Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chiazaden bij hypertriglyceridemie

16 maart 2024 bijgewerkt door: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effecten van de consumptie van chiazaad in vergelijking met suppletie met mariene omega-3 op de concentratie van bloedlipiden en ontstekingsfactoren bij hypertriglyceridemische patiënten

Veranderingen in levensstijl, waaronder dieettherapie en gewichtsverlies, kunnen hypertriglyceridemie (HTG) verbeteren. Bovendien heeft het verhogen van de inname van omega-3-vetzuren therapeutische effecten op HTG. Alfa-linoleenzuur is de voorloper van het omega-3-vetzuur met lange keten en is overvloedig aanwezig in bronnen zoals chiazaad en lijnzaad. Gezien het hoge vezel- en omega-3-gehalte van chiazaad en de bestaande mechanismen voor het verbeteren van het lipidenprofiel via vezels en omega-3, hebben dierstudies de positieve rol aangetoond van de consumptie van chiazaad op het lipidenprofiel, glycemische en lipidenfactoren en ontstekingen. In studies bij mensen zijn echter tegenstrijdige resultaten verkregen en sommige onderzoeken hebben gunstige effecten op bloedlipiden, glycemische en ontstekingsfactoren aangetoond, maar in sommige onderzoeken is geen effect waargenomen. Het doel van deze studie is om de effecten van de consumptie van chiazaad op lipiden, glycemische en ontstekingsfactoren bij mensen met HTG te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een ongeblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij mensen met milde tot matige hypertriglyceridemie, bij wie de nuchtere triglyceridewaarden in het bloed in de voorgaande twee tests tussen 150 en 499 mg/dl lagen. Deelnemers die aan de volgende criteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen: behandeld worden met fibraatmedicijnen, nierziekte in het eindstadium, patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom, kankerpatiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan, patiënten met levercirrose, behandeld worden met glucocorticoïden, continu gebruik van omega-3-supplementen of in de afgelopen maand, en zwangerschap of borstvoeding.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksgroepen. De duur van het onderzoek zal 8 weken zijn. De groepen zijn: de controlegroep, die een placeboparels krijgt met daarin zonnebloemolie. de omega-3-oliegroep krijgt omega-3-parels, en de chiazaadgroep zal chiazaden consumeren. Bovendien krijgen de deelnemers van alle drie de groepen een caloriearm dieet. Aan het begin en einde van het onderzoek worden onder meer het lichaamsgewicht, de bloeddruk, de bloedconcentratie van lipiden, lipoproteïnen en ontstekingsfactoren gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Personen die in hun twee voorgaande tests een nuchtere triglyceridenconcentratie van 150-499 mg/dl hadden

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt behandeld met fibraatmedicijnen
  • Wordt behandeld met glucocorticoïden
  • Wordt behandeld met anticoagulantia (behalve aspirine)
  • Continu gebruik van omega-3-supplementen of in de afgelopen maand
  • Nierziekte in het eindstadium
  • Patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom
  • Kankerpatiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan
  • Patiënten met levercirrose
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Caloriearm dieet samen met placebo-parels (zonnebloemolie).
Caloriearm dieet met gebruik van placeboparels (bevat zonnebloemolie)
Actieve vergelijker: Omega-3-suppletie
Caloriearm dieet samen met omega-3-suppletie
Caloriearm dieet met gebruik van mariene omega-3 parels (bevat 1200 mg eicosapentaeenzuur + 600 mg docosahexaeenzuur/dag)
Experimenteel: Chiazaad
Een caloriearm dieet samen met de consumptie van chiazaad
Caloriearm dieet met de consumptie van 30 gram chiazaden in poedervorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
Nuchtere plasmaconcentratie van C-reactief proteïne en IL-6
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van insuline
Tijdsspanne: 8 weken
Nuchtere plasmaconcentratie van insuline
8 weken
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 8 weken
Gewichtsverlies (kg)
8 weken
Plasma ontstekingsfactoren concentratie
Tijdsspanne: 8 weken
Nuchtere plasmaconcentratie van C-reactief proteïne en IL-6
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 43005340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren