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Signe glissant dans l'évaluation échographique de fin de trimestre des adhérences intra-abdominales chez les femmes subissant des CS répétées

1 septembre 2023 mis à jour par: Mahmoud Al Shirbiny Hamed Esmail, Ain Shams Maternity Hospital

Signe glissant dans l'évaluation échographique au troisième trimestre des adhérences intra-abdominales chez les femmes subissant une césarienne répétée

Prédire la présence d'adhérences sévères peut également être utile sur le plan clinique de plusieurs manières : premièrement, cela permet d'attribuer des interventions chirurgicales plus complexes à des chirurgiens expérimentés ; deuxièmement, les chirurgiens peuvent mieux planifier et préparer l'intervention chirurgicale s'ils savent à l'avance s'ils vont opérer une intervention chirurgicale compliquée ; troisièmement, une intervention chirurgicale difficile peut être programmée pour être réalisée dans un centre expérimenté, en préparant des unités de sang croisées et en alertant le chirurgien général et l'urologue du risque potentiel de complications chirurgicales, permettant ainsi de gagner du temps si une intervention est nécessaire.

Ces informations peuvent permettre une planification préopératoire par une équipe multidisciplinaire de chirurgiens et permettre au patient d'être informé du risque potentiellement élevé de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des césariennes répétées est en augmentation dans le monde : environ 90 % des femmes ayant déjà accouché par césarienne subissent une césarienne répétée planifiée lors de leur prochaine grossesse.

Les adhérences post-césariennes constituent une complication majeure des interventions chirurgicales ultérieures, entraînant un risque accru de lésions vésicales et intestinales (0,1 à 0,3 %), d'hémorragie (0,1 à 1,4 %), d'infection (0,4 à 1,6 %) et même d'hystérectomie (0,1 à 1,6 %). 1,4 %).

En plus du risque associé à l'intervention chirurgicale pelvia-abdominale elle-même, l'adhésiolyse peut entraîner des lésions des viscères adjacents, une perte de sang et, en cas d'accouchement par césarienne d'urgence, une issue périnatale indésirable associée à un accouchement retardé du nouveau-né. Cela représente un enjeu de santé considérable, car il a un impact significatif à la fois sur le patient, en augmentant la morbidité et la mortalité, et sur les coûts des soins de santé. Il est donc important pour les chirurgiens de détecter les patients à risque élevé d’adhérences.

Les femmes soupçonnées d'avoir de graves adhérences intra-abdominales peuvent bénéficier d'une préparation appropriée des produits sanguins, d'une meilleure affectation des chirurgiens, d'une demande d'assistance chirurgicale préopératoire auprès d'autres spécialités médicales et éventuellement de la réalisation d'une incision cutanée médiane pour pénétrer dans la cavité péritonéale. Il est donc important pour les chirurgiens de détecter les patients à risque élevé d’adhérences.

Divers moyens ont été proposés pour prédire les adhérences avant la chirurgie, notamment l'analyse des caractéristiques du patient et de l'apparence de la cicatrice, ainsi que l'indice d'adhésion péritonéale peropératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes du troisième trimestre ayant des antécédents de césarienne et admises pour une césarienne élective ont subi une échographie transabdominale lors de l'examen préopératoire, en utilisant les caractéristiques pelviennes de l'échographie transabdominale en temps réel.

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents de césarienne antérieure.
  2. Âge gestationnel : à terme.
  3. Prévu pour subir une césarienne élective.

Critère d'exclusion:

  1. Indice de masse corporelle supérieur à 40 à l'admission.
  2. Invasion placentaire anormale.
  3. Ayant connu une maladie du collagène.
  4. Césarienne répétée non planifiée ou en urgence.
  5. Antécédents de chirurgie abdominale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre un signe de glissement négatif et des adhérences sévères
Délai: 24 heures
par échographie transabdominale
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre un signe de glissement négatif et le temps opératoire
Délai: 24 heures
temps écoulé entre l'incision cutanée et l'accouchement
24 heures
baisse d'hémoglobine supérieure à 3 g/dL
Délai: 24 heures
calculé entre les taux d'hémoglobine préopératoires et postopératoires
24 heures
Blessure de la vessie
Délai: 24 heures
diagnostic peropératoire ou postopératoire
24 heures
Lésion intestinale
Délai: 24 heures
diagnostic peropératoire ou postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rania Gamal, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

5 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sliding Sign

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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