- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06023381
Znak przesuwny w późnym trymestrze ciąży. Ocena ultrasonograficzna zrostów w jamie brzusznej u kobiet poddawanych powtórnemu cesarskiemu cesarskiemu cięciu.
Znak przesuwny w trzecim trymestrze Ocena ultrasonograficzna zrostów w jamie brzusznej u kobiet poddawanych powtórnemu cięciu cesarskiemu
Przewidywanie obecności poważnych zrostów może być również pomocne klinicznie na kilka sposobów: po pierwsze, umożliwia przydzielanie bardziej skomplikowanych operacji doświadczonym chirurgom; po drugie, chirurdzy mogą lepiej zaplanować i przygotować się do operacji, jeśli wiedzą z wyprzedzeniem, czy będą operować skomplikowaną operację; po trzecie, można zaplanować wykonanie trudnej operacji w doświadczonym ośrodku, przygotowując odpowiednie jednostki krwi i ostrzegając chirurga ogólnego i urologa o potencjalnym ryzyku powikłań chirurgicznych, oszczędzając czas, jeśli konieczna jest interwencja.
Informacje te mogą umożliwić planowanie przedoperacyjne przez wielodyscyplinarny zespół chirurgów i poinformować pacjenta o potencjalnie wysokim ryzyku powikłań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość powtórnego cięcia cesarskiego na całym świecie rośnie. Około 90% kobiet, które przeszły wcześniej cesarskie cięcie, w następnej ciąży planuje powtórne cesarskie cięcie.
Zrosty po cięciu cesarskim są głównym powikłaniem kolejnych operacji, powodując zwiększone ryzyko uszkodzenia pęcherza i jelit (0,1-0,3%), krwotoku (0,1-1,4%), infekcji (0,4-1,6%), a nawet histerektomii (0,1-1,6%). 1,4%).
Oprócz ryzyka związanego z samym zabiegiem chirurgicznym w obrębie miednicy i jamy brzusznej, zrosty mogą powodować uszkodzenie sąsiadujących narządów wewnętrznych, utratę krwi, a w przypadku konieczności wykonania cięcia cesarskiego w trybie nagłym, niekorzystne skutki okołoporodowe związane z opóźnionym porodem noworodka. Stanowi to istotny problem zdrowotny, ponieważ ma istotny wpływ zarówno na pacjenta, zwiększając zachorowalność i śmiertelność, jak i na koszty opieki zdrowotnej. Dlatego też ważne jest, aby chirurdzy wykrywali pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem wystąpienia zrostów.
Kobiety podejrzane o poważne zrosty w jamie brzusznej mogą odnieść korzyść dzięki odpowiedniemu przygotowaniu produktów krwiopochodnych, lepszemu przydzieleniu chirurgów, zleceniu przedoperacyjnej pomocy chirurgicznej innych specjalności medycznych i ewentualnie wykonaniu nacięcia skóry w linii środkowej w celu wprowadzenia do jamy otrzewnej. Dlatego też ważne jest, aby chirurdzy wykrywali pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem wystąpienia zrostów.
Zaproponowano różne sposoby przewidywania zrostów przed operacją, w tym analizę charakterystyki pacjenta i wyglądu blizny, a także śródoperacyjnego wskaźnika zrostu otrzewnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia poprzedniego cięcia cesarskiego.
- Wiek ciążowy: donoszony.
- Zaplanowano planowe cięcie cesarskie.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała powyżej 40 przy przyjęciu.
- Nieprawidłowa inwazja łożyska.
- Znając chorobę kolagenową.
- Nieplanowane lub nagłe, powtarzające się cesarskie cięcie.
- Historia chirurgii jamy brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ujemnym znakiem poślizgu a poważnymi zrostami
Ramy czasowe: 24 godziny
|
poprzez USG przezbrzuszne
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ujemnym znakiem przesuwnym a czasem operacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas od nacięcia skóry do porodu
|
24 godziny
|
|
spadek hemoglobiny większy niż 3 g/dl
Ramy czasowe: 24 godziny
|
obliczono pomiędzy poziomem hemoglobiny przed i pooperacyjnym
|
24 godziny
|
|
Uszkodzenie pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
diagnostyka śródoperacyjna lub pooperacyjna
|
24 godziny
|
|
Uszkodzenie jelit
Ramy czasowe: 24 godziny
|
diagnostyka śródoperacyjna lub pooperacyjna
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sliding Sign
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .