Семена чиа при гипертриглицеридемии
Влияние потребления семян чиа по сравнению с морскими добавками омега-3 на концентрацию липидов в крови и факторов воспаления у пациентов с гипертриглицеридемией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой неслепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Исследование будет проводиться на людях с легкой и умеренной гипертриглицеридемией, у которых уровень триглицеридов в крови натощак находился в пределах 150-499 мг/дл в двух предыдущих тестах. Участники, которые соответствуют следующим критериям, не будут включены в исследование: пациенты, получающие лечение фибратами, терминальная стадия заболевания почек, пациенты с синдромом приобретенного иммунодефицита, онкологические больные, проходящие химиотерапию или лучевую терапию, пациенты с циррозом печени, получающие лечение глюкокортикоидами, постоянное применение добавки омега-3 или в течение последнего месяца, а также беременность или лактация.
Пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех исследовательских групп. Продолжительность обучения составит 8 недель. Группы следующие: контрольная группа, которой давали жемчуг-плацебо, содержащий подсолнечное масло. группа масел омега-3 будет получать жемчуг омега-3, а группа семян чиа будет потреблять семена чиа. Кроме того, участники всех трех групп соблюдают низкокалорийную диету. В начале и в конце исследования измерения включают массу тела, артериальное давление, концентрацию в крови липидов, липопротеинов и факторов воспаления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Лица, у которых в двух предыдущих тестах концентрация триглицеридов натощак составляла 150–499 мг/дл.
Критерий исключения:
- Лечение фибратами
- Лечимся глюкокортикоидами
- Лечение антикоагулянтами (кроме аспирина)
- Постоянное употребление добавок омега-3 или в течение последнего месяца
- Терминальная стадия заболевания почек
- Пациенты с синдромом приобретенного иммунодефицита
- Больные раком, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
- Больные циррозом печени
- Беременность или лактация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Диета с пониженной калорийностью в сочетании с плацебо (подсолнечным маслом) и жемчугом.
|
Низкокалорийная диета с использованием жемчуга плацебо (содержащего подсолнечное масло)
|
|
Активный компаратор: Добавки омега-3
Диета с пониженной калорийностью и добавками омега-3.
|
Низкокалорийная диета с использованием морского жемчуга Омега-3 (содержащая 1200 мг эйкозапентаеновой кислоты + 600 мг докозагексаеновой кислоты/сутки)
|
|
Экспериментальный: Семя чиа
Диета с пониженной калорийностью и употребление семян чиа.
|
Низкокалорийная диета с употреблением 30 граммов порошкообразных семян чиа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 8 неделя
|
Концентрация С-реактивного белка и IL-6 в плазме натощак
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: 8 недель
|
Концентрация инсулина в плазме натощак
|
8 недель
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 8 неделя
|
Потеря массы тела (кг)
|
8 неделя
|
|
Концентрация воспалительных факторов в плазме
Временное ограничение: 8 неделя
|
Концентрация С-реактивного белка и IL-6 в плазме натощак
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43005340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .