Chia-siemenet hypertriglyseridemiassa
Chia-siementen kulutuksen vaikutukset verrattuna merelliseen omega-3-lisäravinteeseen veren lipidien ja tulehdustekijöiden pitoisuuteen hypertriglyseridemisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimus tehdään ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen hypertriglyseridemia, joiden paastoveren triglyseridiarvot olivat kahdessa edellisessä testissä 150-499 mg/dl. Tutkimukseen ei oteta mukaan osallistujia, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: Fibraattilääkityshoito, loppuvaiheen munuaissairaus, hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä, kemoterapiaa tai sädehoitoa saavat syöpäpotilaat, maksakirroosipotilaat, glukokortikoideja hoidettavat potilaat, jatkuva käyttö omega-3-lisäravinteet tai viimeisen kuukauden aikana sekä raskaus tai imetys.
Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä. Tutkimuksen kesto on 8 viikkoa. Ryhmät ovat: kontrolliryhmä, jolle annetaan lumehelmiä, jotka sisältävät auringonkukkaöljyä. omega-3-öljyryhmälle annetaan omega-3-helmiä ja chia-siemenryhmälle, joka kuluttaa chia-siemeniä. Lisäksi kaikkien kolmen ryhmän osallistujat ovat vähäkalorisen ruokavalion alaisia. Tutkimuksen alussa ja lopussa mitataan kehon paino, verenpaine, veren lipidien pitoisuus, lipoproteiinit ja tulehdustekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Henkilöt, joiden triglyseridipitoisuus paasto oli 150-499 mg/dl kahdessa aikaisemmassa testissään
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidossa fibraattilääkkeillä
- Hoidetaan glukokortikoideilla
- Antikoagulanttihoito (paitsi aspiriini)
- Omega-3-lisäravinteiden jatkuva käyttö tai viimeisen kuukauden aikana
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Hankitut immuunikatooireyhtymäpotilaat
- Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Potilaat, joilla on maksakirroosi
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vähäkalorinen ruokavalio yhdessä lumelääke (auringonkukkaöljy) helmien kanssa
|
Vähäkalorinen ruokavalio, jossa käytetään lumehelmiä (sisältää auringonkukkaöljyä)
|
|
Active Comparator: Omega-3-lisä
Vähäkalorinen ruokavalio sekä omega-3-lisä
|
Vähäkalorinen ruokavalio, jossa käytetään merellisiä omega-3-helmiä (sisältää 1200 mg eikosapentaeenihappoa + 600 mg dokosaheksaeenihappoa/vrk)
|
|
Kokeellinen: Chia-siemenet
Vähäkalorinen ruokavalio ja chia-siementen kulutus
|
Vähäkalorinen ruokavalio, jossa kulutetaan 30 grammaa jauhettuja chia-siemeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridien pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin ja IL-6:n plasmapitoisuus paastotilassa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paastoplasman insuliinipitoisuus
|
8 viikkoa
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon painonpudotus (kg)
|
8 viikkoa
|
|
Plasman tulehdustekijöiden pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin ja IL-6:n plasmapitoisuus paastotilassa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43005340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .