- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06023381
Sliding Sign in Sent Trimester Ultralyd Evaluering af intra-abdominale adhæsioner hos kvinder, der gennemgår gentagen CS
Glidende fortegn i tredje trimester ultralydsevaluering af intraabdominale adhæsioner hos kvinder, der gennemgår gentaget kejsersnit
Forudsigelse af tilstedeværelsen af alvorlige adhæsioner kan også hjælpe klinisk på flere måder: For det første tillader det tildeling af mere komplicerede operationer til erfarne kirurger; for det andet kan kirurgerne planlægge og forberede sig bedre på operationen, hvis de på forhånd ved, om de skal operere en kompliceret operation; for det tredje kan en vanskelig operation være planlagt til at blive udført i et erfarent center, der forbereder krydsmatchende blodenheder og advarer den generelle kirurg og urolog om den potentielle risiko for kirurgiske komplikationer, hvilket sparer tid, hvis intervention er påkrævet.
Denne information kan tillade præoperativ planlægning af et tværfagligt team af kirurger og give patienten mulighed for at blive informeret om den potentielt høje risiko for komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af gentagen kejsersnit er stigende på verdensplan, ca. 90 % af kvinder med en tidligere kejsersnit gennemgår en planlagt gentagen kejsersnit i deres næste graviditet.
Adhæsioner efter kejsersnit er en stor komplikation ved efterfølgende operationer, hvilket forårsager en øget risiko for blære- og tarmskade (0,1-0,3%), blødning (0,1-1,4%), infektion (0,4-1,6%) og endda hysterektomi (0,1- 1,4 %).
Ud over risikoen forbundet med selve den pelviabdominale kirurgiske procedure, kan adhæsiolyse resultere i skade på tilstødende indvolde, blodtab og i tilfælde af akut kejsersnit til det perinatale uønskede resultat forbundet med forsinket fødsel af den nyfødte. Dette repræsenterer et betydeligt sundhedsproblem, da det har en betydelig indvirkning på både patienten, øget sygelighed og dødelighed og på sundhedsomkostningerne. Det er derfor vigtigt for kirurger at opdage patienter med høj risiko for at få sammenvoksninger.
Kvinder, der mistænkes for at have alvorlige intra-abdominale adhæsioner, kan drage fordel af passende tilberedning af blodprodukter, bedre tildeling af kirurger, anmodning om præoperativ kirurgisk assistance fra andre medicinske specialer og muligvis udførelse af et midtlinje-hudsnit for at komme ind i peritonealhulen. Det er derfor vigtigt for kirurger at opdage patienter med høj risiko for at få sammenvoksninger.
Forskellige metoder er blevet foreslået til at forudsige adhæsioner før operation, herunder analyse af patientkarakteristika og arrets udseende samt det intraoperative peritoneale adhæsionsindeks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om tidligere kejsersnit.
- Svangerskabsalder: Fuldtid.
- Planlagt at gennemgå elektivt kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index mere end 40 ved indlæggelse.
- Unormal placenta invasion.
- At have kendt kollagensygdom.
- Uplanlagt eller akut gentagen kejsersnit.
- Historie om abdominal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem et negativt glidende tegn og alvorlige adhæsioner
Tidsramme: 24 timer
|
gennem transabdominal ultralyd
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem et negativt glidende tegn og operationstid
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra hudsnit til fødslen af barnet
|
24 timer
|
|
hæmoglobinfald større end 3 g/dL
Tidsramme: 24 timer
|
beregnet mellem præoperative og postoperative hæmoglobinniveauer
|
24 timer
|
|
Urinblæreskade
Tidsramme: 24 timer
|
intraoperativ diagnose eller postoperativt
|
24 timer
|
|
Tarmskade
Tidsramme: 24 timer
|
intraoperativ diagnose eller postoperativt
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sliding Sign
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .