Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chiafrön vid hypertriglyceridemi

16 mars 2024 uppdaterad av: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effekter av konsumtion av chiafrön i jämförelse med marint omega-3-tillskott på koncentrationen av blodlipider och inflammatoriska faktorer hos hypertriglyceridemiska patienter

Livsstilsförändringar inklusive dietterapi och viktminskning kan förbättra hypertriglyceridemi (HTG). Dessutom har ett ökat intag av omega-3-fettsyror terapeutiska effekter på HTG. Alfa-linolensyra är föregångaren till långkedjig omega-3-fettsyra och den är riklig i källor som chiafrön och linfrön. Med tanke på det höga fiber- och omega-3-innehållet i chiafrön och de befintliga mekanismerna för att förbättra lipidprofilen genom fibrer och omega-3, har djurstudier visat den positiva rollen av chiafrökonsumtion på lipidprofil, glykemiska och lipidfaktorer och inflammation. I humanstudier har dock motstridiga resultat erhållits och vissa studier har visat gynnsamma effekter på blodlipider, glykemiska och inflammatoriska faktorer, men i vissa studier har ingen effekt observerats. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av chiafrökonsumtion på lipider, glykemiska och inflammatoriska faktorer hos personer med HTG.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en oblindad randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Studien kommer att genomföras på personer med mild till måttlig hypertriglyceridemi vars fastande triglyceridnivåer i blodet var mellan 150-499 mg/dL i de två föregående testerna. Deltagare som uppfyller följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien: Behandlas med fibratmediciner, njursjukdom i slutstadiet, patienter med förvärvat immunbristsyndrom, cancerpatienter som genomgår kemoterapi eller strålbehandling, patienter med levercirros, behandlas med glukokortikoider, kontinuerlig användning av omega-3-tillskott eller under den senaste månaden, och graviditet eller amning.

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre studiegrupper. Studiens varaktighet kommer att vara 8 veckor. Grupperna är: kontrollgruppen, som får placebo pärlor innehållande solrosolja. omega-3-oljegruppen kommer att ges omega-3-pärlor och chiafrögruppen som kommer att konsumera chiafrön. Dessutom utsätts deltagarna i alla tre grupperna för en lågkaloridiet. I början och slutet av studien omfattar mätningarna kroppsvikt, blodtryck, blodkoncentration av lipider, lipoproteiner och inflammatoriska faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Individer som hade en fastande triglyceridkoncentration på 150-499 mg/dL i sina två tidigare tester

Exklusions kriterier:

  • Behandlas med fibratmediciner
  • Behandlas glukokortikoider
  • Behandlas med antikoagulantia (förutom aspirin)
  • Kontinuerlig användning av omega-3-tillskott eller under den senaste månaden
  • Slutstadiet av njursjukdom
  • Patienter med förvärvat immunbristsyndrom
  • Cancerpatienter som genomgår kemoterapi eller strålbehandling
  • Patienter med levercirros
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Reducerad kaloridiet tillsammans med placebo (solrosolja) pärlor
Lågkaloridiet med användning av placebo-pärlor (innehållande solrosolja)
Aktiv komparator: Omega-3 tillskott
Reducerad kaloridiet tillsammans med omega-3-tillskott
Lågkaloridiet med användning av marina omega-3 pärlor (innehåller 1200 mg eikosapentaensyra + 600 mg dokosahexaensyra/dag)
Experimentell: Chia frö
Reducerad kaloridiet tillsammans med konsumtion av chiafrön
Lågkaloridiet med konsumtion av 30 gram pulveriserade chiafrön

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av triglycerider
Tidsram: 8 veckor
Fastande plasmakoncentration av C-reaktivt protein och IL-6
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av insulin
Tidsram: 8 veckor
Fastande plasmakoncentration av insulin
8 veckor
Viktminskning
Tidsram: 8 veckor
Kroppsviktminskning (kg)
8 veckor
Koncentration av plasmainflammatoriska faktorer
Tidsram: 8 veckor
Fastande plasmakoncentration av C-reaktivt protein och IL-6
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

1 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 43005340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertriglyceridemi

Kliniska prövningar på Kontrollera

3
Prenumerera