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Signo deslizante en la evaluación ecográfica del último trimestre de adherencias intraabdominales en mujeres sometidas a cesárea repetida

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Mahmoud Al Shirbiny Hamed Esmail, Ain Shams Maternity Hospital

Signo deslizante en la evaluación ecográfica del tercer trimestre de adherencias intraabdominales en mujeres sometidas a cesárea repetida

Predecir la presencia de adherencias graves también puede ayudar clínicamente de varias maneras: primero, permite asignar cirugías más complicadas a cirujanos experimentados; en segundo lugar, los cirujanos pueden planificar y prepararse mejor para la cirugía si saben de antemano si van a operar en una cirugía complicada; En tercer lugar, se puede programar una cirugía difícil para realizarla en un centro experimentado, preparar unidades de sangre compatibles y alertar al cirujano general y al urólogo sobre el riesgo potencial de complicaciones quirúrgicas, ahorrando tiempo si se requiere intervención.

Esta información puede permitir la planificación preoperatoria por parte de un equipo multidisciplinario de cirujanos y permitir que el paciente esté informado del riesgo potencialmente alto de complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de cesárea repetida está aumentando en todo el mundo; aproximadamente el 90% de las mujeres con un parto por cesárea anterior se someten a una nueva cesárea planificada en su próximo embarazo.

Las adherencias poscesáreas son una complicación importante en cirugías posteriores, causando un mayor riesgo de lesión de la vejiga y los intestinos (0,1-0,3%), hemorragia (0,1-1,4%), infección (0,4-1,6%) e incluso histerectomía (0,1-1,6%). 1,4%).

Además del riesgo asociado con el procedimiento quirúrgico pelviabdominal en sí, la adhesiolisis puede provocar lesiones en las vísceras adyacentes, pérdida de sangre y, en caso de parto por cesárea de emergencia, el resultado perinatal adverso asociado con el retraso en el parto del recién nacido. Esto representa un problema sanitario considerable, ya que tiene un impacto significativo tanto en el paciente, aumentando la morbimortalidad, como en los costes sanitarios. Por tanto, es importante que los cirujanos detecten a los pacientes con alto riesgo de tener adherencias.

Las mujeres con sospecha de adherencias intraabdominales graves pueden beneficiarse de una preparación adecuada de los productos sanguíneos, una mejor asignación de cirujanos, la solicitud de asistencia quirúrgica preoperatoria de otras especialidades médicas y posiblemente la realización de una incisión cutánea en la línea media para ingresar a la cavidad peritoneal. Por tanto, es importante que los cirujanos detecten a los pacientes con alto riesgo de tener adherencias.

Se han propuesto varios medios para predecir las adherencias antes de la cirugía, incluido el análisis de las características del paciente y la apariencia de la cicatriz, así como el índice de adherencia peritoneal intraoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A todas las mujeres embarazadas del tercer trimestre con antecedentes de cesárea previa que ingresaron para cesárea electiva se les realizó una ecografía transabdominal durante el examen preoperatorio, utilizando la ecografía transabdominal en tiempo real de las características pélvicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Historia de cesárea previa.
  2. Edad gestacional: Término.
  3. Programada para someterse a una cesárea electiva.

Criterio de exclusión:

  1. Índice de masa corporal superior a 40 al ingreso.
  2. Invasión placentaria anormal.
  3. Haber conocido enfermedad del colágeno.
  4. Parto por cesárea repetida no planificada o de emergencia.
  5. Historia de la cirugía abdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación entre un signo de deslizamiento negativo y adherencias severas
Periodo de tiempo: 24 horas
a través de ultrasonido transabdominal
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación entre un signo de deslizamiento negativo y el tiempo operatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo desde la incisión en la piel hasta el nacimiento del bebé.
24 horas
Caída de hemoglobina superior a 3 g/dL.
Periodo de tiempo: 24 horas
calculado entre los niveles de hemoglobina preoperatorios y posoperatorios
24 horas
Lesión de la vejiga urinaria
Periodo de tiempo: 24 horas
diagnóstico intraoperatorio o postoperatorio
24 horas
Lesión intestinal
Periodo de tiempo: 24 horas
diagnóstico intraoperatorio o postoperatorio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sliding Sign

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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