comparador Ativo: Suplementação de ômega-3
Dieta com redução de calorias junto com suplementação de ômega-3
|
Dieta hipocalórica com uso de pérolas marinhas de ômega-3 (contendo 1200 mg de ácido eicosapentaenóico + 600 mg de ácido docosahexaenóico/dia)
|
|
Experimental: Semente de chia
Dieta com redução de calorias junto com consumo de sementes de chia
|
Dieta hipocalórica com consumo de 30 gramas de sementes de chia em pó
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração plasmática de triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
|
Concentração plasmática em jejum de proteína C reativa e IL-6
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração plasmática de insulina
Prazo: 8 semanas
|
Concentração plasmática de insulina em jejum
|
8 semanas
|
|
Perda de peso
Prazo: 8 semanas
|
Perda de peso corporal (kg)
|
8 semanas
|
|
Concentração de fatores inflamatórios plasmáticos
Prazo: 8 semanas
|
Concentração plasmática em jejum de proteína C reativa e IL-6
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43005340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .