- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06023381
Sliding Sign in Sent trimester ultralyd Evaluering av intraabdominale adhesjoner hos kvinner som gjennomgår gjentatt CS
Sliding Sign in Tredje trimester Ultralyd Evaluering av intraabdominale adhesjoner hos kvinner som gjennomgår gjentatt keisersnitt
Å forutsi tilstedeværelsen av alvorlige adhesjoner kan også hjelpe klinisk på flere måter: For det første tillater det tildeling av mer kompliserte operasjoner til erfarne kirurger; for det andre kan kirurgene planlegge og forberede seg bedre på operasjonen hvis de på forhånd vet om de skal operere en komplisert operasjon; for det tredje kan en vanskelig operasjon planlegges utført i et erfarent senter, forberedelse av kryssmatchende blodenheter og varsling av den generelle kirurgen og urologen om den potensielle risikoen for kirurgiske komplikasjoner, noe som sparer tid hvis intervensjon er nødvendig.
Denne informasjonen kan tillate preoperativ planlegging av et tverrfaglig team av kirurger og gjøre det mulig for pasienten å bli informert om den potensielt høye risikoen for komplikasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av gjentatt keisersnitt er på vei opp over hele verden, omtrent 90 % av kvinner med tidligere keisersnitt gjennomgår en planlagt gjentatt keisersnitt i neste svangerskap.
Adhesjoner etter keisersnitt er en stor komplikasjon ved påfølgende operasjoner, og forårsaker økt risiko for blære- og tarmskade (0,1-0,3 %), blødning (0,1-1,4 %), infeksjon (0,4-1,6 %) og til og med hysterektomi (0,1- 1,4 %).
I tillegg til risikoen forbundet med selve den pelviabdominale kirurgiske prosedyren, kan adhesiolyse føre til skade på tilstøtende innvoller, blodtap, og i tilfelle akutt keisersnitt, til det perinatale uønskede resultatet forbundet med forsinket fødsel av nyfødt. Dette representerer et betydelig helseproblem, siden det har en betydelig innvirkning både på pasienten, økende sykelighet og dødelighet, og på helsekostnader. Det er derfor viktig for kirurger å oppdage pasienter med høy risiko for å ha sammenvoksninger.
Kvinner som mistenkes for å ha alvorlige intraabdominale adhesjoner kan ha nytte av passende tilberedning av blodprodukter, bedre tildeling av kirurger, forespørsel om preoperativ kirurgisk assistanse fra andre medisinske spesialiteter, og muligens utførelse av et hudsnitt i midtlinjen for å gå inn i peritonealhulen. Det er derfor viktig for kirurger å oppdage pasienter med høy risiko for å ha sammenvoksninger.
Ulike metoder er foreslått for å forutsi adhesjoner før kirurgi, inkludert analyse av pasientkarakteristikker og utseende av arret, samt den intraoperative peritoneale adhesjonsindeksen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om tidligere keisersnitt.
- Svangerskapsalder: Heltid.
- Planlagt å gjennomgå elektivt keisersnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks mer enn 40 ved innleggelse.
- Unormal placentainvasjon.
- Har kjent kollagensykdom.
- Uplanlagt eller akutt gjentatt keisersnitt.
- Historie om abdominal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom et negativt glidende skilt og alvorlige adhesjoner
Tidsramme: 24 timer
|
gjennom transabdominal ultralyd
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom et negativt glidende skilt og operasjonstid
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra hudsnitt til fødselen av babyen
|
24 timer
|
|
hemoglobinfall større enn 3 g/dL
Tidsramme: 24 timer
|
beregnet mellom preoperative og postoperative hemoglobinnivåer
|
24 timer
|
|
Urinblæreskade
Tidsramme: 24 timer
|
intraoperativ diagnose eller postoperativt
|
24 timer
|
|
Tarmskade
Tidsramme: 24 timer
|
intraoperativ diagnose eller postoperativt
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sliding Sign
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .