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Semi di Chia nell'ipertrigliceridemia

16 marzo 2024 aggiornato da: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effetti del consumo di semi di Chia in confronto con la supplementazione di Omega-3 marini sulla concentrazione di lipidi nel sangue e fattori infiammatori nei pazienti ipertrigliceridemici

I cambiamenti dello stile di vita, inclusa la terapia dietetica e la perdita di peso, possono migliorare l’ipertrigliceridemia (HTG). Inoltre, l’aumento dell’assunzione di acidi grassi omega-3 ha effetti terapeutici sull’HTG. L'acido alfa-linolenico è il precursore dell'acido grasso omega-3 a catena lunga ed è abbondante in fonti come semi di chia e semi di lino. Considerando l’alto contenuto di fibre e omega-3 dei semi di chia e i meccanismi esistenti per migliorare il profilo lipidico attraverso fibre e omega-3, studi sugli animali hanno dimostrato il ruolo positivo del consumo di semi di chia sul profilo lipidico, sui fattori glicemici e lipidici e sull’infiammazione. Tuttavia, negli studi sull’uomo, sono stati ottenuti risultati contrastanti e alcuni studi hanno mostrato effetti benefici sui fattori lipidici, glicemici e infiammatori del sangue, ma in alcuni studi non è stato osservato alcun effetto. L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti del consumo di semi di chia su lipidi, fattori glicemici e infiammatori nelle persone con HTG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato in aperto. Lo studio sarà condotto su persone con ipertrigliceridemia da lieve a moderata i cui livelli di trigliceridi nel sangue a digiuno erano compresi tra 150 e 499 mg/dl nei due test precedenti. I partecipanti che soddisfano i seguenti criteri non saranno inclusi nello studio: in trattamento con farmaci fibrati, malattia renale allo stadio terminale, pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita, pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia o radioterapia, pazienti con cirrosi epatica, in trattamento con glucocorticoidi, uso continuo di integratori di omega-3 o nell'ultimo mese e gravidanza o allattamento.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di studio. La durata dello studio sarà di 8 settimane. I gruppi sono: il gruppo di controllo, a cui viene somministrato un placebo perle contenenti olio di girasole. al gruppo dell'olio omega-3 verranno somministrate perle omega-3 e al gruppo dei semi di chia che consumerà semi di chia. Inoltre, i partecipanti di tutti e tre i gruppi vengono sottoposti ad una dieta ipocalorica. All'inizio e alla fine dello studio, le misurazioni comprendono il peso corporeo, la pressione sanguigna, la concentrazione ematica di lipidi, lipoproteine ​​e fattori infiammatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Individui che avevano una concentrazione di trigliceridi a digiuno compresa tra 150 e 499 mg/dl nei due test precedenti

Criteri di esclusione:

  • In trattamento con farmaci fibrati
  • In trattamento con glucocorticoidi
  • Essere in trattamento con anticoagulanti (tranne l’aspirina)
  • Uso continuativo di integratori di omega-3 o nell'ultimo mese
  • Malattia renale allo stadio terminale
  • Pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita
  • Pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia o radioterapia
  • Pazienti con cirrosi epatica
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Dieta a ridotto contenuto calorico insieme a perle placebo (olio di girasole).
Dieta ipocalorica con l'uso di perle placebo (contenenti olio di girasole)
Comparatore attivo: Integrazione di Omega-3
Dieta a ridotto contenuto calorico e integrazione di omega-3
Dieta ipocalorica con utilizzo di perle marine omega-3 (contenente 1200 mg di acido eicosapentaenoico + 600 mg di acido docosaesaenoico/die)
Sperimentale: Seme di Chia
Dieta a ridotto contenuto calorico insieme al consumo di semi di chia
Dieta ipocalorica con il consumo di 30 grammi di semi di chia in polvere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica dei trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
Concentrazione plasmatica a digiuno di proteina C-reattiva e IL-6
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
Concentrazione plasmatica di insulina a digiuno
8 settimane
Perdita di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
Perdita di peso corporeo (kg)
8 settimane
Concentrazione dei fattori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 8 settimane
Concentrazione plasmatica a digiuno di proteina C-reattiva e IL-6
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43005340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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