Semillas de chía en la hipertrigliceridemia
Efectos del consumo de semillas de chía en comparación con la suplementación con omega-3 marino sobre la concentración de lípidos en sangre y factores inflamatorios en pacientes hipertrigliceridémicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico controlado, aleatorio y no ciego. El estudio se llevará a cabo en personas con hipertrigliceridemia leve a moderada cuyos niveles de triglicéridos en sangre en ayunas estuvieron entre 150 y 499 mg/dL en las dos pruebas anteriores. Los participantes que cumplan con los siguientes criterios no serán incluidos en el estudio: estar en tratamiento con medicamentos con fibratos, enfermedad renal terminal, pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida, pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia o radioterapia, pacientes con cirrosis hepática, en tratamiento con glucocorticoides, uso continuo de suplementos de omega-3 o en el último mes, y embarazo o lactancia.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de estudio. La duración del estudio será de 8 semanas. Los grupos son: el grupo control, al que se le administra un placebo con perlas que contienen aceite de girasol. el grupo de aceite omega-3 recibirá perlas de omega-3 y el grupo de semillas de chía consumirá semillas de chía. Además, los participantes de los tres grupos son sometidos a una dieta baja en calorías. Al inicio y al final del estudio, las mediciones incluyen el peso corporal, la presión arterial, la concentración sanguínea de lípidos, lipoproteínas y factores inflamatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Individuos que tuvieron una concentración de triglicéridos en ayunas de 150-499 mg/dL en sus dos pruebas anteriores.
Criterio de exclusión:
- Ser tratado con medicamentos con fibratos.
- En tratamiento con glucocorticoides.
- Estar en tratamiento con anticoagulantes (excepto aspirina)
- Uso continuo de suplementos de omega-3 o en el último mes.
- Enfermedad renal terminal
- Pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia o radioterapia.
- Pacientes con cirrosis hepática.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Dieta reducida en calorías junto con perlas de placebo (aceite de girasol)
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Dieta baja en calorías con el uso de perlas de placebo (que contienen aceite de girasol)
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Comparador activo: Suplementación con omega-3
Dieta reducida en calorías junto con suplementación con omega-3.
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Dieta hipocalórica con uso de perlas marinas omega-3 (que contienen 1200 mg de ácido eicosapentaenoico + 600 mg de ácido docosahexaenoico/día)
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Experimental: La semilla de chía
Dieta reducida en calorías junto con el consumo de semillas de chía
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Dieta hipocalórica con el consumo de 30 gramos de semillas de chía en polvo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática de triglicéridos.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Concentración plasmática en ayunas de proteína C reactiva e IL-6
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática de insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Concentración plasmática de insulina en ayunas
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8 semanas
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Pérdida de peso corporal (kg)
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8 semanas
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Concentración de factores inflamatorios plasmáticos.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Concentración plasmática en ayunas de proteína C reactiva e IL-6
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43005340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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