- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06023381
Скользящий знак при ультразвуковой оценке внутрибрюшных спаек в конце триместра у женщин, перенесших повторное КС
Скользящий знак при ультразвуковой оценке внутрибрюшных спаек в третьем триместре у женщин, перенесших повторное кесарево сечение
Прогнозирование наличия тяжелых спаек также может помочь клинически несколькими способами: во-первых, это позволяет опытным хирургам выполнять более сложные операции; во-вторых, хирурги смогут лучше спланировать и подготовиться к операции, если заранее знают, предстоит ли им делать сложную операцию; в-третьих, сложную операцию можно запланировать в опытном центре, подготовив перекрестные дозы крови и предупредив общего хирурга и уролога о потенциальном риске хирургических осложнений, что сэкономит время, если потребуется вмешательство.
Эта информация может позволить предоперационное планирование многопрофильной команде хирургов и позволить пациенту быть проинформированным о потенциально высоком риске осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота повторных кесаревых сечений растет во всем мире: примерно 90% женщин, уже перенесших кесарево сечение, проходят плановое повторное кесарево сечение во время следующей беременности.
Спачки после кесарева сечения являются основным осложнением последующих операций, вызывая повышенный риск повреждения мочевого пузыря и кишечника (0,1-0,3%), кровотечения (0,1-1,4%), инфекции (0,4-1,6%) и даже гистерэктомии (0,1-1,6%). 1,4%).
Помимо риска, связанного с самой пельвиабдоминальной хирургической процедурой, адгезиолизис может привести к повреждению прилегающих внутренних органов, кровопотере, а в случае экстренного кесарева сечения - к перинатальному неблагоприятному исходу, связанному с задержкой рождения новорожденного. Это представляет собой серьезную проблему для здравоохранения, поскольку оказывает существенное влияние как на пациента, увеличивая заболеваемость и смертность, так и на затраты на здравоохранение. Поэтому для хирургов важно выявлять пациентов с высоким риском возникновения спаек.
Женщинам с подозрением на тяжелые внутрибрюшные спайки может помочь соответствующая подготовка продуктов крови, лучшее назначение хирургов, обращение за предоперационной хирургической помощью других медицинских специальностей и, возможно, выполнение срединного разреза кожи для входа в брюшную полость. Поэтому для хирургов важно выявлять пациентов с высоким риском возникновения спаек.
Были предложены различные способы прогнозирования спаек до операции, включая анализ характеристик пациента и внешнего вида рубца, а также интраоперационный индекс спаек брюшины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- История предыдущего кесарева сечения.
- Гестационный возраст: Доношенный.
- Планируется плановое кесарево сечение.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела при поступлении более 40.
- Аномальная плацентарная инвазия.
- Зная коллагеновую болезнь.
- Внеплановое или экстренное повторное кесарево сечение.
- История абдоминальной хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между отрицательным признаком скольжения и тяжелыми спайками
Временное ограничение: 24 часа
|
с помощью трансабдоминального УЗИ
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между отрицательным скользящим знаком и временем операции
Временное ограничение: 24 часа
|
время от разреза кожи до рождения ребенка
|
24 часа
|
|
падение гемоглобина более 3 г/дл
Временное ограничение: 24 часа
|
рассчитывается между предоперационным и послеоперационным уровнями гемоглобина
|
24 часа
|
|
Травма мочевого пузыря
Временное ограничение: 24 часа
|
интраоперационная диагностика или послеоперационный период
|
24 часа
|
|
Травма кишечника
Временное ограничение: 24 часа
|
интраоперационная диагностика или послеоперационный период
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sliding Sign
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .