Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sliding Sign in Sent trimester ultralyd Evaluering av intraabdominale adhesjoner hos kvinner som gjennomgår gjentatt CS

1. september 2023 oppdatert av: Mahmoud Al Shirbiny Hamed Esmail, Ain Shams Maternity Hospital

Sliding Sign in Tredje trimester Ultralyd Evaluering av intraabdominale adhesjoner hos kvinner som gjennomgår gjentatt keisersnitt

Å forutsi tilstedeværelsen av alvorlige adhesjoner kan også hjelpe klinisk på flere måter: For det første tillater det tildeling av mer kompliserte operasjoner til erfarne kirurger; for det andre kan kirurgene planlegge og forberede seg bedre på operasjonen hvis de på forhånd vet om de skal operere en komplisert operasjon; for det tredje kan en vanskelig operasjon planlegges utført i et erfarent senter, forberedelse av kryssmatchende blodenheter og varsling av den generelle kirurgen og urologen om den potensielle risikoen for kirurgiske komplikasjoner, noe som sparer tid hvis intervensjon er nødvendig.

Denne informasjonen kan tillate preoperativ planlegging av et tverrfaglig team av kirurger og gjøre det mulig for pasienten å bli informert om den potensielt høye risikoen for komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av gjentatt keisersnitt er på vei opp over hele verden, omtrent 90 % av kvinner med tidligere keisersnitt gjennomgår en planlagt gjentatt keisersnitt i neste svangerskap.

Adhesjoner etter keisersnitt er en stor komplikasjon ved påfølgende operasjoner, og forårsaker økt risiko for blære- og tarmskade (0,1-0,3 %), blødning (0,1-1,4 %), infeksjon (0,4-1,6 %) og til og med hysterektomi (0,1- 1,4 %).

I tillegg til risikoen forbundet med selve den pelviabdominale kirurgiske prosedyren, kan adhesiolyse føre til skade på tilstøtende innvoller, blodtap, og i tilfelle akutt keisersnitt, til det perinatale uønskede resultatet forbundet med forsinket fødsel av nyfødt. Dette representerer et betydelig helseproblem, siden det har en betydelig innvirkning både på pasienten, økende sykelighet og dødelighet, og på helsekostnader. Det er derfor viktig for kirurger å oppdage pasienter med høy risiko for å ha sammenvoksninger.

Kvinner som mistenkes for å ha alvorlige intraabdominale adhesjoner kan ha nytte av passende tilberedning av blodprodukter, bedre tildeling av kirurger, forespørsel om preoperativ kirurgisk assistanse fra andre medisinske spesialiteter, og muligens utførelse av et hudsnitt i midtlinjen for å gå inn i peritonealhulen. Det er derfor viktig for kirurger å oppdage pasienter med høy risiko for å ha sammenvoksninger.

Ulike metoder er foreslått for å forutsi adhesjoner før kirurgi, inkludert analyse av pasientkarakteristikker og utseende av arret, samt den intraoperative peritoneale adhesjonsindeksen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide kvinner i tredje trimester med tidligere keisersnitt i anamnesen og som ble innlagt for elektivt keisersnitt, hadde transabdominal ultralyd under den preoperative undersøkelsen, ved bruk av sanntids transabdominal ultralyd bekkenfunksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Historie om tidligere keisersnitt.
  2. Svangerskapsalder: Heltid.
  3. Planlagt å gjennomgå elektivt keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroppsmasseindeks mer enn 40 ved innleggelse.
  2. Unormal placentainvasjon.
  3. Har kjent kollagensykdom.
  4. Uplanlagt eller akutt gjentatt keisersnitt.
  5. Historie om abdominal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom et negativt glidende skilt og alvorlige adhesjoner
Tidsramme: 24 timer
gjennom transabdominal ultralyd
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom et negativt glidende skilt og operasjonstid
Tidsramme: 24 timer
tid fra hudsnitt til fødselen av babyen
24 timer
hemoglobinfall større enn 3 g/dL
Tidsramme: 24 timer
beregnet mellom preoperative og postoperative hemoglobinnivåer
24 timer
Urinblæreskade
Tidsramme: 24 timer
intraoperativ diagnose eller postoperativt
24 timer
Tarmskade
Tidsramme: 24 timer
intraoperativ diagnose eller postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sliding Sign

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere