- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06020950
고중성지방혈증에 대한 치아씨드
2024년 3월 16일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
고중성지방혈증 환자의 혈중 지질 농도 및 염증 요인에 대한 해양 오메가-3 보충제와 비교하여 치아씨드 섭취가 미치는 영향
식이 요법과 체중 감량을 포함한 생활 방식의 변화는 고중성지방혈증(HTG)을 개선할 수 있습니다.
또한 오메가-3 지방산 섭취를 늘리면 HTG에 치료 효과가 있습니다.
알파리놀렌산은 장쇄 오메가-3 지방산의 전구체이며 치아씨, 아마씨와 같은 공급원에 풍부합니다.
치아씨드의 높은 섬유질 및 오메가-3 함량과 섬유질 및 오메가-3를 통해 지질 프로필을 개선하기 위한 기존 메커니즘을 고려할 때, 동물 연구에서는 치아씨드 섭취가 지질 프로필, 혈당 및 지질 인자, 염증에 대한 긍정적인 역할을 보여주었습니다.
그러나 인간을 대상으로 한 연구에서는 상충되는 결과가 얻어졌으며 일부 연구에서는 혈중 지질, 혈당 및 염증 요인에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났으나 일부 연구에서는 효과가 관찰되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 HTG 환자의 지질, 혈당 및 염증 요인에 대한 치아씨드 섭취의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비맹검 무작위 대조 임상시험입니다. 이번 연구는 이전 두 번의 테스트에서 공복혈중 중성지방 수치가 150~499mg/dL 사이였던 경증 내지 중등도의 고중성지방혈증 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 다음 기준을 충족하는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다. 피브레이트 약물 치료를 받고 있는 사람, 말기 신장 질환, 후천성 면역 결핍 증후군 환자, 화학 요법 또는 방사선 치료를 받는 암 환자, 간경변증 환자, 글루코코르티코이드 치료를 받는 사람, 지속적인 약물 복용 오메가-3 보충제 또는 지난달, 임신 또는 수유 중.
환자는 세 가지 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구 기간은 8주입니다. 그룹은 다음과 같습니다: 해바라기 오일을 함유한 위약 진주가 제공되는 대조군. 오메가-3 오일 그룹에는 오메가-3 진주가 제공되고 치아씨드 그룹에는 치아씨드가 제공됩니다. 또한 세 그룹 모두의 참가자에게는 저칼로리 식단이 적용됩니다. 연구가 시작되고 끝날 때 측정에는 체중, 혈압, 혈중 지질 농도, 지단백질 및 염증 요인이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 이전 두 번의 테스트에서 공복 중성지방 농도가 150~499mg/dL인 사람
제외 기준:
- 피브레이트 약물로 치료 중
- 글루코코르티코이드 치료 중
- 항응고제(아스피린 제외)로 치료 중
- 지난 한 달간 오메가-3 보충제를 지속적으로 복용한 경우
- 말기 신장 질환
- 후천성면역결핍증후군 환자
- 화학요법이나 방사선요법을 받고 있는 암환자
- 간경변 환자
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
위약(해바라기유) 진주와 함께하는 칼로리 감소 다이어트
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위약진주(해바라기유 함유)를 이용한 저칼로리 다이어트
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활성 비교기: 오메가-3 보충
오메가-3 보충과 함께 칼로리 감소 식단
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해양 오메가-3 진주를 사용한 저칼로리 식단(1일 에이코사펜타엔산 1200mg + 도코사헥사엔산 600mg 함유)
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실험적: 치아 씨
치아씨드 섭취와 함께 칼로리 감소 다이어트
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치아씨드 분말 30g을 섭취하는 저칼로리 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드의 혈장 농도
기간: 8주
|
C 반응성 단백질 및 IL-6의 공복 혈장 농도
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 인슐린 농도
기간: 8주
|
인슐린의 공복 혈장 농도
|
8주
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체중 감량
기간: 8주
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체중 감량(kg)
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8주
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혈장 염증인자 농도
기간: 8주
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C 반응성 단백질 및 IL-6의 공복 혈장 농도
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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