- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06023381
Signe glissant dans l'évaluation échographique de fin de trimestre des adhérences intra-abdominales chez les femmes subissant des CS répétées
Signe glissant dans l'évaluation échographique au troisième trimestre des adhérences intra-abdominales chez les femmes subissant une césarienne répétée
Prédire la présence d'adhérences sévères peut également être utile sur le plan clinique de plusieurs manières : premièrement, cela permet d'attribuer des interventions chirurgicales plus complexes à des chirurgiens expérimentés ; deuxièmement, les chirurgiens peuvent mieux planifier et préparer l'intervention chirurgicale s'ils savent à l'avance s'ils vont opérer une intervention chirurgicale compliquée ; troisièmement, une intervention chirurgicale difficile peut être programmée pour être réalisée dans un centre expérimenté, en préparant des unités de sang croisées et en alertant le chirurgien général et l'urologue du risque potentiel de complications chirurgicales, permettant ainsi de gagner du temps si une intervention est nécessaire.
Ces informations peuvent permettre une planification préopératoire par une équipe multidisciplinaire de chirurgiens et permettre au patient d'être informé du risque potentiellement élevé de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des césariennes répétées est en augmentation dans le monde : environ 90 % des femmes ayant déjà accouché par césarienne subissent une césarienne répétée planifiée lors de leur prochaine grossesse.
Les adhérences post-césariennes constituent une complication majeure des interventions chirurgicales ultérieures, entraînant un risque accru de lésions vésicales et intestinales (0,1 à 0,3 %), d'hémorragie (0,1 à 1,4 %), d'infection (0,4 à 1,6 %) et même d'hystérectomie (0,1 à 1,6 %). 1,4 %).
En plus du risque associé à l'intervention chirurgicale pelvia-abdominale elle-même, l'adhésiolyse peut entraîner des lésions des viscères adjacents, une perte de sang et, en cas d'accouchement par césarienne d'urgence, une issue périnatale indésirable associée à un accouchement retardé du nouveau-né. Cela représente un enjeu de santé considérable, car il a un impact significatif à la fois sur le patient, en augmentant la morbidité et la mortalité, et sur les coûts des soins de santé. Il est donc important pour les chirurgiens de détecter les patients à risque élevé d’adhérences.
Les femmes soupçonnées d'avoir de graves adhérences intra-abdominales peuvent bénéficier d'une préparation appropriée des produits sanguins, d'une meilleure affectation des chirurgiens, d'une demande d'assistance chirurgicale préopératoire auprès d'autres spécialités médicales et éventuellement de la réalisation d'une incision cutanée médiane pour pénétrer dans la cavité péritonéale. Il est donc important pour les chirurgiens de détecter les patients à risque élevé d’adhérences.
Divers moyens ont été proposés pour prédire les adhérences avant la chirurgie, notamment l'analyse des caractéristiques du patient et de l'apparence de la cicatrice, ainsi que l'indice d'adhésion péritonéale peropératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de césarienne antérieure.
- Âge gestationnel : à terme.
- Prévu pour subir une césarienne élective.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 40 à l'admission.
- Invasion placentaire anormale.
- Ayant connu une maladie du collagène.
- Césarienne répétée non planifiée ou en urgence.
- Antécédents de chirurgie abdominale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'association entre un signe de glissement négatif et des adhérences sévères
Délai: 24 heures
|
par échographie transabdominale
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'association entre un signe de glissement négatif et le temps opératoire
Délai: 24 heures
|
temps écoulé entre l'incision cutanée et l'accouchement
|
24 heures
|
baisse d'hémoglobine supérieure à 3 g/dL
Délai: 24 heures
|
calculé entre les taux d'hémoglobine préopératoires et postopératoires
|
24 heures
|
Blessure de la vessie
Délai: 24 heures
|
diagnostic peropératoire ou postopératoire
|
24 heures
|
Lésion intestinale
Délai: 24 heures
|
diagnostic peropératoire ou postopératoire
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sliding Sign
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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