- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06023381
Segno scorrevole nella valutazione ecografica della fine del trimestre delle aderenze intra-addominali nelle donne sottoposte a ripetizione di TC
Segno scorrevole nella valutazione ecografica del terzo trimestre delle aderenze intra-addominali nelle donne sottoposte a taglio cesareo ripetuto
Prevedere la presenza di aderenze gravi può anche aiutare clinicamente in diversi modi: in primo luogo, consente di affidare interventi chirurgici più complicati a chirurghi esperti; in secondo luogo, i chirurghi possono pianificare e prepararsi meglio per l'intervento se sanno in anticipo se dovranno operare un intervento chirurgico complicato; in terzo luogo, è possibile programmare l'esecuzione di un intervento chirurgico difficile in un centro esperto, preparando unità di sangue incrociate e avvisando il chirurgo generale e l'urologo del potenziale rischio di complicanze chirurgiche, risparmiando tempo se è necessario un intervento.
Queste informazioni possono consentire la pianificazione preoperatoria da parte di un team multidisciplinare di chirurghi e consentire al paziente di essere informato del rischio potenzialmente elevato di complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza dei parti cesarei ripetuti è in aumento in tutto il mondo, circa il 90% delle donne che hanno avuto un precedente parto cesareo subiscono un parto cesareo ripetuto programmato nella gravidanza successiva.
Le aderenze post-cesareo rappresentano una complicanza importante negli interventi chirurgici successivi, causando un aumento del rischio di lesioni alla vescica e all'intestino (0,1-0,3%), emorragia (0,1-1,4%), infezioni (0,4-1,6%) e persino isterectomia (0,1-1,6%). 1,4%).
Oltre al rischio associato alla stessa procedura chirurgica pelvi-addominale, l'adesiolisi può provocare lesioni ai visceri adiacenti, perdita di sangue e, in caso di parto cesareo d'urgenza, esiti avversi perinatali associati al parto ritardato del neonato. Ciò rappresenta un problema sanitario considerevole, poiché ha un impatto significativo sia sul paziente, aumentando morbilità e mortalità, sia sui costi sanitari. È quindi importante che i chirurghi individuino i pazienti ad alto rischio di aderenze.
Le donne con sospetto di gravi aderenze intra-addominali possono trarre beneficio da un'adeguata preparazione dei campioni sanguigni, da una migliore assegnazione dei chirurghi, dalla richiesta di assistenza chirurgica preoperatoria di altre specialità mediche e possibilmente dall'esecuzione di un'incisione cutanea sulla linea mediana per entrare nella cavità peritoneale. È quindi importante che i chirurghi individuino i pazienti ad alto rischio di aderenze.
Sono stati proposti vari mezzi per prevedere le aderenze prima dell'intervento chirurgico, inclusa l'analisi delle caratteristiche del paziente e dell'aspetto della cicatrice, nonché l'indice di adesione peritoneale intraoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Cairo, Egitto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia del precedente taglio cesareo.
- Età gestazionale: a termine.
- Previsto per un taglio cesareo elettivo.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea superiore a 40 al momento del ricovero.
- Invasione placentare anomala.
- Avendo conosciuto la malattia del collagene.
- Parto cesareo ripetuto non pianificato o di emergenza.
- Storia della chirurgia addominale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'associazione tra un segno scorrevole negativo e aderenze gravi
Lasso di tempo: 24 ore
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attraverso l'ecografia transaddominale
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'associazione tra segno scorrevole negativo e tempo operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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tempo dall'incisione cutanea alla nascita del bambino
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24 ore
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calo di emoglobina superiore a 3 g/dl
Lasso di tempo: 24 ore
|
calcolato tra i livelli di emoglobina preoperatori e postoperatori
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24 ore
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Lesione della vescica urinaria
Lasso di tempo: 24 ore
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diagnosi intraoperatoria o postoperatoria
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24 ore
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Lesione intestinale
Lasso di tempo: 24 ore
|
diagnosi intraoperatoria o postoperatoria
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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