Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chia semínka při hypertriglyceridémii

16. března 2024 aktualizováno: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Účinky konzumace chia semínek ve srovnání se suplementací mořských omega-3 na koncentraci krevních lipidů a zánětlivých faktorů u hypertriglyceridemických pacientů

Změny životního stylu včetně dietní terapie a hubnutí mohou zlepšit hypertriglyceridémii (HTG). Navíc zvýšení příjmu omega-3 mastných kyselin má terapeutické účinky na HTG. Kyselina alfa-linolenová je prekurzorem omega-3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem a je hojně zastoupena ve zdrojích, jako jsou chia semínka a lněná semínka. S ohledem na vysoký obsah vlákniny a omega-3 chia semínek a existující mechanismy pro zlepšení lipidového profilu prostřednictvím vlákniny a omega-3, studie na zvířatech prokázaly pozitivní roli konzumace chia semínek na lipidový profil, glykemické a lipidové faktory a záněty. Ve studiích na lidech však byly získány protichůdné výsledky a některé studie prokázaly příznivé účinky na krevní lipidy, glykemické a zánětlivé faktory, ale v některých studiích nebyl pozorován žádný účinek. Cílem této studie je zjistit účinky konzumace chia semínek na lipidy, glykemické a zánětlivé faktory u lidí s HTG.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je nezaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Studie bude provedena na lidech s mírnou až středně závažnou hypertriglyceridémií, jejichž hladiny triglyceridů v krvi nalačno byly v předchozích dvou testech mezi 150-499 mg/dl. Účastníci, kteří splňují následující kritéria, nebudou do studie zařazeni: léčení fibrátovými léky, onemocnění ledvin v konečném stádiu, pacienti se syndromem získané imunodeficience, pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii nebo radioterapii, pacienti s cirhózou jater, léčení glukokortikoidy, nepřetržité užívání omega-3 doplňky nebo v posledním měsíci a těhotenství nebo kojení.

Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních skupin. Délka studia bude 8 týdnů. Skupiny jsou: kontrolní skupina, které je podáváno placebo perly obsahující slunečnicový olej. skupina omega-3 olejů bude dostávat omega-3 perly a skupina chia semínek, která bude konzumovat chia semínka. Účastníci všech tří skupin jsou navíc podrobeni nízkokalorické dietě. Na začátku a na konci studie zahrnují měření tělesnou hmotnost, krevní tlak, koncentraci lipidů, lipoproteinů a zánětlivých faktorů v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tehran, Írán, Islámská republika, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Jedinci, kteří měli ve svých dvou předchozích testech koncentraci triglyceridů nalačno 150-499 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Léčení fibrátovými léky
  • Léčení glukokortikoidy
  • Léčení antikoagulancii (kromě aspirinu)
  • Nepřetržité užívání doplňků omega-3 nebo v posledním měsíci
  • Konečné stadium onemocnění ledvin
  • Pacienti se syndromem získané imunodeficience
  • Pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii nebo radioterapii
  • Pacienti s jaterní cirhózou
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Snížená kalorická dieta spolu s placebem (slunečnicový olej) perlami
Nízkokalorická dieta s použitím placebo perel (s obsahem slunečnicového oleje)
Aktivní komparátor: Suplementace omega-3
Dieta se sníženým obsahem kalorií spolu se suplementací omega-3
Nízkokalorická dieta s použitím mořských omega-3 perel (s obsahem 1200 mg kyseliny eikosapentaenové + 600 mg kyseliny dokosahexaenové/den)
Experimentální: Chia semeno
Snížená kalorická dieta spolu s konzumací chia semínek
Nízkokalorická dieta s konzumací 30 gramů chia semínek v prášku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace triglyceridů
Časové okno: 8 týden
Plazmatická koncentrace C-reaktivního proteinu a IL-6 nalačno
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: 8 týdnů
Plazmatická koncentrace inzulínu nalačno
8 týdnů
Ztráta váhy
Časové okno: 8 týden
Ztráta tělesné hmotnosti (kg)
8 týden
Plazmatická koncentrace zánětlivých faktorů
Časové okno: 8 týden
Plazmatická koncentrace C-reaktivního proteinu a IL-6 nalačno
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 43005340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

3
Předplatit