- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06023381
Sinal deslizante na avaliação ultrassonográfica do final do trimestre de aderências intra-abdominais em mulheres submetidas a repetição de CS
Sinal deslizante na avaliação ultrassonográfica do terceiro trimestre de aderências intra-abdominais em mulheres submetidas a nova cesariana
A previsão da presença de aderências graves também pode ajudar clinicamente de diversas maneiras: primeiro, permite a atribuição de cirurgias mais complicadas a cirurgiões experientes; segundo, os cirurgiões podem planejar e preparar-se melhor para a cirurgia se souberem com antecedência se vão operar uma cirurgia complicada; terceiro, uma cirurgia difícil pode ser agendada para ser realizada em um centro experiente, preparando unidades de sangue de prova cruzada e alertando o cirurgião geral e o urologista sobre o risco potencial de complicações cirúrgicas, economizando tempo se for necessária intervenção.
Essas informações podem permitir o planejamento pré-operatório por uma equipe multidisciplinar de cirurgiões e permitir que o paciente seja informado sobre o risco potencialmente elevado de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de partos cesáreos repetidos está aumentando em todo o mundo, aproximadamente 90% das mulheres com parto cesáreo anterior passam por um parto cesáreo repetido planejado na próxima gravidez.
As aderências pós-cesarianas são uma complicação importante em cirurgias subsequentes, causando um risco aumentado de lesões na bexiga e intestino (0,1-0,3%), hemorragia (0,1-1,4%), infecção (0,4-1,6%) e até histerectomia (0,1-1,6%). 1,4%).
Além do risco associado ao procedimento cirúrgico pelviabdominal em si, a adesiólise pode resultar em lesão de vísceras adjacentes, perda de sangue e, em caso de parto cesáreo de emergência, no resultado adverso perinatal associado ao atraso no parto do neonato. Isto representa um problema de saúde considerável, pois tem um impacto significativo tanto no paciente, aumentando a morbilidade e mortalidade, como nos custos de saúde. Portanto, é importante que os cirurgiões detectem pacientes com alto risco de apresentar aderências.
Mulheres com suspeita de aderências intra-abdominais graves podem se beneficiar do preparo adequado de hemoderivados, melhor designação dos cirurgiões, solicitação de assistência cirúrgica pré-operatória de outras especialidades médicas e, possivelmente, realização de incisão na pele na linha média para entrar na cavidade peritoneal. Portanto, é importante que os cirurgiões detectem pacientes com alto risco de apresentar aderências.
Vários meios têm sido propostos para prever aderências antes da cirurgia, incluindo a análise das características do paciente e da aparência da cicatriz, bem como o índice de adesão peritoneal intraoperatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de cesariana anterior.
- Idade gestacional: a termo.
- Programada para realização de cesariana eletiva.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal superior a 40 na admissão.
- Invasão placentária anormal.
- Tendo conhecido doença do colágeno.
- Parto cesáreo repetido não planejado ou de emergência.
- História da cirurgia abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A associação entre um sinal de deslizamento negativo e aderências graves
Prazo: 24 horas
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através de ultrassom transabdominal
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação entre sinal deslizante negativo e tempo operatório
Prazo: 24 horas
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tempo desde a incisão na pele até o parto do bebê
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24 horas
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queda de hemoglobina maior que 3 g/dL
Prazo: 24 horas
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calculado entre os níveis de hemoglobina pré-operatório e pós-operatório
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24 horas
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Lesão da bexiga urinária
Prazo: 24 horas
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diagnóstico intraoperatório ou pós-operatório
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24 horas
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Lesão intestinal
Prazo: 24 horas
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diagnóstico intraoperatório ou pós-operatório
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sliding Sign
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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