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CS を繰り返す女性における腹腔内癒着の妊娠後期の超音波評価における Sliding Sign

2023年9月1日 更新者:Mahmoud Al Shirbiny Hamed Esmail、Ain Shams Maternity Hospital

再帝王切開を受ける女性における腹腔内癒着の妊娠後期の超音波評価における Sliding Sign

重度の癒着の存在を予測することは、いくつかの点で臨床に役立つ可能性があります。まず、より複雑な手術を経験豊富な外科医に割り当てることができます。第二に、外科医は、複雑な手術を行うかどうかを事前に知っていれば、より適切に手術を計画し、準備することができます。第三に、困難な手術は経験豊富なセンターで実施されるようにスケジュールを設定し、クロスマッチ血液ユニットを準備し、一般の外科医と泌尿器科医に外科的合併症の潜在的なリスクを警告することで、介入が必要な場合に時間を節約できます。

この情報により、学際的な外科医チームによる術前計画が可能になり、潜在的に高い合併症のリスクを患者に知らせることができます。

調査の概要

詳細な説明

再帝王切開の発生率は世界中で増加しており、以前に帝王切開で出産した女性の約90%が、次の妊娠時に計画的に再帝王切開を受けています。

帝王切開後の癒着はその後の手術における主要な合併症であり、膀胱および腸の損傷(0.1 ~ 0.3%)、出血(0.1 ~ 1.4%)、感染症(0.4 ~ 1.6%)、さらには子宮摘出術(0.1 ~ 0.1%)のリスク増加を引き起こします。 1.4%)。

骨盤腹部の外科手術自体に伴うリスクに加えて、癒着溶解は隣接する内臓の損傷、失血を引き起こす可能性があり、緊急帝王切開の場合には新生児の出産遅延に伴う周産期の有害転帰を引き起こす可能性があります。 これは、患者、罹患率と死亡率の増加、そして医療費の両方に重大な影響を与えるため、重大な医療問題を表しています。 したがって、外科医にとって癒着のリスクが高い患者を検出することが重要です。

重度の腹腔内癒着が疑われる女性は、血液製剤の適切な調製、外科医のより適切な配置、他の診療科の術前手術支援の要請、および場合によっては腹膜腔に入る正中皮膚切開の実施によって恩恵を受ける可能性があります。 したがって、外科医にとって癒着のリスクが高い患者を検出することが重要です。

手術前に癒着を予測するために、患者の特徴や瘢痕の外観、術中の腹膜癒着指数の分析など、さまざまな手段が提案されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前に帝王切開の履歴があり、選択的帝王切開のために入院した妊娠後期のすべての妊婦は、術前検査中にリアルタイムの経腹超音波骨盤機能を使用して経腹超音波検査を受けました。

説明

包含基準:

  1. 前回の帝王切開の履歴。
  2. 在胎期間: 正期産。
  3. 予定帝王切開予定。

除外基準:

  1. 入院時にBMIが40以上。
  2. 異常な胎盤浸潤。
  3. 膠原病を知っていること。
  4. 計画外または緊急の繰り返し帝王切開。
  5. 腹部の手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイナスのスライディングサインと重度の癒着との関連性
時間枠:24時間
経腹超音波検査による
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負のスライディングサインと手術時間の関係
時間枠:24時間
皮膚切開から出産までの期間
24時間
ヘモグロビンの低下が 3 g/dL を超えている
時間枠:24時間
術前と術後のヘモグロビンレベルの間で計算されます
24時間
膀胱損傷
時間枠:24時間
術中診断または術後
24時間
腸の損傷
時間枠:24時間
術中診断または術後
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rania Gamal, MD、Ain Shams Maternity Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sliding Sign

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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