Chiafrø i hypertriglyceridæmi
Virkninger af chiafrøforbrug i sammenligning med marine omega-3 tilskud på koncentrationen af blodlipider og inflammatoriske faktorer hos hypertriglyceridæmiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et ikke-blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på personer med mild til moderat hypertriglyceridæmi, hvis fastende triglyceridniveauer i blodet var mellem 150-499 mg/dL i de foregående to tests. Deltagere, der opfylder følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen: At blive behandlet med fibratmedicin, nyresygdom i slutstadiet, patienter med erhvervet immundefektsyndrom, cancerpatienter i kemoterapi eller strålebehandling, patienter med levercirrhose, behandlet med glukokortikoider, kontinuerlig brug af omega-3 kosttilskud eller inden for den seneste måned, og graviditet eller amning.
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af tre undersøgelsesgrupper. Undersøgelsens varighed vil være 8 uger. Grupperne er: kontrolgruppen, som får placebo perler indeholdende solsikkeolie. omega-3-oliegruppen får omega-3-perler, og chiafrøgruppen, der vil indtage chiafrø. Derudover bliver deltagerne i alle tre grupper udsat for en diæt med lavt kalorieindhold. I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen omfatter målingerne kropsvægt, blodtryk, blodkoncentration af lipider, lipoproteiner og inflammatoriske faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Personer, der havde en fastende triglyceridkoncentration på 150-499 mg/dL i deres to tidligere tests
Ekskluderingskriterier:
- Bliver behandlet med fibratmedicin
- Bliver behandlet glukokortikoider
- Bliver behandlet med antikoagulantia (undtagen aspirin)
- Kontinuerlig brug af omega-3 kosttilskud eller i den seneste måned
- Nyresygdom i slutstadiet
- Patienter med erhvervet immundefektsyndrom
- Kræftpatienter i kemoterapi eller strålebehandling
- Patienter med levercirrhose
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Kaloriefattig diæt sammen med placebo (solsikkeolie) perler
|
Kaloriefattig diæt med brug af placebo-perler (indeholdende solsikkeolie)
|
|
Aktiv komparator: Omega-3 tilskud
Kaloriefattig diæt sammen med omega-3 tilskud
|
Kaloriefattig diæt med brug af marine omega-3 perler (indeholdende 1200 mg eicosapentaensyre + 600 mg docosahexaensyre/dag)
|
|
Eksperimentel: Chia frø
Kaloriereduceret diæt sammen med indtagelse af chiafrø
|
Kaloriefattig diæt med indtagelse af 30 gram pulveriserede chiafrø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakoncentration af triglycerider
Tidsramme: 8 uge
|
Fastende plasmakoncentration af C-reaktivt protein og IL-6
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakoncentration af insulin
Tidsramme: 8 uger
|
Fastende plasmakoncentration af insulin
|
8 uger
|
|
Vægttab
Tidsramme: 8 uge
|
Kropsvægttab (kg)
|
8 uge
|
|
Plasma inflammatoriske faktorer koncentration
Tidsramme: 8 uge
|
Fastende plasmakoncentration af C-reaktivt protein og IL-6
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43005340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .