Chiafrø i hypertriglyseridemi
Effekter av forbruk av chiafrø sammenlignet med marint omega-3-tilskudd på konsentrasjonen av blodlipider og inflammatoriske faktorer hos hypertriglyseridemiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en ublindet randomisert kontrollert klinisk studie. Studien vil bli utført på personer med mild til moderat hypertriglyseridemi hvis fastende triglyseridnivåer i blodet var mellom 150-499 mg/dL i de to foregående testene. Deltakere som oppfyller følgende kriterier vil ikke bli inkludert i studien: Behandles med fibratmedisiner, nyresykdom i sluttstadiet, pasienter med ervervet immunsviktsyndrom, kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling, pasienter med levercirrhose, behandles med glukokortikoider, kontinuerlig bruk av omega-3-tilskudd eller siste måned, og graviditet eller amming.
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av tre studiegrupper. Studiets varighet vil være 8 uker. Gruppene er: kontrollgruppen, som får placebo perler som inneholder solsikkeolje. omega-3-oljegruppen vil få omega-3-perler, og chiafrøgruppen som skal konsumere chiafrø. I tillegg blir deltakerne i alle tre gruppene utsatt for en lavkaloridiett. I begynnelsen og slutten av studien inkluderer målingene kroppsvekt, blodtrykk, blodkonsentrasjon av lipider, lipoproteiner og inflammatoriske faktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Personer som hadde en fastende triglyseridkonsentrasjon på 150-499 mg/dL i sine to tidligere tester
Ekskluderingskriterier:
- Blir behandlet med fibratmedisiner
- Blir behandlet med glukokortikoider
- Blir behandlet med antikoagulantia (unntatt aspirin)
- Kontinuerlig bruk av omega-3 kosttilskudd eller den siste måneden
- Sluttstadium nyresykdom
- Pasienter med ervervet immunsviktsyndrom
- Kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling
- Pasienter med levercirrhose
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Redusert kalori diett sammen med placebo (solsikkeolje) perler
|
Lavkaloridiett med bruk av placebo-perler (inneholder solsikkeolje)
|
|
Aktiv komparator: Omega-3 tilskudd
Redusert kalori diett sammen med omega-3-tilskudd
|
Lavkaloridiett med bruk av marine omega-3 perler (inneholder 1200 mg eikosapentaensyre + 600 mg dokosaheksaensyre/dag)
|
|
Eksperimentell: Chia frø
Redusert kaloridiett sammen med forbruk av chiafrø
|
Lavkaloridiett med inntak av 30 gram pulveriserte chiafrø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakonsentrasjon av triglyserider
Tidsramme: 8 uker
|
Fastende plasmakonsentrasjon av C-reaktivt protein og IL-6
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakonsentrasjon av insulin
Tidsramme: 8 uker
|
Fastende plasmakonsentrasjon av insulin
|
8 uker
|
|
Vekttap
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsvektstap (kg)
|
8 uker
|
|
Plasma inflammatoriske faktorer konsentrasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Fastende plasmakonsentrasjon av C-reaktivt protein og IL-6
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43005340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .