Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glijdend teken in late trimester echografie Evaluatie van intra-abdominale verklevingen bij vrouwen die herhaalde CS ondergaan

1 september 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Al Shirbiny Hamed Esmail, Ain Shams Maternity Hospital

Glijdend bord in echografie van het derde trimester van intra-abdominale verklevingen bij vrouwen die een herhaalde keizersnede ondergaan

Het voorspellen van de aanwezigheid van ernstige verklevingen kan ook op verschillende manieren klinisch helpen: ten eerste maakt het de toewijzing van meer gecompliceerde operaties aan ervaren chirurgen mogelijk; ten tweede kunnen de chirurgen de operatie beter plannen en voorbereiden als ze van tevoren weten of ze een ingewikkelde operatie gaan uitvoeren; ten derde kan er een moeilijke operatie worden gepland die zal worden uitgevoerd in een ervaren centrum, waarbij kruisbloedeenheden worden voorbereid en de algemeen chirurg en uroloog worden gewaarschuwd voor het potentiële risico op chirurgische complicaties, waardoor tijd wordt bespaard als interventie vereist is.

Deze informatie kan preoperatieve planning door een multidisciplinair team van chirurgen mogelijk maken en de patiënt informeren over het potentieel hoge risico op complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van herhaalde keizersneden neemt wereldwijd toe: ongeveer 90% van de vrouwen met een eerdere keizersnede ondergaat een geplande herhaalde keizersnede tijdens hun volgende zwangerschap.

Verklevingen na een keizersnede zijn een belangrijke complicatie bij daaropvolgende operaties en veroorzaken een verhoogd risico op blaas- en darmletsel (0,1-0,3%), bloeding (0,1-1,4%), infectie (0,4-1,6%) en zelfs hysterectomie (0,1-1,6%). 1,4%).

Naast het risico dat gepaard gaat met de bekken-abdominale chirurgische ingreep zelf, kan adhesiolyse leiden tot letsel aan aangrenzende ingewanden, bloedverlies en, in geval van een spoedkeizersnede, tot de perinatale nadelige gevolgen die gepaard gaan met een vertraagde bevalling van de pasgeborene. Dit vertegenwoordigt een aanzienlijk gezondheidszorgprobleem, omdat het een aanzienlijke impact heeft op zowel de patiënt, waardoor de morbiditeit en mortaliteit toeneemt, als op de gezondheidszorgkosten. Het is daarom belangrijk dat chirurgen patiënten detecteren die een hoog risico lopen op verklevingen.

Vrouwen bij wie wordt vermoed dat ze ernstige intra-abdominale verklevingen hebben, kunnen baat hebben bij een juiste voorbereiding van bloedproducten, een betere toewijzing van chirurgen, een verzoek om preoperatieve chirurgische hulp van andere medische specialismen en mogelijk een incisie in de huid in de middellijn om de peritoneale holte binnen te dringen. Het is daarom belangrijk dat chirurgen patiënten detecteren die een hoog risico lopen op verklevingen.

Er zijn verschillende manieren voorgesteld om verklevingen voorafgaand aan de operatie te voorspellen, waaronder analyse van patiëntkenmerken en uiterlijk van het litteken, evenals de intraoperatieve peritoneale adhesie-index.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen in het derde trimester met een voorgeschiedenis van een eerdere keizersnede die werden opgenomen voor een electieve keizersnede, kregen tijdens het preoperatieve onderzoek transabdominale echografie, waarbij gebruik werd gemaakt van de real-time transabdominale echografie van het bekken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van de vorige keizersnede.
  2. Zwangerschapsduur: volledige termijn.
  3. Gepland om een ​​electieve keizersnede te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Body mass index meer dan 40 bij opname.
  2. Abnormale invasie van de placenta.
  3. Bekende collageenziekte.
  4. Ongeplande of herhaalde keizersnede in noodgevallen.
  5. Geschiedenis van buikoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen een negatief glijdend teken en ernstige verklevingen
Tijdsspanne: 24 uur
via transabdominale echografie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen een negatief glijdend teken en operatietijd
Tijdsspanne: 24 uur
tijd vanaf de huidincisie tot de bevalling van de baby
24 uur
hemoglobinedaling groter dan 3 g/dl
Tijdsspanne: 24 uur
berekend tussen preoperatieve en postoperatieve hemoglobineniveaus
24 uur
Urineblaasletsel
Tijdsspanne: 24 uur
intraoperatieve diagnose of postoperatief
24 uur
Darmletsel
Tijdsspanne: 24 uur
intraoperatieve diagnose of postoperatief
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sliding Sign

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren