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Sinal deslizante na avaliação ultrassonográfica do final do trimestre de aderências intra-abdominais em mulheres submetidas a repetição de CS

1 de setembro de 2023 atualizado por: Mahmoud Al Shirbiny Hamed Esmail, Ain Shams Maternity Hospital

Sinal deslizante na avaliação ultrassonográfica do terceiro trimestre de aderências intra-abdominais em mulheres submetidas a nova cesariana

A previsão da presença de aderências graves também pode ajudar clinicamente de diversas maneiras: primeiro, permite a atribuição de cirurgias mais complicadas a cirurgiões experientes; segundo, os cirurgiões podem planejar e preparar-se melhor para a cirurgia se souberem com antecedência se vão operar uma cirurgia complicada; terceiro, uma cirurgia difícil pode ser agendada para ser realizada em um centro experiente, preparando unidades de sangue de prova cruzada e alertando o cirurgião geral e o urologista sobre o risco potencial de complicações cirúrgicas, economizando tempo se for necessária intervenção.

Essas informações podem permitir o planejamento pré-operatório por uma equipe multidisciplinar de cirurgiões e permitir que o paciente seja informado sobre o risco potencialmente elevado de complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de partos cesáreos repetidos está aumentando em todo o mundo, aproximadamente 90% das mulheres com parto cesáreo anterior passam por um parto cesáreo repetido planejado na próxima gravidez.

As aderências pós-cesarianas são uma complicação importante em cirurgias subsequentes, causando um risco aumentado de lesões na bexiga e intestino (0,1-0,3%), hemorragia (0,1-1,4%), infecção (0,4-1,6%) e até histerectomia (0,1-1,6%). 1,4%).

Além do risco associado ao procedimento cirúrgico pelviabdominal em si, a adesiólise pode resultar em lesão de vísceras adjacentes, perda de sangue e, em caso de parto cesáreo de emergência, no resultado adverso perinatal associado ao atraso no parto do neonato. Isto representa um problema de saúde considerável, pois tem um impacto significativo tanto no paciente, aumentando a morbilidade e mortalidade, como nos custos de saúde. Portanto, é importante que os cirurgiões detectem pacientes com alto risco de apresentar aderências.

Mulheres com suspeita de aderências intra-abdominais graves podem se beneficiar do preparo adequado de hemoderivados, melhor designação dos cirurgiões, solicitação de assistência cirúrgica pré-operatória de outras especialidades médicas e, possivelmente, realização de incisão na pele na linha média para entrar na cavidade peritoneal. Portanto, é importante que os cirurgiões detectem pacientes com alto risco de apresentar aderências.

Vários meios têm sido propostos para prever aderências antes da cirurgia, incluindo a análise das características do paciente e da aparência da cicatriz, bem como o índice de adesão peritoneal intraoperatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as gestantes do terceiro trimestre com história de cesariana anterior que foram admitidas para cesariana eletiva realizaram ultrassonografia transabdominal durante o exame pré-operatório, usando as características pélvicas da ultrassonografia transabdominal em tempo real

Descrição

Critério de inclusão:

  1. História de cesariana anterior.
  2. Idade gestacional: a termo.
  3. Programada para realização de cesariana eletiva.

Critério de exclusão:

  1. Índice de massa corporal superior a 40 na admissão.
  2. Invasão placentária anormal.
  3. Tendo conhecido doença do colágeno.
  4. Parto cesáreo repetido não planejado ou de emergência.
  5. História da cirurgia abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre um sinal de deslizamento negativo e aderências graves
Prazo: 24 horas
através de ultrassom transabdominal
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre sinal deslizante negativo e tempo operatório
Prazo: 24 horas
tempo desde a incisão na pele até o parto do bebê
24 horas
queda de hemoglobina maior que 3 g/dL
Prazo: 24 horas
calculado entre os níveis de hemoglobina pré-operatório e pós-operatório
24 horas
Lesão da bexiga urinária
Prazo: 24 horas
diagnóstico intraoperatório ou pós-operatório
24 horas
Lesão intestinal
Prazo: 24 horas
diagnóstico intraoperatório ou pós-operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sliding Sign

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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