- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06023381
Liukuva sisäänkirjautuminen raskauskolmanneksen lopun ultraäänitutkimuksella vatsansisäisten tarttumien arvioinnissa naisilla, joille tehdään toistuva CS
Liukuva sisäänkirjautuminen Kolmannen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimus vatsansisäisten tarttumien arvioinnista naisilla, joille tehdään toistuva keisarileikkaus
Vakavien kiinnikkeiden ennustaminen voi myös auttaa kliinisesti useilla tavoilla: ensinnäkin se mahdollistaa monimutkaisempien leikkausten jakamisen kokeneille kirurgille; toiseksi, kirurgit voivat suunnitella ja valmistautua paremmin leikkaukseen, jos he tietävät etukäteen, aikovatko he leikkauksen monimutkaisesti; Kolmanneksi vaikea leikkaus voidaan suunnitella suoritettavaksi kokeneessa keskuksessa, jossa valmistellaan ristiin sovitettuja veriyksiköitä ja varoitetaan yleiskirurgia ja urologia mahdollisesta kirurgisten komplikaatioiden riskistä, mikä säästää aikaa, jos interventiota tarvitaan.
Nämä tiedot voivat mahdollistaa leikkausta edeltävän suunnittelun monitieteisen kirurgien tiimin toimesta ja antaa potilaalle tietoa mahdollisesti suuresta komplikaatioriskistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvien keisarinleikkausten ilmaantuvuus on kasvussa maailmanlaajuisesti, noin 90 % naisista, joilla on aikaisempi keisarileikkaus, käy läpi suunnitellun toistuvan keisarinleikkauksen seuraavan raskauden aikana.
Keisarinleikkauksen jälkeiset tarttumat ovat suuri komplikaatio myöhemmissä leikkauksissa, mikä lisää riskiä virtsarakon ja suolen vaurioille (0,1-0,3 %), verenvuodolle (0,1-1,4 %), tulehdukselle (0,4-1,6 %) ja jopa kohdun poistolle (0,1 %). 1,4 %).
Itse lantion vatsan kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän riskin lisäksi adhesiolyysi voi johtaa viereisten sisäelinten vaurioitumiseen, verenhukkaan ja hätäsynnytyksen tapauksessa synnytyksen haitalliseen lopputulokseen, joka liittyy vastasyntyneen synnytyksen viivästymiseen. Tämä on huomattava terveydenhuollon ongelma, koska sillä on merkittävä vaikutus sekä potilaaseen, lisääntyvään sairastumiseen ja kuolleisuuteen että terveydenhuollon kustannuksiin. Siksi on tärkeää, että kirurgit havaitsevat potilaat, joilla on suuri riski saada tarttumia.
Naiset, joilla epäillään olevan vakavia vatsansisäisiä kiinnikkeitä, voivat hyötyä asianmukaisesta verivalmisteiden valmistelusta, paremmasta kirurgien määräyksestä, muiden lääketieteen erikoisalojen leikkausta edeltävän kirurgisen avun pyytämisestä ja mahdollisesti ihon keskiviivan viillosta vatsaonteloon pääsemiseksi. Siksi on tärkeää, että kirurgit havaitsevat potilaat, joilla on suuri riski saada tarttumia.
Erilaisia keinoja on ehdotettu adheesioiden ennustamiseksi ennen leikkausta, mukaan lukien potilaan ominaisuuksien ja arven ulkonäön analyysi sekä intraoperatiivinen vatsakalvon kiinnittymisindeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellisen keisarinleikkauksen historia.
- Raskausikä: Täysiaikainen.
- Suunniteltu valittavalle keisarinleikkaukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi yli 40 sisäänpääsyn yhteydessä.
- Epänormaali istukan invaasio.
- Tietää kollageenisairauden.
- Suunnittelematon tai hätätilanteessa toistuva keisarileikkaus.
- Vatsaleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisen liukumerkin ja vakavien kiinnittymien välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
transabdominaalisen ultraäänen kautta
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisen liukumerkin ja toiminta-ajan välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika ihon viillosta vauvan synnytykseen
|
24 tuntia
|
|
hemoglobiinin lasku yli 3 g/dl
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
lasketaan preoperatiivisten ja postoperatiivisten hemoglobiiniarvojen välillä
|
24 tuntia
|
|
Virtsarakon vaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
intraoperatiivisessa diagnoosissa tai leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Suolistovaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
intraoperatiivisessa diagnoosissa tai leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sliding Sign
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .