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Chia-Samen bei Hypertriglyceridämie

16. März 2024 aktualisiert von: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Auswirkungen des Verzehrs von Chiasamen im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit marinem Omega-3 auf die Konzentration von Blutfetten und Entzündungsfaktoren bei Patienten mit Hypertriglyceridämie

Änderungen des Lebensstils, einschließlich Diättherapie und Gewichtsverlust, können die Hypertriglyceridämie (HTG) verbessern. Darüber hinaus hat eine erhöhte Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren therapeutische Auswirkungen auf HTG. Alpha-Linolensäure ist die Vorstufe der langkettigen Omega-3-Fettsäure und kommt in Quellen wie Chiasamen und Leinsamen reichlich vor. Angesichts des hohen Ballaststoff- und Omega-3-Gehalts von Chiasamen und der bestehenden Mechanismen zur Verbesserung des Lipidprofils durch Ballaststoffe und Omega-3 haben Tierstudien die positive Rolle des Verzehrs von Chiasamen auf das Lipidprofil, die glykämischen und Lipidfaktoren sowie Entzündungen gezeigt. In Humanstudien wurden jedoch widersprüchliche Ergebnisse erzielt und einige Studien zeigten positive Auswirkungen auf Blutfette, glykämische und Entzündungsfaktoren, in einigen Studien wurde jedoch keine Wirkung beobachtet. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs von Chiasamen auf Lipide, glykämische und entzündliche Faktoren bei Menschen mit HTG zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Studie wird an Personen mit leichter bis mittelschwerer Hypertriglyceridämie durchgeführt, deren Nüchtern-Bluttriglyceridspiegel in den beiden vorherigen Tests zwischen 150 und 499 mg/dl lagen. Teilnehmer, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen: Behandlung mit Fibrat-Medikamenten, Nierenerkrankung im Endstadium, Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom, Krebspatienten, die sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterziehen, Patienten mit Leberzirrhose, Behandlung mit Glukokortikoiden, kontinuierliche Einnahme von Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel oder im letzten Monat sowie Schwangerschaft oder Stillzeit.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studiengruppen zugeordnet. Die Studiendauer beträgt 8 Wochen. Die Gruppen sind: die Kontrollgruppe, die Placeboperlen mit Sonnenblumenöl erhält. Die Omega-3-Öl-Gruppe erhält Omega-3-Perlen und die Chiasamen-Gruppe, die Chiasamen verzehrt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer aller drei Gruppen einer kalorienarmen Diät unterzogen. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Körpergewicht, Blutdruck, Blutkonzentration von Lipiden, Lipoproteinen und Entzündungsfaktoren gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Personen, die in ihren beiden vorherigen Tests eine Nüchtern-Triglyceridkonzentration von 150–499 mg/dl hatten

Ausschlusskriterien:

  • Mit Fibrat-Medikamenten behandelt werden
  • Wird mit Glukokortikoiden behandelt
  • Mit Antikoagulanzien (außer Aspirin) behandelt werden
  • Kontinuierliche Einnahme von Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln oder im letzten Monat
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom
  • Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen
  • Patienten mit Leberzirrhose
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Kalorienreduzierte Diät zusammen mit Placebo-Perlen (Sonnenblumenöl).
Kalorienarme Diät unter Verwendung von Placebo-Perlen (mit Sonnenblumenöl)
Aktiver Komparator: Omega-3-Ergänzung
Kalorienreduzierte Diät zusammen mit Omega-3-Ergänzung
Kalorienarme Diät unter Verwendung mariner Omega-3-Perlen (enthaltend 1200 mg Eicosapentaensäure + 600 mg Docosahexaensäure/Tag)
Experimental: Chiasamen
Kalorienreduzierte Diät zusammen mit dem Verzehr von Chiasamen
Kalorienarme Diät mit dem Verzehr von 30 Gramm pulverisierten Chiasamen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: 8 Woche
Nüchternplasmakonzentration von C-reaktivem Protein und IL-6
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentration von Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern-Plasmakonzentration von Insulin
8 Wochen
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 8 Woche
Körpergewichtsverlust (kg)
8 Woche
Konzentration von Entzündungsfaktoren im Plasma
Zeitfenster: 8 Woche
Nüchternplasmakonzentration von C-reaktivem Protein und IL-6
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43005340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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