Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znak przesuwny w późnym trymestrze ciąży. Ocena ultrasonograficzna zrostów w jamie brzusznej u kobiet poddawanych powtórnemu cesarskiemu cesarskiemu cięciu.

1 września 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Al Shirbiny Hamed Esmail, Ain Shams Maternity Hospital

Znak przesuwny w trzecim trymestrze Ocena ultrasonograficzna zrostów w jamie brzusznej u kobiet poddawanych powtórnemu cięciu cesarskiemu

Przewidywanie obecności poważnych zrostów może być również pomocne klinicznie na kilka sposobów: po pierwsze, umożliwia przydzielanie bardziej skomplikowanych operacji doświadczonym chirurgom; po drugie, chirurdzy mogą lepiej zaplanować i przygotować się do operacji, jeśli wiedzą z wyprzedzeniem, czy będą operować skomplikowaną operację; po trzecie, można zaplanować wykonanie trudnej operacji w doświadczonym ośrodku, przygotowując odpowiednie jednostki krwi i ostrzegając chirurga ogólnego i urologa o potencjalnym ryzyku powikłań chirurgicznych, oszczędzając czas, jeśli konieczna jest interwencja.

Informacje te mogą umożliwić planowanie przedoperacyjne przez wielodyscyplinarny zespół chirurgów i poinformować pacjenta o potencjalnie wysokim ryzyku powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość powtórnego cięcia cesarskiego na całym świecie rośnie. Około 90% kobiet, które przeszły wcześniej cesarskie cięcie, w następnej ciąży planuje powtórne cesarskie cięcie.

Zrosty po cięciu cesarskim są głównym powikłaniem kolejnych operacji, powodując zwiększone ryzyko uszkodzenia pęcherza i jelit (0,1-0,3%), krwotoku (0,1-1,4%), infekcji (0,4-1,6%), a nawet histerektomii (0,1-1,6%). 1,4%).

Oprócz ryzyka związanego z samym zabiegiem chirurgicznym w obrębie miednicy i jamy brzusznej, zrosty mogą powodować uszkodzenie sąsiadujących narządów wewnętrznych, utratę krwi, a w przypadku konieczności wykonania cięcia cesarskiego w trybie nagłym, niekorzystne skutki okołoporodowe związane z opóźnionym porodem noworodka. Stanowi to istotny problem zdrowotny, ponieważ ma istotny wpływ zarówno na pacjenta, zwiększając zachorowalność i śmiertelność, jak i na koszty opieki zdrowotnej. Dlatego też ważne jest, aby chirurdzy wykrywali pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem wystąpienia zrostów.

Kobiety podejrzane o poważne zrosty w jamie brzusznej mogą odnieść korzyść dzięki odpowiedniemu przygotowaniu produktów krwiopochodnych, lepszemu przydzieleniu chirurgów, zleceniu przedoperacyjnej pomocy chirurgicznej innych specjalności medycznych i ewentualnie wykonaniu nacięcia skóry w linii środkowej w celu wprowadzenia do jamy otrzewnej. Dlatego też ważne jest, aby chirurdzy wykrywali pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem wystąpienia zrostów.

Zaproponowano różne sposoby przewidywania zrostów przed operacją, w tym analizę charakterystyki pacjenta i wyglądu blizny, a także śródoperacyjnego wskaźnika zrostu otrzewnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U wszystkich kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, które przebyły cesarskie cięcie w wywiadzie i zostały przyjęte na planowe cięcie cesarskie, podczas badania przedoperacyjnego wykonano USG przezbrzuszne, wykorzystujące ultrasonograficzne cechy miednicy w czasie rzeczywistym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia poprzedniego cięcia cesarskiego.
  2. Wiek ciążowy: donoszony.
  3. Zaplanowano planowe cięcie cesarskie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała powyżej 40 przy przyjęciu.
  2. Nieprawidłowa inwazja łożyska.
  3. Znając chorobę kolagenową.
  4. Nieplanowane lub nagłe, powtarzające się cesarskie cięcie.
  5. Historia chirurgii jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ujemnym znakiem poślizgu a poważnymi zrostami
Ramy czasowe: 24 godziny
poprzez USG przezbrzuszne
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ujemnym znakiem przesuwnym a czasem operacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny
czas od nacięcia skóry do porodu
24 godziny
spadek hemoglobiny większy niż 3 g/dl
Ramy czasowe: 24 godziny
obliczono pomiędzy poziomem hemoglobiny przed i pooperacyjnym
24 godziny
Uszkodzenie pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 24 godziny
diagnostyka śródoperacyjna lub pooperacyjna
24 godziny
Uszkodzenie jelit
Ramy czasowe: 24 godziny
diagnostyka śródoperacyjna lub pooperacyjna
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sliding Sign

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj