- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06023381
Glijdend teken in late trimester echografie Evaluatie van intra-abdominale verklevingen bij vrouwen die herhaalde CS ondergaan
Glijdend bord in echografie van het derde trimester van intra-abdominale verklevingen bij vrouwen die een herhaalde keizersnede ondergaan
Het voorspellen van de aanwezigheid van ernstige verklevingen kan ook op verschillende manieren klinisch helpen: ten eerste maakt het de toewijzing van meer gecompliceerde operaties aan ervaren chirurgen mogelijk; ten tweede kunnen de chirurgen de operatie beter plannen en voorbereiden als ze van tevoren weten of ze een ingewikkelde operatie gaan uitvoeren; ten derde kan er een moeilijke operatie worden gepland die zal worden uitgevoerd in een ervaren centrum, waarbij kruisbloedeenheden worden voorbereid en de algemeen chirurg en uroloog worden gewaarschuwd voor het potentiële risico op chirurgische complicaties, waardoor tijd wordt bespaard als interventie vereist is.
Deze informatie kan preoperatieve planning door een multidisciplinair team van chirurgen mogelijk maken en de patiënt informeren over het potentieel hoge risico op complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van herhaalde keizersneden neemt wereldwijd toe: ongeveer 90% van de vrouwen met een eerdere keizersnede ondergaat een geplande herhaalde keizersnede tijdens hun volgende zwangerschap.
Verklevingen na een keizersnede zijn een belangrijke complicatie bij daaropvolgende operaties en veroorzaken een verhoogd risico op blaas- en darmletsel (0,1-0,3%), bloeding (0,1-1,4%), infectie (0,4-1,6%) en zelfs hysterectomie (0,1-1,6%). 1,4%).
Naast het risico dat gepaard gaat met de bekken-abdominale chirurgische ingreep zelf, kan adhesiolyse leiden tot letsel aan aangrenzende ingewanden, bloedverlies en, in geval van een spoedkeizersnede, tot de perinatale nadelige gevolgen die gepaard gaan met een vertraagde bevalling van de pasgeborene. Dit vertegenwoordigt een aanzienlijk gezondheidszorgprobleem, omdat het een aanzienlijke impact heeft op zowel de patiënt, waardoor de morbiditeit en mortaliteit toeneemt, als op de gezondheidszorgkosten. Het is daarom belangrijk dat chirurgen patiënten detecteren die een hoog risico lopen op verklevingen.
Vrouwen bij wie wordt vermoed dat ze ernstige intra-abdominale verklevingen hebben, kunnen baat hebben bij een juiste voorbereiding van bloedproducten, een betere toewijzing van chirurgen, een verzoek om preoperatieve chirurgische hulp van andere medische specialismen en mogelijk een incisie in de huid in de middellijn om de peritoneale holte binnen te dringen. Het is daarom belangrijk dat chirurgen patiënten detecteren die een hoog risico lopen op verklevingen.
Er zijn verschillende manieren voorgesteld om verklevingen voorafgaand aan de operatie te voorspellen, waaronder analyse van patiëntkenmerken en uiterlijk van het litteken, evenals de intraoperatieve peritoneale adhesie-index.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van de vorige keizersnede.
- Zwangerschapsduur: volledige termijn.
- Gepland om een electieve keizersnede te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index meer dan 40 bij opname.
- Abnormale invasie van de placenta.
- Bekende collageenziekte.
- Ongeplande of herhaalde keizersnede in noodgevallen.
- Geschiedenis van buikoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen een negatief glijdend teken en ernstige verklevingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
via transabdominale echografie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen een negatief glijdend teken en operatietijd
Tijdsspanne: 24 uur
|
tijd vanaf de huidincisie tot de bevalling van de baby
|
24 uur
|
|
hemoglobinedaling groter dan 3 g/dl
Tijdsspanne: 24 uur
|
berekend tussen preoperatieve en postoperatieve hemoglobineniveaus
|
24 uur
|
|
Urineblaasletsel
Tijdsspanne: 24 uur
|
intraoperatieve diagnose of postoperatief
|
24 uur
|
|
Darmletsel
Tijdsspanne: 24 uur
|
intraoperatieve diagnose of postoperatief
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sliding Sign
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .