- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06023381
Gleitzeichen bei der Ultraschalluntersuchung im Spättrimester von intraabdominalen Adhäsionen bei Frauen, die sich einer wiederholten CS unterziehen
Gleitzeichen bei der Ultraschalluntersuchung intraabdominaler Adhäsionen im dritten Trimester bei Frauen, die sich einem wiederholten Kaiserschnitt unterziehen
Die Vorhersage des Vorhandenseins schwerer Adhäsionen kann auch klinisch auf verschiedene Weise hilfreich sein: Erstens ermöglicht es die Zuteilung komplizierterer Operationen an erfahrene Chirurgen; Zweitens können die Chirurgen die Operation besser planen und vorbereiten, wenn sie im Voraus wissen, ob sie eine komplizierte Operation durchführen werden. Drittens kann die Durchführung einer schwierigen Operation in einem erfahrenen Zentrum geplant werden, in dem Kreuzblutkonserven vorbereitet und der Allgemeinchirurg und Urologe auf das potenzielle Risiko chirurgischer Komplikationen aufmerksam gemacht werden, wodurch Zeit gespart wird, wenn ein Eingriff erforderlich ist.
Diese Informationen können eine präoperative Planung durch ein multidisziplinäres Chirurgenteam ermöglichen und es ermöglichen, den Patienten über das potenziell hohe Risiko von Komplikationen aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Häufigkeit wiederholter Kaiserschnitt-Entbindungen nimmt weltweit zu, etwa 90 % der Frauen mit einer früheren Kaiserschnitt-Entbindung unterziehen sich in ihrer nächsten Schwangerschaft einer geplanten erneuten Kaiserschnitt-Entbindung.
Adhäsionen nach einem Kaiserschnitt stellen eine Hauptkomplikation bei nachfolgenden Operationen dar und verursachen ein erhöhtes Risiko für Blasen- und Darmverletzungen (0,1–0,3 %), Blutungen (0,1–1,4 %), Infektionen (0,4–1,6 %) und sogar eine Hysterektomie (0,1–0,3 %). 1,4 %).
Zusätzlich zu dem Risiko, das mit dem chirurgischen Eingriff im Becken- und Bauchbereich selbst verbunden ist, kann die Adhäsiolyse zu Verletzungen benachbarter Eingeweide, Blutverlust und im Falle einer Kaiserschnittentbindung im Notfall zu perinatalen unerwünschten Folgen führen, die mit einer verspäteten Entbindung des Neugeborenen einhergehen. Dies stellt ein erhebliches Gesundheitsproblem dar, da es erhebliche Auswirkungen sowohl auf den Patienten, die steigende Morbidität und Mortalität als auch auf die Gesundheitskosten hat. Daher ist es für Chirurgen wichtig, Patienten zu erkennen, bei denen ein hohes Risiko für Adhäsionen besteht.
Frauen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie schwere intraabdominale Adhäsionen haben, können von einer angemessenen Vorbereitung der Blutprodukte, einer besseren Zuweisung von Chirurgen, der Bitte um präoperative chirurgische Unterstützung anderer medizinischer Fachgebiete und möglicherweise der Durchführung eines Mittellinien-Hautschnitts zum Zugang zur Bauchhöhle profitieren. Daher ist es für Chirurgen wichtig, Patienten zu erkennen, bei denen ein hohes Risiko für Adhäsionen besteht.
Zur Vorhersage von Adhäsionen vor der Operation wurden verschiedene Methoden vorgeschlagen, darunter die Analyse der Patientenmerkmale und des Erscheinungsbilds der Narbe sowie des intraoperativen Peritonealadhäsionsindex.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte des vorherigen Kaiserschnitts.
- Gestationsalter: Vollzeit.
- Geplant ist ein freiwilliger Kaiserschnitt.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index über 40 bei Aufnahme.
- Abnormale Plazentainvasion.
- Bekannte Kollagenerkrankung.
- Ungeplante oder im Notfall wiederholte Kaiserschnittgeburten.
- Geschichte der Bauchchirurgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Zusammenhang zwischen einem negativen Gleitzeichen und schweren Verwachsungen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
durch transabdominalen Ultraschall
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Zusammenhang zwischen einem negativen Gleitzeichen und der Operationszeit
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Zeit vom Hautschnitt bis zur Entbindung des Babys
|
24 Stunden
|
|
Hämoglobinabfall um mehr als 3 g/dl
Zeitfenster: 24 Stunden
|
berechnet zwischen präoperativen und postoperativen Hämoglobinwerten
|
24 Stunden
|
|
Verletzung der Harnblase
Zeitfenster: 24 Stunden
|
intraoperative Diagnose oder postoperativ
|
24 Stunden
|
|
Darmverletzung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
intraoperative Diagnose oder postoperativ
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sliding Sign
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .