Posuvný znak v pozdním trimestru Ultrazvukové hodnocení nitrobřišních adhezí u žen podstupujících opakování CS
Posuvné znamení ve třetím trimestru Ultrazvukové hodnocení nitrobřišních srůstů u žen podstupujících opakovaný císařský řez
Předvídání přítomnosti závažných adhezí může také klinicky pomoci několika způsoby: za prvé umožňuje přidělování složitějších operací zkušeným chirurgům; za druhé, chirurgové mohou operaci lépe naplánovat a připravit, pokud předem vědí, zda budou operovat komplikovanou operaci; zatřetí, obtížný chirurgický zákrok může být naplánován tak, aby byl proveden ve zkušeném centru, kde se připraví krevní jednotky pro zkříženou shodu a upozorní všeobecného chirurga a urologa na potenciální riziko chirurgických komplikací, což ušetří čas, pokud je nutný zásah.
Tyto informace mohou umožnit předoperační plánování multidisciplinárním týmem chirurgů a umožnit pacientovi, aby byl informován o potenciálně vysokém riziku komplikací.
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt opakovaných porodů císařským řezem celosvětově stoupá, přibližně 90 % žen s předchozím císařským řezem podstoupí plánovaný opakovaný porod v dalším těhotenství.
Adheze po císařském řezu jsou hlavní komplikací následných operací, způsobují zvýšené riziko poranění močového měchýře a střev (0,1-0,3 %), krvácení (0,1-1,4 %), infekce (0,4-1,6 %) a dokonce hysterektomii (0,1- 1,4 %).
Kromě rizika spojeného se samotným pánevním chirurgickým zákrokem může adheziolýza vést k poranění sousedních útrob, ztrátě krve a v případě nouzového porodu císařským řezem k perinatálnímu nepříznivému výsledku spojenému s opožděným porodem novorozence. To představuje značný zdravotní problém, protože má významný dopad jak na pacienta, zvyšující se nemocnost a mortalitu, tak na náklady na zdravotní péči. Pro chirurgy je proto důležité detekovat pacienty s vysokým rizikem vzniku srůstů.
Ženy s podezřením na závažné nitrobřišní srůsty mohou těžit z vhodné přípravy krevních produktů, lepšího přidělení chirurgů, požadavku na předoperační chirurgickou asistenci jiných lékařských oborů a případně provedení středové kožní incize pro vstup do peritoneální dutiny. Pro chirurgy je proto důležité detekovat pacienty s vysokým rizikem vzniku srůstů.
Pro predikci adhezí před operací byly navrženy různé prostředky, včetně analýzy charakteristik pacienta a vzhledu jizvy, stejně jako indexu peritoneální adheze během operace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie předchozího císařského řezu.
- Gestační věk: Plný termín.
- Plánováno podstoupit elektivní císařský řez.
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti více než 40 při přijetí.
- Abnormální placentární invaze.
- Se známou kolagenovou chorobou.
- Neplánovaný nebo nouzový opakovaný porod císařským řezem.
- Historie břišních operací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi negativním posuvným znaménkem a silnými adhezemi
Časové okno: 24 hodin
|
prostřednictvím transabdominálního ultrazvuku
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi záporným klouzavým znaménkem a operační dobou
Časové okno: 24 hodin
|
čas od kožního řezu po porod dítěte
|
24 hodin
|
|
pokles hemoglobinu větší než 3 g/dl
Časové okno: 24 hodin
|
počítáno mezi předoperační a pooperační hladinou hemoglobinu
|
24 hodin
|
|
Poranění močového měchýře
Časové okno: 24 hodin
|
intraoperační diagnostika nebo pooperačně
|
24 hodin
|
|
Střevní poranění
Časové okno: 24 hodin
|
intraoperační diagnostika nebo pooperačně
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sliding Sign
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .