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Segno scorrevole nella valutazione ecografica della fine del trimestre delle aderenze intra-addominali nelle donne sottoposte a ripetizione di TC

1 settembre 2023 aggiornato da: Mahmoud Al Shirbiny Hamed Esmail, Ain Shams Maternity Hospital

Segno scorrevole nella valutazione ecografica del terzo trimestre delle aderenze intra-addominali nelle donne sottoposte a taglio cesareo ripetuto

Prevedere la presenza di aderenze gravi può anche aiutare clinicamente in diversi modi: in primo luogo, consente di affidare interventi chirurgici più complicati a chirurghi esperti; in secondo luogo, i chirurghi possono pianificare e prepararsi meglio per l'intervento se sanno in anticipo se dovranno operare un intervento chirurgico complicato; in terzo luogo, è possibile programmare l'esecuzione di un intervento chirurgico difficile in un centro esperto, preparando unità di sangue incrociate e avvisando il chirurgo generale e l'urologo del potenziale rischio di complicanze chirurgiche, risparmiando tempo se è necessario un intervento.

Queste informazioni possono consentire la pianificazione preoperatoria da parte di un team multidisciplinare di chirurghi e consentire al paziente di essere informato del rischio potenzialmente elevato di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza dei parti cesarei ripetuti è in aumento in tutto il mondo, circa il 90% delle donne che hanno avuto un precedente parto cesareo subiscono un parto cesareo ripetuto programmato nella gravidanza successiva.

Le aderenze post-cesareo rappresentano una complicanza importante negli interventi chirurgici successivi, causando un aumento del rischio di lesioni alla vescica e all'intestino (0,1-0,3%), emorragia (0,1-1,4%), infezioni (0,4-1,6%) e persino isterectomia (0,1-1,6%). 1,4%).

Oltre al rischio associato alla stessa procedura chirurgica pelvi-addominale, l'adesiolisi può provocare lesioni ai visceri adiacenti, perdita di sangue e, in caso di parto cesareo d'urgenza, esiti avversi perinatali associati al parto ritardato del neonato. Ciò rappresenta un problema sanitario considerevole, poiché ha un impatto significativo sia sul paziente, aumentando morbilità e mortalità, sia sui costi sanitari. È quindi importante che i chirurghi individuino i pazienti ad alto rischio di aderenze.

Le donne con sospetto di gravi aderenze intra-addominali possono trarre beneficio da un'adeguata preparazione dei campioni sanguigni, da una migliore assegnazione dei chirurghi, dalla richiesta di assistenza chirurgica preoperatoria di altre specialità mediche e possibilmente dall'esecuzione di un'incisione cutanea sulla linea mediana per entrare nella cavità peritoneale. È quindi importante che i chirurghi individuino i pazienti ad alto rischio di aderenze.

Sono stati proposti vari mezzi per prevedere le aderenze prima dell'intervento chirurgico, inclusa l'analisi delle caratteristiche del paziente e dell'aspetto della cicatrice, nonché l'indice di adesione peritoneale intraoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne in gravidanza nel terzo trimestre con una storia di precedente taglio cesareo che sono state ricoverate per taglio cesareo elettivo sono state sottoposte a ecografia transaddominale durante l'esame preoperatorio, utilizzando le caratteristiche pelviche dell'ecografia transaddominale in tempo reale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Storia del precedente taglio cesareo.
  2. Età gestazionale: a termine.
  3. Previsto per un taglio cesareo elettivo.

Criteri di esclusione:

  1. Indice di massa corporea superiore a 40 al momento del ricovero.
  2. Invasione placentare anomala.
  3. Avendo conosciuto la malattia del collagene.
  4. Parto cesareo ripetuto non pianificato o di emergenza.
  5. Storia della chirurgia addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra un segno scorrevole negativo e aderenze gravi
Lasso di tempo: 24 ore
attraverso l'ecografia transaddominale
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra segno scorrevole negativo e tempo operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
tempo dall'incisione cutanea alla nascita del bambino
24 ore
calo di emoglobina superiore a 3 g/dl
Lasso di tempo: 24 ore
calcolato tra i livelli di emoglobina preoperatori e postoperatori
24 ore
Lesione della vescica urinaria
Lasso di tempo: 24 ore
diagnosi intraoperatoria o postoperatoria
24 ore
Lesione intestinale
Lasso di tempo: 24 ore
diagnosi intraoperatoria o postoperatoria
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sliding Sign

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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