- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06023381
Signo deslizante en la evaluación ecográfica del último trimestre de adherencias intraabdominales en mujeres sometidas a cesárea repetida
Signo deslizante en la evaluación ecográfica del tercer trimestre de adherencias intraabdominales en mujeres sometidas a cesárea repetida
Predecir la presencia de adherencias graves también puede ayudar clínicamente de varias maneras: primero, permite asignar cirugías más complicadas a cirujanos experimentados; en segundo lugar, los cirujanos pueden planificar y prepararse mejor para la cirugía si saben de antemano si van a operar en una cirugía complicada; En tercer lugar, se puede programar una cirugía difícil para realizarla en un centro experimentado, preparar unidades de sangre compatibles y alertar al cirujano general y al urólogo sobre el riesgo potencial de complicaciones quirúrgicas, ahorrando tiempo si se requiere intervención.
Esta información puede permitir la planificación preoperatoria por parte de un equipo multidisciplinario de cirujanos y permitir que el paciente esté informado del riesgo potencialmente alto de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de cesárea repetida está aumentando en todo el mundo; aproximadamente el 90% de las mujeres con un parto por cesárea anterior se someten a una nueva cesárea planificada en su próximo embarazo.
Las adherencias poscesáreas son una complicación importante en cirugías posteriores, causando un mayor riesgo de lesión de la vejiga y los intestinos (0,1-0,3%), hemorragia (0,1-1,4%), infección (0,4-1,6%) e incluso histerectomía (0,1-1,6%). 1,4%).
Además del riesgo asociado con el procedimiento quirúrgico pelviabdominal en sí, la adhesiolisis puede provocar lesiones en las vísceras adyacentes, pérdida de sangre y, en caso de parto por cesárea de emergencia, el resultado perinatal adverso asociado con el retraso en el parto del recién nacido. Esto representa un problema sanitario considerable, ya que tiene un impacto significativo tanto en el paciente, aumentando la morbimortalidad, como en los costes sanitarios. Por tanto, es importante que los cirujanos detecten a los pacientes con alto riesgo de tener adherencias.
Las mujeres con sospecha de adherencias intraabdominales graves pueden beneficiarse de una preparación adecuada de los productos sanguíneos, una mejor asignación de cirujanos, la solicitud de asistencia quirúrgica preoperatoria de otras especialidades médicas y posiblemente la realización de una incisión cutánea en la línea media para ingresar a la cavidad peritoneal. Por tanto, es importante que los cirujanos detecten a los pacientes con alto riesgo de tener adherencias.
Se han propuesto varios medios para predecir las adherencias antes de la cirugía, incluido el análisis de las características del paciente y la apariencia de la cicatriz, así como el índice de adherencia peritoneal intraoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de cesárea previa.
- Edad gestacional: Término.
- Programada para someterse a una cesárea electiva.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 40 al ingreso.
- Invasión placentaria anormal.
- Haber conocido enfermedad del colágeno.
- Parto por cesárea repetida no planificada o de emergencia.
- Historia de la cirugía abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre un signo de deslizamiento negativo y adherencias severas
Periodo de tiempo: 24 horas
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a través de ultrasonido transabdominal
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre un signo de deslizamiento negativo y el tiempo operatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo desde la incisión en la piel hasta el nacimiento del bebé.
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24 horas
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Caída de hemoglobina superior a 3 g/dL.
Periodo de tiempo: 24 horas
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calculado entre los niveles de hemoglobina preoperatorios y posoperatorios
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24 horas
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Lesión de la vejiga urinaria
Periodo de tiempo: 24 horas
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diagnóstico intraoperatorio o postoperatorio
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24 horas
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Lesión intestinal
Periodo de tiempo: 24 horas
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diagnóstico intraoperatorio o postoperatorio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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