- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06023381
Sliding Sign in Ultraljudsutvärdering i slutet av trimestern av intraabdominala adhesioner hos kvinnor som genomgår upprepad CS
Sliding Sign in Tredje trimesterns ultraljudsutvärdering av intraabdominala sammanväxningar hos kvinnor som genomgår upprepat kejsarsnitt
Att förutsäga förekomsten av allvarliga sammanväxningar kan också hjälpa kliniskt på flera sätt: för det första tillåter det tilldelning av mer komplicerade operationer till erfarna kirurger; för det andra kan kirurgerna planera och förbereda sig bättre för operationen om de i förväg vet om de ska operera en komplicerad operation; För det tredje kan en svår operation planeras att utföras på ett erfaret center, förbereda korsmatchande blodenheter och varna den allmänna kirurgen och urologen om den potentiella risken för kirurgiska komplikationer, vilket sparar tid om ingripande krävs.
Denna information kan möjliggöra preoperativ planering av ett multidisciplinärt team av kirurger och göra det möjligt för patienten att informeras om den potentiellt höga risken för komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av upprepad kejsarsnitt ökar världen över, cirka 90 % av kvinnorna med ett tidigare kejsarsnitt genomgår ett planerat upprepat kejsarsnitt under sin nästa graviditet.
Vidhäftningar efter kejsarsnitt är en stor komplikation vid efterföljande operationer, vilket orsakar en ökad risk för blåsa- och tarmskador (0,1-0,3 %), blödningar (0,1-1,4 %), infektion (0,4-1,6 %) och till och med hysterektomi (0,1- 1,4 %).
Utöver risken förknippad med själva pelviabdominalkirurgiska ingreppet kan adhesiolys leda till skada på intilliggande inälvor, blodförlust och vid akut kejsarsnitt till det perinatala ogynnsamma resultatet i samband med försenad förlossning av det nyfödda barnet. Detta representerar en betydande vårdfråga, eftersom det har en betydande inverkan både på patienten, ökande sjuklighet och dödlighet, och på vårdkostnaderna. Det är därför viktigt för kirurger att upptäcka patienter med hög risk att få sammanväxningar.
Kvinnor som misstänks ha allvarliga intraabdominala sammanväxningar kan dra nytta av lämplig förberedelse av blodprodukter, bättre tilldelning av kirurger, begäran om preoperativ kirurgisk assistans från andra medicinska specialiteter och möjligen utförandet av ett hudsnitt i mittlinjen för att komma in i bukhålan. Det är därför viktigt för kirurger att upptäcka patienter med hög risk att få sammanväxningar.
Olika metoder har föreslagits för att förutsäga adhesioner före operation, inklusive analys av patientens egenskaper och ärrets utseende, såväl som det intraoperativa peritoneala adhesionsindexet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik om tidigare kejsarsnitt.
- Graviditetsålder: Heltid.
- Planerad att genomgå elektivt kejsarsnitt.
Exklusions kriterier:
- Body mass index över 40 vid inskrivning.
- Onormal placentainvasion.
- Har känt kollagensjukdom.
- Oplanerad eller akut upprepad kejsarsnittsförlossning.
- Historik om bukkirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sambandet mellan en negativ glidskylt och svåra sammanväxningar
Tidsram: 24 timmar
|
genom transabdominalt ultraljud
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sambandet mellan ett negativt glidande tecken och operativ tid
Tidsram: 24 timmar
|
tid från hudsnitt till förlossning av barnet
|
24 timmar
|
hemoglobinfall större än 3 g/dL
Tidsram: 24 timmar
|
beräknas mellan preoperativa och postoperativa hemoglobinnivåer
|
24 timmar
|
Urinblåsa skada
Tidsram: 24 timmar
|
intraoperativ diagnos eller postoperativt
|
24 timmar
|
Tarmskada
Tidsram: 24 timmar
|
intraoperativ diagnos eller postoperativt
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sliding Sign
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
Kliniska prövningar på Glidande tecken
-
Marc-André Maheu-CadotteAvslutad
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Sömnapné | Lätt kognitiv funktionsnedsättningKanada
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
University of Massachusetts, WorcesterBrown University; National Institute on Deafness and Other Communication...AvslutadKulturell kompetensFörenta staterna
-
Goztepe Training and Research HospitalRekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityAvslutadÖvervakning av vitala teckenFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoOrthopaedic Trauma Association; Muhimbili Orthopaedic Institute; Orthopaedic...Avslutad
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Har inte rekryterat ännuBlodtryck | Andning | Temperatur | Hjärtfrekvens | Syremättnad | PulsfrekvensKanada