- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06020950
Chiafrön vid hypertriglyceridemi
Effekter av konsumtion av chiafrön i jämförelse med marint omega-3-tillskott på koncentrationen av blodlipider och inflammatoriska faktorer hos hypertriglyceridemiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en oblindad randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Studien kommer att genomföras på personer med mild till måttlig hypertriglyceridemi vars fastande triglyceridnivåer i blodet var mellan 150-499 mg/dL i de två föregående testerna. Deltagare som uppfyller följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien: Behandlas med fibratmediciner, njursjukdom i slutstadiet, patienter med förvärvat immunbristsyndrom, cancerpatienter som genomgår kemoterapi eller strålbehandling, patienter med levercirros, behandlas med glukokortikoider, kontinuerlig användning av omega-3-tillskott eller under den senaste månaden, och graviditet eller amning.
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre studiegrupper. Studiens varaktighet kommer att vara 8 veckor. Grupperna är: kontrollgruppen, som får placebo pärlor innehållande solrosolja. omega-3-oljegruppen kommer att ges omega-3-pärlor och chiafrögruppen som kommer att konsumera chiafrön. Dessutom utsätts deltagarna i alla tre grupperna för en lågkaloridiet. I början och slutet av studien omfattar mätningarna kroppsvikt, blodtryck, blodkoncentration av lipider, lipoproteiner och inflammatoriska faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Individer som hade en fastande triglyceridkoncentration på 150-499 mg/dL i sina två tidigare tester
Exklusions kriterier:
- Behandlas med fibratmediciner
- Behandlas glukokortikoider
- Behandlas med antikoagulantia (förutom aspirin)
- Kontinuerlig användning av omega-3-tillskott eller under den senaste månaden
- Slutstadiet av njursjukdom
- Patienter med förvärvat immunbristsyndrom
- Cancerpatienter som genomgår kemoterapi eller strålbehandling
- Patienter med levercirros
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Reducerad kaloridiet tillsammans med placebo (solrosolja) pärlor
|
Lågkaloridiet med användning av placebo-pärlor (innehållande solrosolja)
|
Aktiv komparator: Omega-3 tillskott
Reducerad kaloridiet tillsammans med omega-3-tillskott
|
Lågkaloridiet med användning av marina omega-3 pärlor (innehåller 1200 mg eikosapentaensyra + 600 mg dokosahexaensyra/dag)
|
Experimentell: Chia frö
Reducerad kaloridiet tillsammans med konsumtion av chiafrön
|
Lågkaloridiet med konsumtion av 30 gram pulveriserade chiafrön
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmakoncentration av triglycerider
Tidsram: 8 veckor
|
Fastande plasmakoncentration av C-reaktivt protein och IL-6
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmakoncentration av insulin
Tidsram: 8 veckor
|
Fastande plasmakoncentration av insulin
|
8 veckor
|
Viktminskning
Tidsram: 8 veckor
|
Kroppsviktminskning (kg)
|
8 veckor
|
Koncentration av plasmainflammatoriska faktorer
Tidsram: 8 veckor
|
Fastande plasmakoncentration av C-reaktivt protein och IL-6
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43005340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertriglyceridemi
-
Arrowhead PharmaceuticalsRekryteringSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna
-
89bio, Inc.RekryteringSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna, Bulgarien, Kanada, Lettland, Spanien, Österrike, Belgien, Tjeckien, Georgien, Ungern, Polen, Puerto Rico, Argentina, Chile, Frankrike, Tyskland, Storbritannien
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.RekryteringSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna, Tyskland, Israel, Spanien, Nederländerna, Australien, Ungern, Sverige, Danmark, Kanada, Frankrike, Italien, Kalkon, Finland, Bulgarien, Tjeckien, Nya Zeeland, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Sydafrika, Storbritan...
-
Sancilio and Company, Inc.IndragenSvår hypertriglyceridemi
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna, Nederländerna, Australien, Kanada, Nya Zeeland, Polen, Ungern, Tyskland
-
AstraZenecaAvslutadSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna, Ungern, Indien, Ryska Federationen, Danmark, Ukraina, Nederländerna
-
AstraZenecaRadiant ResearchAvslutadSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna
-
Trygg Pharma, Inc.OkändSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändHypertriglyceridemi under graviditetTaiwan
-
DongKoo Bio & PharmaOkändHyperlipidemi, HypertriglyceridemiKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina